Preoperatiivisen yksilöllisen koulutuksen vaikutus ahdistukseen ja toipumiseen.
Preoperatiivisen yksilöllisen koulutuksen vaikutus ahdistukseen ja toipumiseen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen keuhkoleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskriteerit täyttäneitä potilaita kuultiin ennen leikkausta, jonka aikana selvitettiin tutkimuksen tavoitteet ja hankittiin kirjallinen suostumus. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti joko yksilölliseen koulutusryhmään tai rutiinikoulutusryhmään. Sosiodemografiset tiedot kerättiin kasvokkain suoritetuilla haastatteluilla osastolla. Lisäksi ahdistuksen ja haittatapahtumien (uni, kipu, pahoinvointi, oksentelu) tasoa mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) ja Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS). Potilaiden eri näkökohtia koskevaa ahdistusta arvioitiin erityisillä huolenaihe- ja pelkoasteikoilla.
Interventioryhmä sai yksilöllisiä koulutusinterventioita audiovisuaalista materiaalia hyödyntäen. Tunnistautuneiden henkilökohtaisten koulutustarpeiden perusteella tutkijat antoivat yksilöllistä preoperatiivista koulutusta osastolla olevalle interventioryhmälle. Kontrolliryhmän potilaat saivat vain rutiininomaisen preoperatiivisen koulutuksen kliinisiltä sairaanhoitajilta.
Toinen arviointi tehtiin ennen potilaiden siirtämistä leikkaussaliin. Ahdistustasot ja haittatapahtumat (preoperatiivinen uni, kipu, pahoinvointi ja oksentelu) arvioitiin käyttämällä HADS:ia ja VAS:ia. Leikkauksen jälkeen kipua, pahoinvointia, oksentelua ja yskää arvioitiin kolme kertaa päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan (8 tunnin välein) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ja unta arvioitiin päivittäin Ateenan unettomuusasteikolla (AIS). Kroonisia oireita ja elämänlaatua arvioitiin leikkauksen jälkeisillä viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52. Krooninen yskä arvioitiin käyttämällä Leicester Cough Questionnairea, ja krooninen kipu arvioitiin käyttämällä Brief Pain Inventory -tutkimusta. Elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen jatkuvaan arviointiin käytettiin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30 (EORTC QLQ-C30) ja HADSia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maohui Chen, Prof
- Puhelinnumero: 18659181171
- Sähköposti: 757860733@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yizhou Huang
- Puhelinnumero: 13959568242
- Sähköposti: 1204382231@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maohui Chen, Prof
- Puhelinnumero: 18659181171
- Sähköposti: 757860733@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yizhou Huang
- Puhelinnumero: 13959568242
- Sähköposti: 1204382231@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Vastaanotettu yksiporttinen torakoskooppinen leikkaus;
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriön esiintyminen
- Preoperatiivinen kipu
- Raskaus
- Muiden hoitoa vaativien kasvainten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksilöllinen koulutusryhmä
sai yksilöllisiä koulutustoimenpiteitä audiovisuaalista materiaalia hyödyntäen
|
Tunnistautuneiden yksilöllisten koulutustarpeiden perusteella tutkija toteutti audiovisuaalista koulutusta osastolla interventioryhmälle.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen koulutusryhmä
vain rutiininomaista preoperatiivista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos ahdistuksen intensiteettipisteissä
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 - vakavinta kipua.
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
|
Univaikeudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
Muutos Ateenan unettomuusasteikossa
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset päivät 1,2,3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yleisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön 30 kohdan elämänlaatukyselyssä postoperatiivisilla viikoilla 1, 2, 4, 12, 26 ja 52.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIEAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävä yksilöllinen koulutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat