- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06419088
수술 전 개별교육이 불안과 회복에 미치는 영향.
최소침습 폐수술 환자의 수술 전 개별화 교육이 불안과 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 기준에 부합하는 환자는 수술 전 상담을 통해 연구 목적을 설명하고 서면 동의를 받았다. 기본 평가 후, 환자는 개별 교육 그룹 또는 정기 교육 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 인구사회학적 정보는 병동에서 실시한 대면면접을 통해 수집하였다. 또한 VAS(Visual Analog Scale) 및 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 불안 및 부작용(수면, 통증, 메스꺼움, 구토) 수준을 측정했습니다. 다양한 측면에 관한 환자의 불안은 특정 우려와 두려움 척도를 사용하여 평가되었습니다.
중재 그룹은 시청각 자료를 활용하여 개별화된 교육 중재를 받았습니다. 확인된 맞춤형 교육 요구를 기반으로 연구자들은 병동의 중재 그룹에 개별화된 수술 전 교육을 실시했습니다. 대조군의 환자들은 임상 간호사로부터 일상적인 수술 전 교육만 받았습니다.
2차 평가는 환자가 수술실로 이송되기 전에 실시됐다. HADS와 VAS를 사용하여 불안 수준과 부작용(수술 전 수면, 통증, 메스꺼움, 구토)을 평가했습니다. 수술 후 통증, 오심, 구토, 기침은 Visual Analog Scale(VAS)을 이용하여 처음 3일 동안 매일 3회(8시간마다) 평가하였고, 수면은 Athens Insomnia Scale(AIS)을 이용하여 매일 평가하였다. 만성 증상과 삶의 질은 수술 후 1, 2, 4, 12, 26, 52주에 평가되었습니다. 만성기침은 Leicester Cough Questionnaire를 이용하여 평가하였고, 만성통증은 Brief Pain Inventory를 이용하여 평가하였다. 유럽 암 삶의 질 질문서-코어 30 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30) 및 HADS는 삶의 질, 불안 및 우울증 상태에 대한 지속적인 평가에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 단일공 흉강경 수술을 받았습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 수술 전 통증
- 임신
- 치료가 필요한 다른 종양의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 개별화 교육 그룹
시청각 자료를 활용한 개별화된 교육 개입을 받았습니다.
|
파악된 개별 교육 요구를 바탕으로 연구자는 병동 내 중재 그룹을 대상으로 시청각 교육을 실시했습니다.
|
|
간섭 없음: 표준 교육 그룹
일상적인 수술 전 교육만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 상태
기간: 교육 전, 후, 수술 후 12개월
|
불안 강도 점수의 변화
|
교육 전, 후, 수술 후 12개월
|
|
수술 후 통증
기간: 기준선, 수술 후 1,2,3일
|
통증의 강도를 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였으며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
|
기준선, 수술 후 1,2,3일
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 기준선, 수술 후 1,2,3일
|
오심과 구토의 강도를 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다.
|
기준선, 수술 후 1,2,3일
|
|
수면 장애
기간: 기준선, 수술 후 1,2,3일
|
아테네 불면증 척도의 변화
|
기준선, 수술 후 1,2,3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 12개월
|
일반적인 수술 후 합병증의 발생률
|
수술 후 12개월
|
|
수술 후 삶의 질
기간: 기준선, 수술 후 12개월
|
수술 후 1주, 2주, 4주, 12주, 26주, 52주차에 유럽 암 연구 및 치료 기구 30개 항목 삶의 질 설문지의 삶의 질 점수 기준선 대비 변화.
|
기준선, 수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EPIEAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .