Wpływ zindywidualizowanej edukacji przedoperacyjnej na lęk i powrót do zdrowia.
Wpływ zindywidualizowanej edukacji przedoperacyjnej na lęk i powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych małoinwazyjnej operacji płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z pacjentami spełniającymi kryteria badawcze przed operacją przeprowadzono konsultację, podczas której wyjaśniono cele badania i uzyskano pisemną zgodę. Po ocenie wyjściowej pacjentów przydzielano losowo do grupy zindywidualizowanej lub rutynowej. Informacje socjodemograficzne zebrano w drodze wywiadów bezpośrednich przeprowadzonych na oddziale. Dodatkowo mierzono poziom lęku i zdarzeń niepożądanych (sen, ból, nudności, wymioty) za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) i szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Niepokoje pacjentów dotyczące różnych aspektów oceniano za pomocą konkretnych skal obaw i lęków.
Grupa interwencyjna otrzymała zindywidualizowane interwencje edukacyjne z wykorzystaniem materiałów audiowizualnych. W oparciu o zidentyfikowane spersonalizowane potrzeby edukacyjne badacze przeprowadzili zindywidualizowaną edukację przedoperacyjną grupy interwencyjnej na oddziale. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali jedynie rutynową edukację przedoperacyjną od pielęgniarek klinicznych.
Drugą ocenę przeprowadzono przed przeniesieniem pacjentów na salę operacyjną. Poziom lęku i zdarzenia niepożądane (sen przedoperacyjny, ból, nudności i wymioty) oceniano za pomocą HADS i VAS. Po operacji ból, nudności, wymioty i kaszel oceniano trzy razy dziennie przez pierwsze trzy dni (co 8 godzin) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a sen oceniano codziennie za pomocą ateńskiej skali bezsenności (AIS). Objawy przewlekłe i jakość życia oceniano w 1., 2., 4., 12., 26. i 52. tygodniu po operacji. Przewlekły kaszel oceniano za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester, a ból przewlekły oceniano za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu. Do ciągłej oceny jakości życia, stanu lękowego i depresji wykorzystano kwestionariusz Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30) i HADS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Przeszedł operację torakoskopową jednoportową;
- Zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzenia psychicznego
- Ból przedoperacyjny
- Ciąża
- Obecność innych nowotworów wymagających leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zindywidualizowana grupa edukacyjna
otrzymali zindywidualizowane interwencje edukacyjne z wykorzystaniem materiałów audiowizualnych
|
W oparciu o zidentyfikowane indywidualne potrzeby edukacyjne badaczka zrealizowała edukację audiowizualną w grupie interwencyjnej na oddziale.
|
|
Brak interwencji: standardowa grupa edukacyjna
jedynie rutynowa edukacja przedoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lękowy
Ramy czasowe: Przed i po edukacji, 12 miesięcy po operacji
|
Zmiana wyników intensywności lęku
|
Przed i po edukacji, 12 miesięcy po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
Do oceny natężenia bólu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 – ból najsilniejszy.
|
Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
Do oceny nasilenia nudności i wymiotów wykorzystano skalę wizualno-analogową (VAS).
|
Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
Zmiana w ateńskiej skali bezsenności
|
Wartość wyjściowa, dni pooperacyjne 1,2,3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po operacji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, 30 pozycji Kwestionariusz Jakości Życia w 1., 2., 4., 12., 26. i 52. tygodniu pooperacyjnym.
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPIEAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .