Effect van preoperatief geïndividualiseerd onderwijs op angst en herstel.
Effect van preoperatieve geïndividualiseerde voorlichting op angst en herstel bij patiënten die minimaal invasieve longchirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden voorafgaand aan de operatie geraadpleegd, waarbij de onderzoeksdoelstellingen werden toegelicht en schriftelijke toestemming werd verkregen. Na de baselinebeoordeling werden de patiënten willekeurig toegewezen aan de geïndividualiseerde onderwijsgroep of de routinematige onderwijsgroep. Sociodemografische informatie werd verzameld via persoonlijke interviews op de afdeling. Bovendien werden de angstniveaus en bijwerkingen (slaap, pijn, misselijkheid, braken) gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De angsten van patiënten met betrekking tot verschillende aspecten werden beoordeeld met behulp van specifieke zorgen- en angstschalen.
De interventiegroep ontving geïndividualiseerde educatieve interventies waarbij gebruik werd gemaakt van audiovisueel materiaal. Op basis van geïdentificeerde gepersonaliseerde onderwijsbehoeften gaven onderzoekers geïndividualiseerd preoperatief onderwijs aan de interventiegroep op de afdeling. Patiënten in de controlegroep kregen alleen routinematige preoperatieve voorlichting van klinisch verpleegkundigen.
De tweede beoordeling werd uitgevoerd voordat patiënten naar de operatiekamer werden overgebracht. Angstniveaus en bijwerkingen (preoperatieve slaap, pijn, misselijkheid en braken) werden beoordeeld met behulp van HADS en VAS. Postoperatief werden pijn, misselijkheid, braken en hoesten driemaal daags beoordeeld gedurende de eerste drie dagen (elke 8 uur) met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), en de slaap werd dagelijks beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS). Chronische symptomen en kwaliteit van leven werden beoordeeld in postoperatieve weken 1, 2, 4, 12, 26 en 52. Chronische hoest werd geëvalueerd met behulp van de Leicester Cough Questionnaire, en chronische pijn werd geëvalueerd met behulp van de Brief Pain Inventory. De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) en HADS werden gebruikt voor continue beoordeling van de kwaliteit van leven, angst en depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maohui Chen, Prof
- Telefoonnummer: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yizhou Huang
- Telefoonnummer: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Maohui Chen, Prof
- Telefoonnummer: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
-
Contact:
- Yizhou Huang
- Telefoonnummer: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Thoracoscopische chirurgie met één poort ontvangen;
- Heeft zich vrijwillig aangemeld voor deelname aan het onderzoek en heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een psychische stoornis
- Preoperatieve pijn
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van andere tumoren die behandeling vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geïndividualiseerde onderwijsgroep
ontvingen geïndividualiseerde educatieve interventies waarbij gebruik werd gemaakt van audiovisueel materiaal
|
Op basis van de geïdentificeerde individuele onderwijsbehoeften implementeerde de onderzoeker audiovisuele educatie voor de interventiegroep op de afdeling.
|
|
Geen tussenkomst: standaard onderwijsgroep
alleen routinematig preoperatief onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angststatus
Tijdsspanne: Voor en na de opleiding, 12 maanden na de operatie
|
Verandering in scores voor angstintensiteit
|
Voor en na de opleiding, 12 maanden na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van de pijn te evalueren, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de meest ernstige pijn.
|
Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van misselijkheid en braken te evalueren
|
Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
Verandering in de slapeloosheidsschaal van Athene
|
Basislijn, postoperatieve dagen 1,2,3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De incidentie van veel voorkomende postoperatieve complicaties
|
12 maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven na de operatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de operatie
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de kwaliteit van leven-scores op de European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-item Quality of Life Questionnaire in postoperatieve weken 1, 2, 4, 12, 26 en 52.
|
Basislijn, 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EPIEAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Preoperatief geïndividualiseerd onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid