Lääketieteellisten laitteiden käyttö kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden seurantaan -tutkimus BREATH-TRACHER 2 (BREATH-TRACHER)

Sisällyttämiskriteerit:

• Jokainen 18 vuotta täyttänyt henkilö.
• Nykyinen COPD-diagnoosi.
• Haluaa ja pystyä noudattamaan opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintovierailuille. • Osaat käyttää 'älypuhelinta tai tietokonetta'.
• Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
• Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
• Tunnetut hengityselinten sairaudet ovat muita kuin keuhkoahtaumatauti, joka tutkijan mielestä on pääasiallinen syy potilaan oireisiin (esim. astma, keuhkosyöpä, sarkoidoosi ja muut interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD), tuberkuloosi, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi ja ei-keuhkoahtaumatauti).
• Tiedossa on ollut merkittäviä systeemisiä ja muita elimiin liittyviä sairauksia, lukuun ottamatta keuhkoahtaumatautia, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät tutkimusta tai vaikuttavat tutkittavan turvallisuuteen (esim. vaikea nivelreuma ja lupus, munuaiset, maksa, endokriiniset, psyykkiset häiriöt).
• Tiedetään olevan vakava alfa-1-antitrypsiinipuutos (PI, SZ tai ZZ).
• Perustuu heidän potilastietoihinsa, jos kyseessä on sosiaalinen väkivalta tai päihteiden väärinkäyttö.
• Keuhkoleikkauksen jälkeen (esim. keuhkojen tilavuuden pieneneminen, lobektomia) viimeisen 6 kuukauden aikana.
• sinulla on syöpä tai muu terminaalinen sairaus, jonka kuolleisuus on tutkijan mielestä 12 kuukautta tai vähemmän. • Sinulla on tutkijan mielestä todisteita alkoholin, huumeiden tai liuottimien väärinkäytöstä.
• Suuriannoksisen oraalisen kortikosteroidilääkityksen (vastaa ≥10 mg:n prednisolonin päivittäistä annosta) yli 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
• Raskaus
• Potilaat, jotka ovat jo mukana meneillään olevassa tutkimustutkimuksessa.
• Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä käynnistä 1 tai osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin tutkimuslääkettä (IMP) joko viimeisten 3 kuukauden aikana tai ajanjaksona, joka on kulunut IMP:n viimeisestä käytöstä 5-kertaiseen puoliintumisaikaan.
• Potilaat, joilla on muu merkittävä keuhkosairaus, jotka eivät voi suostua, eivät voi käyttää tekniikkaa (esim. kyvyttömyys käyttää datalaitetta tai täyttää kyselyitä) tai lääkärin harkinnan mukaan muista merkittävimmistä lääketieteellisistä/sosiaalisista syistä.
• Tunnettu allergia hihnalle.
• Pitkäaikaisessa happihoidossa.
• COPD:n akuutti paheneminen 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.