Bruk av medisinsk utstyr for å overvåke pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom Studie BREATH-TRACHER 2 (BREATH-TRACHER)

Inklusjonskriterier:

• Enhver person som er 18 år eller eldre.
• Nåværende diagnose av KOLS.
• Være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og være tilgjengelig for studiebesøk. • Kunne bruke en 'smarttelefon eller datamaskin'.
• Kunne gi skriftlig samtykke.
• Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
• Kjente luftveislidelser er andre enn KOLS som, etter utrederens oppfatning, er den viktigste bidragsyteren til pasientens symptomer (f.eks. astma, lungekreft, sarkoidose og andre interstitielle lungesykdommer (ILD), tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose og ikke-KOLS-relatert bronkiektasi).
• Kjent historie med betydelige systemiske og andre organrelaterte sykdommer, bortsett fra KOLS, som etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil forstyrre studien eller påvirke pasientsikkerheten (f.eks. alvorlig revmatoid artritt og lupus, nyre, lever, endokrine, psykologiske lidelser).
• Kjent for å være alvorlig alfa-1-antitrypsinmangel (PI, SZ eller ZZ).
• Basert på deres journal dersom det er sosial vold/rusmisbruk.
• Etter å ha gjennomgått lungeoperasjoner (f. lungevolumreduksjon, lobektomi) i løpet av de siste 6 månedene.
• Har kreft eller annen terminal tilstand som etter utrederens vurdering har en dødelighet på 12 måneder eller mindre. • Har, etter etterforskerens mening, bevis på misbruk av alkohol, narkotika eller løsemidler.
• Tar høydose orale kortikosteroidmedisiner (tilsvarer daglig dose på ≥10 mg prednisolon) i mer enn 3 måneder på rad.
• Svangerskap
• Pasienter som allerede er involvert i en pågående forskningsstudie.
• Deltakelse i en klinisk intervensjonsstudie innen 3 måneder etter besøk 1 eller deltakelse i en studie med et undersøkelseslegemiddel (IMP) enten i de foregående 3 månedene eller i intervallet fra sist bruk av IMP til 5 ganger halveringstiden.
• Pasienter med annen betydelig lungesykdom, ute av stand til å samtykke, ute av stand til å bruke teknologien (f. manglende evne til å bruke dataenheten, eller fylle ut spørreskjemaene), eller etter klinikerens skjønn av andre mer vesentlige medisinske/sosiale årsaker.
• Kjent allergi mot reim.
• På langvarig oksygenbehandling.
• Akutt forverring av KOLS innen 6 uker før inkludering.