Effet de l'éducation individualisée préopératoire sur l'anxiété et le rétablissement.
Effet de l'éducation individualisée préopératoire sur l'anxiété et la récupération chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire mini-invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients répondant aux critères de recherche ont été consultés avant l'intervention chirurgicale, au cours de laquelle les objectifs de la recherche ont été expliqués et un consentement écrit a été obtenu. Après l'évaluation de base, les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'éducation individualisée, soit dans le groupe d'éducation de routine. Les informations sociodémographiques ont été recueillies grâce à des entretiens en face-à-face menés dans le service. De plus, les niveaux d'anxiété et d'événements indésirables (sommeil, douleur, nausées, vomissements) ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les anxiétés des patients concernant différents aspects ont été évaluées à l’aide d’échelles de préoccupations et de peurs spécifiques.
Le groupe d'intervention a reçu des interventions éducatives individualisées utilisant du matériel audiovisuel. Sur la base des besoins éducatifs personnalisés identifiés, les chercheurs ont administré une éducation préopératoire individualisée au groupe d'intervention du service. Les patients du groupe témoin n'ont reçu qu'une formation préopératoire de routine dispensée par des infirmières cliniciennes.
La deuxième évaluation a été réalisée avant le transfert des patients en salle d’opération. Les niveaux d'anxiété et les événements indésirables (sommeil préopératoire, douleur, nausées et vomissements) ont été évalués à l'aide de HADS et VAS. En postopératoire, la douleur, les nausées, les vomissements et la toux ont été évalués trois fois par jour pendant les trois premiers jours (toutes les 8 heures) à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et le sommeil a été évalué quotidiennement à l'aide de l'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS). Les symptômes chroniques et la qualité de vie ont été évalués aux semaines postopératoires 1, 2, 4, 12, 26 et 52. La toux chronique a été évaluée à l'aide du Leicester Cough Questionnaire et la douleur chronique a été évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory. Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) et HADS ont été utilisés pour l'évaluation continue de la qualité de vie, de l'anxiété et de l'état de dépression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- A subi une chirurgie thoracoscopique à port unique ;
- Je me suis porté volontaire pour participer à l'étude et j'ai signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble mental
- Douleur préopératoire
- Grossesse
- Présence d'autres tumeurs nécessitant un traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'éducation individualisé
reçu des interventions éducatives individualisées utilisant du matériel audiovisuel
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Sur la base des besoins éducatifs individuels identifiés, le chercheur a mis en œuvre une éducation audiovisuelle auprès du groupe d'intervention du service.
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Aucune intervention: groupe d'éducation standard
seulement une éducation préopératoire de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'anxiété
Délai: Avant et après l'éducation, 12 mois après la chirurgie
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Modification des scores d’intensité d’anxiété
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Avant et après l'éducation, 12 mois après la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, où 0 signifiait aucune douleur et 10 signifiait la douleur la plus intense.
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Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité des nausées et des vomissements.
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Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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Les troubles du sommeil
Délai: Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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Changement dans l'échelle d'insomnie d'Athènes
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Base de référence, jours postopératoires 1,2,3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 12 mois après la chirurgie
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L'incidence des complications postopératoires courantes
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12 mois après la chirurgie
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Qualité de vie après la chirurgie
Délai: Au départ, 12 mois après la chirurgie
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de qualité de vie sur le questionnaire de qualité de vie à 30 éléments de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer aux semaines postopératoires 1, 2, 4, 12, 26 et 52.
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Au départ, 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIEAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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