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不安と回復に対する術前個別教育の効果。

2025年12月4日 更新者:Fujian Medical University Union Hospital

低侵襲肺手術を受ける患者の不安と回復に対する術前個別教育の効果

研究者は、患者に対する個別の術前教育が周術期の不安の軽減、術後の回復の促進、術後の生活の質の向上に有益であるかどうかを調査することを目的としています。 教育コンテンツには、手術手順、麻酔、術後の痛みと不安の管理、回復時間、および潜在的に必要な治療法などの側面が含まれます。 すべての参加者は、手術前にアンケートを実施して、具体的な懸念や恐怖を評価します。 介入グループは視聴覚資料による術前教育を受け、その後対象を絞った術前カウンセリングを受ける一方、対照グループは日常的な術前教育を受ける。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

研究基準を満たした患者には手術前にカウンセリングを受け、その際に研究目的を説明し、書面による同意を得た。 ベースライン評価の後、患者は個別教育グループまたは日常教育グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 社会人口学的情報は、区内で行われた対面インタビューを通じて収集されました。 さらに、不安と有害事象(睡眠、痛み、吐き気、嘔吐)のレベルを、ビジュアルアナログスケール(VAS)と病院不安抑うつスケール(HADS)を使用して測定しました。 さまざまな側面に関する患者の不安は、特定の懸念と恐怖の尺度を使用して評価されました。

介入グループは、視聴覚教材を利用した個別の教育介入を受けました。 特定された個人化された教育ニーズに基づいて、研究者は病棟内の介入グループに個別化された術前教育を実施しました。 対照群の患者は、臨床看護師から日常的な術前教育のみを受けました。

2 番目の評価は、患者が手術室に移送される前に実施されました。 不安レベルと有害事象(術前の睡眠、痛み、吐き気、嘔吐)は、HADS と VAS を使用して評価されました。 術後、最初の 3 日間は痛み、吐き気、嘔吐、咳を 1 日 3 回 (8 時間ごと)、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価し、睡眠は Athens Insomnia Scale (AIS) を使用して毎日評価しました。 慢性症状と生活の質は、術後 1、2、4、12、26、および 52 週目に評価されました。 慢性咳嗽は Leicester Cough Questionnaire を使用して評価され、慢性疼痛は Brief Pain Inventory を使用して評価されました。 欧州がん研究治療機関の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) と HADS は、生活の質、不安、うつ病の状態を継続的に評価するために使用されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. シングルポート胸腔鏡手術を受けた。
  3. 研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

  1. 精神障害の存在
  2. 術前の痛み
  3. 妊娠
  4. 治療が必要な他の腫瘍の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:個別教育グループ
視聴覚教材を活用した個別の教育介入を受けた
特定された個人の教育ニーズに基づいて、研究者は病棟内の介入グループに視聴覚教育を実施しました。
介入なし:標準教育グループ
ルーチンの術前教育のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安状態
時間枠:教育前後、手術後12ヶ月
不安強度スコアの変化
教育前後、手術後12ヶ月
術後の痛み
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
Visual Analog Scale (VAS) を使用して痛みの強度を評価しました。0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
ベースライン、術後 1、2、3 日目
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
Visual Analog Scale (VAS) を使用して、吐き気と嘔吐の強度を評価しました。
ベースライン、術後 1、2、3 日目
睡眠障害
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
アテネの不眠症スケールの変化
ベースライン、術後 1、2、3 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の合併症
時間枠:手術後12ヶ月
一般的な術後合併症の発生率
手術後12ヶ月
手術後の生活の質
時間枠:ベースライン、手術後 12 か月
術後 1、2、4、12、26、および 52 週目における欧州がん研究治療機構の 30 項目の QOL アンケートの QOL スコアのベースラインからの変化。
ベースライン、手術後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Chun Chen, Prof、Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (実際)

2025年11月25日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月14日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EPIEAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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