Effekt av preoperativ individualisert opplæring på angst og restitusjon.
Effekt av preoperativ individualisert opplæring på angst og restitusjon hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv lungekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfylte forskningskriteriene ble konsultert før operasjonen, hvor forskningsmålene ble forklart, og skriftlig samtykke ble innhentet. Etter baselinevurdering ble pasientene tilfeldig fordelt til enten den individualiserte utdanningsgruppen eller rutineutdanningsgruppen. Sosiodemografisk informasjon ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført i avdelingen. I tillegg ble nivåer av angst og uønskede hendelser (søvn, smerte, kvalme, oppkast) målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Pasientens angst angående ulike aspekter ble vurdert ved å bruke spesifikke bekymrings- og fryktskalaer.
Intervensjonsgruppen mottok individualiserte pedagogiske intervensjoner med bruk av audiovisuelt materiale. Basert på identifiserte personaliserte utdanningsbehov, administrerte forskerne individualisert preoperativ opplæring til intervensjonsgruppen i avdelingen. Pasienter i kontrollgruppen fikk kun rutinepreoperativ opplæring fra kliniske sykepleiere.
Den andre vurderingen ble utført før pasientene ble overført til operasjonssalen. Angstnivåer og uønskede hendelser (preoperativ søvn, smerte, kvalme og oppkast) ble vurdert ved bruk av HADS og VAS. Postoperativt ble smerte, kvalme, oppkast og hoste evaluert tre ganger daglig de første tre dagene (hver 8. time) ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og søvn ble vurdert daglig ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS). Kroniske symptomer og livskvalitet ble vurdert ved postoperative uke 1, 2, 4, 12, 26 og 52. Kronisk hoste ble evaluert ved hjelp av Leicester Cough Questionnaire, og kronisk smerte ble evaluert ved hjelp av Brief Pain Inventory. European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og HADS ble brukt til kontinuerlig vurdering av livskvalitet, angst og depresjonsstatus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Mottatt thorakoskopisk kirurgi med én port;
- Meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en psykisk lidelse
- Preoperativ smerte
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av andre svulster som krever behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: individualisert utdanningsgruppe
mottatt individualiserte pedagogiske intervensjoner ved bruk av audiovisuelt materiale
|
Basert på identifiserte individuelle utdanningsbehov, implementerte forskeren audiovisuell undervisning til intervensjonsgruppen i avdelingen.
|
|
Ingen inngripen: standard utdanningsgruppe
kun rutinepreoperativ opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angststatus
Tidsramme: Før og etter utdanning, 12 måneder etter operasjon
|
Endring i angstintensitetsscore
|
Før og etter utdanning, 12 måneder etter operasjon
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å evaluere intensiteten av smerte, der 0 betydde ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerten.
|
Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å evaluere intensiteten av kvalme og oppkast
|
Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
Endring i Athens Insomnia Scale
|
Baseline, postoperative dager 1,2,3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Forekomsten av vanlige postoperative komplikasjoner
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet etter operasjonen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter operasjonen
|
Endring fra baseline i livskvalitetsscore på European Organization for Research and Treatment of Cancer 30 element Quality of Life Questionnaire ved postoperative uke 1, 2, 4, 12, 26 og 52.
|
Baseline, 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EPIEAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .