Efecto de la educación individualizada preoperatoria sobre la ansiedad y la recuperación.
Efecto de la educación individualizada preoperatoria sobre la ansiedad y la recuperación en pacientes sometidos a cirugía pulmonar mínimamente invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieron con los criterios de la investigación fueron consultados antes de la cirugía, durante la cual se explicaron los objetivos de la investigación y se obtuvo el consentimiento por escrito. Después de la evaluación inicial, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de educación individualizada o al grupo de educación de rutina. La información sociodemográfica se recolectó a través de entrevistas cara a cara realizadas en el pabellón. Además, se midieron los niveles de ansiedad y eventos adversos (sueño, dolor, náuseas, vómitos) mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Las ansiedades de los pacientes con respecto a diferentes aspectos se evaluaron mediante escalas de preocupaciones y miedos específicos.
El grupo de intervención recibió intervenciones educativas individualizadas utilizando materiales audiovisuales. Según las necesidades educativas personalizadas identificadas, los investigadores administraron educación preoperatoria individualizada al grupo de intervención en la sala. Los pacientes del grupo de control recibieron únicamente educación preoperatoria de rutina por parte de enfermeras clínicas.
La segunda evaluación se realizó antes de que los pacientes fueran trasladados al quirófano. Los niveles de ansiedad y los eventos adversos (sueño preoperatorio, dolor, náuseas y vómitos) se evaluaron mediante HADS y VAS. Después de la operación, se evaluaron el dolor, las náuseas, los vómitos y la tos tres veces al día durante los primeros tres días (cada 8 horas) utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y el sueño se evaluó diariamente utilizando la Escala de Insomnio de Atenas (AIS). Los síntomas crónicos y la calidad de vida se evaluaron en las semanas 1, 2, 4, 12, 26 y 52 del postoperatorio. La tos crónica se evaluó mediante el Cuestionario de Tos de Leicester y el dolor crónico se evaluó mediante el Inventario Breve de Dolor. Se utilizaron el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) y HADS para la evaluación continua de la calidad de vida, la ansiedad y el estado de depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Recibió cirugía toracoscópica de puerto único;
- Se ofreció voluntariamente a participar en el estudio y firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno mental.
- Dolor preoperatorio
- El embarazo
- Presencia de otros tumores que requieran tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de educación individualizada
recibieron intervenciones educativas individualizadas utilizando materiales audiovisuales
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Con base en las necesidades educativas individuales identificadas, el investigador implementó educación audiovisual para el grupo de intervención en la sala.
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Sin intervención: grupo de educación estándar
sólo educación preoperatoria de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes y después de la educación, 12 meses después de la cirugía.
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Cambio en las puntuaciones de intensidad de la ansiedad
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Antes y después de la educación, 12 meses después de la cirugía.
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 significaba ningún dolor y 10, el dolor más intenso.
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Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad de las náuseas y los vómitos.
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Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Cambio en la escala de insomnio de Atenas
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Valor inicial, días posoperatorios 1,2,3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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La incidencia de complicaciones postoperatorias comunes.
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12 meses después de la cirugía
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Calidad de vida después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida en el Cuestionario de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer en las semanas posoperatorias 1, 2, 4, 12, 26 y 52.
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Valor inicial, 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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