不安と回復に対する術前個別教育の効果。
低侵襲肺手術を受ける患者の不安と回復に対する術前個別教育の効果
調査の概要
詳細な説明
研究基準を満たした患者には手術前にカウンセリングを受け、その際に研究目的を説明し、書面による同意を得た。 ベースライン評価の後、患者は個別教育グループまたは日常教育グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 社会人口学的情報は、区内で行われた対面インタビューを通じて収集されました。 さらに、不安と有害事象(睡眠、痛み、吐き気、嘔吐)のレベルを、ビジュアルアナログスケール(VAS)と病院不安抑うつスケール(HADS)を使用して測定しました。 さまざまな側面に関する患者の不安は、特定の懸念と恐怖の尺度を使用して評価されました。
介入グループは、視聴覚教材を利用した個別の教育介入を受けました。 特定された個人化された教育ニーズに基づいて、研究者は病棟内の介入グループに個別化された術前教育を実施しました。 対照群の患者は、臨床看護師から日常的な術前教育のみを受けました。
2 番目の評価は、患者が手術室に移送される前に実施されました。 不安レベルと有害事象(術前の睡眠、痛み、吐き気、嘔吐)は、HADS と VAS を使用して評価されました。 術後、最初の 3 日間は痛み、吐き気、嘔吐、咳を 1 日 3 回 (8 時間ごと)、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価し、睡眠は Athens Insomnia Scale (AIS) を使用して毎日評価しました。 慢性症状と生活の質は、術後 1、2、4、12、26、および 52 週目に評価されました。 慢性咳嗽は Leicester Cough Questionnaire を使用して評価され、慢性疼痛は Brief Pain Inventory を使用して評価されました。 欧州がん研究治療機関の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) と HADS は、生活の質、不安、うつ病の状態を継続的に評価するために使用されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- シングルポート胸腔鏡手術を受けた。
- 研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した。
除外基準:
- 精神障害の存在
- 術前の痛み
- 妊娠
- 治療が必要な他の腫瘍の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:個別教育グループ
視聴覚教材を活用した個別の教育介入を受けた
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特定された個人の教育ニーズに基づいて、研究者は病棟内の介入グループに視聴覚教育を実施しました。
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介入なし:標準教育グループ
ルーチンの術前教育のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安状態
時間枠:教育前後、手術後12ヶ月
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不安強度スコアの変化
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教育前後、手術後12ヶ月
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術後の痛み
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して痛みの強度を評価しました。0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
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ベースライン、術後 1、2、3 日目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して、吐き気と嘔吐の強度を評価しました。
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ベースライン、術後 1、2、3 日目
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睡眠障害
時間枠:ベースライン、術後 1、2、3 日目
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アテネの不眠症スケールの変化
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ベースライン、術後 1、2、3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:手術後12ヶ月
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一般的な術後合併症の発生率
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手術後12ヶ月
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手術後の生活の質
時間枠:ベースライン、手術後 12 か月
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術後 1、2、4、12、26、および 52 週目における欧州がん研究治療機構の 30 項目の QOL アンケートの QOL スコアのベースラインからの変化。
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ベースライン、手術後 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Chun Chen, Prof、Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EPIEAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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