Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного индивидуального обучения на тревогу и восстановление.

14 мая 2024 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital

Влияние предоперационного индивидуального обучения на тревожность и восстановление у пациентов, перенесших минимально инвазивную операцию на легких

Исследователи стремятся выяснить, полезно ли индивидуальное предоперационное обучение пациентов для снижения периоперационной тревоги, содействия послеоперационному восстановлению и повышению послеоперационного качества жизни. Образовательный контент будет охватывать такие аспекты, как процедура операции, анестезия, послеоперационная боль и управление тревогой, время восстановления и любые потенциально необходимые методы лечения. Перед операцией всем участникам будет задана анкета, чтобы оценить их конкретные опасения и страхи. Группа вмешательства получит предоперационное обучение с помощью аудиовизуальных материалов с последующим целевым предоперационным консультированием, а контрольная группа получит обычное предоперационное обучение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям исследования, были проконсультированы перед операцией, в ходе которой были разъяснены цели исследования и получено письменное согласие. После исходной оценки пациенты были случайным образом распределены либо в группу индивидуального обучения, либо в группу обычного обучения. Социально-демографическая информация была собрана посредством личных интервью, проведенных в отделении. Кроме того, уровни тревоги и нежелательных явлений (сон, боль, тошнота, рвота) измерялись с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Тревоги пациентов по различным аспектам оценивались с использованием конкретных шкал беспокойства и страхов.

Группа вмешательства получила индивидуальные образовательные мероприятия с использованием аудиовизуальных материалов. Основываясь на выявленных индивидуальных образовательных потребностях, исследователи проводили индивидуальное предоперационное обучение группы вмешательства в отделении. Пациенты контрольной группы получали только обычное предоперационное обучение у клинических медсестер.

Вторая оценка проводилась до перевода пациентов в операционную. Уровни тревоги и нежелательные явления (предоперационный сон, боль, тошнота и рвота) оценивались с помощью HADS и VAS. В послеоперационном периоде боль, тошноту, рвоту и кашель оценивали три раза в день в течение первых трех дней (каждые 8 ​​часов) с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а сон оценивали ежедневно с использованием Афинской шкалы бессонницы (АИС). Хронические симптомы и качество жизни оценивались на 1, 2, 4, 12, 26 и 52 неделе после операции. Хронический кашель оценивался с использованием Лестерского опросника кашля, а хроническая боль оценивалась с помощью Краткого опросника боли. Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – Core 30 (EORTC QLQ-C30) и HADS использовались для непрерывной оценки качества жизни, состояния тревоги и депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maohui Chen, Prof
  • Номер телефона: 18659181171
  • Электронная почта: 757860733@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yizhou Huang
  • Номер телефона: 13959568242
  • Электронная почта: 1204382231@qq.com

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
          • Maohui Chen, Prof
          • Номер телефона: 18659181171
          • Электронная почта: 757860733@qq.com
        • Контакт:
          • Yizhou Huang
          • Номер телефона: 13959568242
          • Электронная почта: 1204382231@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше;
  2. Получил однопортовую торакоскопическую операцию;
  3. Вызвал добровольца принять участие в исследовании и подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Наличие психического расстройства
  2. Предоперационная боль
  3. Беременность
  4. Наличие других опухолей, требующих лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: индивидуальная группа обучения
получили индивидуальные образовательные мероприятия с использованием аудиовизуальных материалов
Основываясь на выявленных индивидуальных потребностях в обучении, исследователь провел аудиовизуальное обучение для интервенционной группы в палате.
Без вмешательства: стандартная образовательная группа
только обычное предоперационное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус тревоги
Временное ограничение: До и после обучения, через 12 месяцев после операции
Изменение показателей интенсивности тревоги
До и после обучения, через 12 месяцев после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3
Для оценки интенсивности боли использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ), где 0 – отсутствие боли, 10 – самая сильная боль.
Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3
Для оценки интенсивности тошноты и рвоты использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3
Нарушения сна
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3
Изменение Афинской шкалы бессонницы
Исходный уровень, послеоперационные дни 1,2,3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Частота частых послеоперационных осложнений
12 месяцев после операции
Качество жизни после операции
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после операции
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, состоящему из 30 пунктов, на 1, 2, 4, 12, 26 и 52 послеоперационных неделях.
Исходный уровень, через 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPIEAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационное индивидуальное обучение

Подписаться