- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419088
Efeito da educação individualizada pré-operatória na ansiedade e recuperação.
Efeito da educação individualizada pré-operatória na ansiedade e recuperação em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar minimamente invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa foram consultados antes da cirurgia, durante a qual os objetivos da pesquisa foram explicados e o consentimento por escrito foi obtido. Após a avaliação inicial, os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo de educação individualizada ou no grupo de educação de rotina. As informações sociodemográficas foram coletadas por meio de entrevistas presenciais realizadas na enfermaria. Além disso, os níveis de ansiedade e eventos adversos (sono, dor, náusea, vômito) foram medidos por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). As ansiedades dos pacientes em relação a diferentes aspectos foram avaliadas por meio de escalas específicas de preocupações e medos.
O grupo intervenção recebeu intervenções educativas individualizadas utilizando materiais audiovisuais. Com base nas necessidades educacionais personalizadas identificadas, os pesquisadores administraram educação pré-operatória individualizada ao grupo de intervenção na enfermaria. Os pacientes do grupo controle receberam apenas educação pré-operatória de rotina de enfermeiras clínicas.
A segunda avaliação foi realizada antes da transferência dos pacientes para a sala de cirurgia. Os níveis de ansiedade e eventos adversos (sono pré-operatório, dor, náusea e vômito) foram avaliados por meio de HADS e VAS. No pós-operatório, dor, náusea, vômito e tosse foram avaliados três vezes ao dia durante os primeiros três dias (a cada 8 horas) por meio da Escala Visual Analógica (EVA), e o sono foi avaliado diariamente por meio da Escala de Insônia de Atenas (AIS). Os sintomas crônicos e a qualidade de vida foram avaliados nas semanas 1, 2, 4, 12, 26 e 52 do pós-operatório. A tosse crônica foi avaliada pelo Leicester Cough Questionnaire e a dor crônica foi avaliada pelo Brief Pain Inventory. O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) e o HADS foram utilizados para avaliação contínua da qualidade de vida, ansiedade e estado de depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maohui Chen, Prof
- Número de telefone: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Yizhou Huang
- Número de telefone: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contato:
- Maohui Chen, Prof
- Número de telefone: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
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Contato:
- Yizhou Huang
- Número de telefone: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos;
- Recebeu cirurgia toracoscópica de portal único;
- Voluntário para participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Presença de um transtorno mental
- Dor pré-operatória
- Gravidez
- Presença de outros tumores que necessitam de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de educação individualizado
receberam intervenções educativas individualizadas utilizando materiais audiovisuais
|
Com base nas necessidades educativas individuais identificadas, a investigadora implementou a educação audiovisual ao grupo de intervenção da enfermaria.
|
Sem intervenção: grupo de educação padrão
apenas educação pré-operatória de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado de ansiedade
Prazo: Antes e depois da educação, 12 meses após a cirurgia
|
Mudança nas pontuações de intensidade de ansiedade
|
Antes e depois da educação, 12 meses após a cirurgia
|
Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
Para avaliar a intensidade da dor foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 significou ausência de dor e 10 - dor mais intensa.
|
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade das náuseas e vômitos
|
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
Distúrbios do sono
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
Mudança na escala de insônia de Atenas
|
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
A incidência de complicações pós-operatórias comuns
|
12 meses após a cirurgia
|
Qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: Linha de base, 12 meses após a cirurgia
|
Alteração da linha de base nas pontuações de qualidade de vida no Questionário de Qualidade de Vida de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer nas semanas pós-operatórias 1, 2, 4, 12, 26 e 52.
|
Linha de base, 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPIEAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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