A preoperatív egyénre szabott oktatás hatása a szorongásra és a gyógyulásra.
A preoperatív személyre szabott oktatás hatása a szorongásra és a felépülésre minimálisan invazív tüdőműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokkal a betegekkel, akik megfeleltek a kutatási kritériumoknak, a műtét előtt konzultáltak, melynek során ismertették a kutatási célokat, és írásos beleegyezést kaptak. A kiindulási értékelést követően a betegeket véletlenszerűen beosztották az egyéni oktatási csoportba vagy a rutin oktatási csoportba. A szociodemográfiai információkat az osztályon végzett személyes interjúk során gyűjtöttük össze. Ezenkívül a szorongás és a nemkívánatos események (alvás, fájdalom, hányinger, hányás) szintjét a Visual Analog Scale (VAS) és a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérték. A betegek különböző szempontokkal kapcsolatos szorongásait speciális aggodalmak és félelmek skálák segítségével értékelték.
Az intervenciós csoport egyénre szabott oktatási beavatkozásokat kapott audiovizuális anyagok felhasználásával. A feltárt személyre szabott oktatási igények alapján a kutatók egyénre szabott preoperatív oktatást végeztek az osztályon lévő intervenciós csoportban. A kontrollcsoportba tartozó betegek csak rutin preoperatív oktatásban részesültek klinikai ápolóktól.
A második értékelést azelőtt végezték el, hogy a betegeket a műtőbe szállították volna. A szorongás szintjét és a nemkívánatos eseményeket (preoperatív alvás, fájdalom, hányinger és hányás) HADS és VAS segítségével értékelték. A műtét után a fájdalmat, a hányingert, a hányást és a köhögést naponta háromszor értékelték az első három napon (8 óránként) a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, az alvást pedig naponta az Athéni álmatlanság skála (AIS) segítségével. A krónikus tüneteket és az életminőséget a műtét utáni 1., 2., 4., 12., 26. és 52. héten értékelték. A krónikus köhögést a Leicester Cough Questionnaire, a krónikus fájdalmat pedig a Brief Pain Inventory segítségével értékelték ki. Az életminőség, a szorongás és a depresszió állapotának folyamatos felmérésére az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezetet (EORTC QLQ-C30) alkalmazták az életminőség-kérdőív-Core 30-at (EORTC QLQ-C30) és a HADS-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maohui Chen, Prof
- Telefonszám: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yizhou Huang
- Telefonszám: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maohui Chen, Prof
- Telefonszám: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yizhou Huang
- Telefonszám: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Egyportos thoracoscopos műtétet kapott;
- Önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre, és aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavar jelenléte
- Preoperatív fájdalom
- Terhesség
- Egyéb kezelést igénylő daganatok jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egyénre szabott oktatási csoport
audiovizuális anyagok felhasználásával személyre szabott oktatási beavatkozásokat kapott
|
A feltárt egyéni oktatási igények alapján a kutató audiovizuális oktatást valósított meg az osztályon lévő intervenciós csoport számára.
|
|
Nincs beavatkozás: standard oktatási csoport
csak rutin preoperatív oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás állapota
Időkeret: Oktatás előtt és után, 12 hónappal a műtét után
|
A szorongás intenzitási pontszámainak változása
|
Oktatás előtt és után, 12 hónappal a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a fájdalom intenzitásának értékelésére, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelentette.
|
Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták az émelygés és hányás intenzitásának értékelésére.
|
Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
|
Alvászavarok
Időkeret: Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
Változás az athéni álmatlanság skálájában
|
Kiindulási, posztoperatív napok 1,2,3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A gyakori posztoperatív szövődmények előfordulása
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Életminőség műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a műtét után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet 30 tételes Életminőség-kérdőívén az 1., 2., 4., 12., 26. és 52. posztoperatív héten.
|
Kiindulási állapot, 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIEAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .