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Efeito da educação individualizada pré-operatória na ansiedade e recuperação.

14 de maio de 2024 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital

Efeito da educação individualizada pré-operatória na ansiedade e recuperação em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar minimamente invasiva

Os pesquisadores pretendem investigar se a educação pré-operatória individualizada para os pacientes é benéfica na redução da ansiedade perioperatória, promovendo a recuperação pós-operatória e melhorando a qualidade de vida pós-operatória. O conteúdo educacional cobrirá aspectos como procedimento cirúrgico, anestesia, controle da dor e ansiedade pós-operatória, tempo de recuperação e quaisquer tratamentos potenciais necessários. Todos os participantes receberão um questionário antes da cirurgia para avaliar suas preocupações e medos específicos. O grupo de intervenção receberá educação pré-operatória por meio de materiais audiovisuais seguido de aconselhamento pré-operatório direcionado, enquanto o grupo de controle receberá educação pré-operatória de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa foram consultados antes da cirurgia, durante a qual os objetivos da pesquisa foram explicados e o consentimento por escrito foi obtido. Após a avaliação inicial, os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo de educação individualizada ou no grupo de educação de rotina. As informações sociodemográficas foram coletadas por meio de entrevistas presenciais realizadas na enfermaria. Além disso, os níveis de ansiedade e eventos adversos (sono, dor, náusea, vômito) foram medidos por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). As ansiedades dos pacientes em relação a diferentes aspectos foram avaliadas por meio de escalas específicas de preocupações e medos.

O grupo intervenção recebeu intervenções educativas individualizadas utilizando materiais audiovisuais. Com base nas necessidades educacionais personalizadas identificadas, os pesquisadores administraram educação pré-operatória individualizada ao grupo de intervenção na enfermaria. Os pacientes do grupo controle receberam apenas educação pré-operatória de rotina de enfermeiras clínicas.

A segunda avaliação foi realizada antes da transferência dos pacientes para a sala de cirurgia. Os níveis de ansiedade e eventos adversos (sono pré-operatório, dor, náusea e vômito) foram avaliados por meio de HADS e VAS. No pós-operatório, dor, náusea, vômito e tosse foram avaliados três vezes ao dia durante os primeiros três dias (a cada 8 horas) por meio da Escala Visual Analógica (EVA), e o sono foi avaliado diariamente por meio da Escala de Insônia de Atenas (AIS). Os sintomas crônicos e a qualidade de vida foram avaliados nas semanas 1, 2, 4, 12, 26 e 52 do pós-operatório. A tosse crônica foi avaliada pelo Leicester Cough Questionnaire e a dor crônica foi avaliada pelo Brief Pain Inventory. O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) e o HADS foram utilizados para avaliação contínua da qualidade de vida, ansiedade e estado de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maohui Chen, Prof
  • Número de telefone: 18659181171
  • E-mail: 757860733@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maior de 18 anos;
  2. Recebeu cirurgia toracoscópica de portal único;
  3. Voluntário para participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Presença de um transtorno mental
  2. Dor pré-operatória
  3. Gravidez
  4. Presença de outros tumores que necessitam de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de educação individualizado
receberam intervenções educativas individualizadas utilizando materiais audiovisuais
Com base nas necessidades educativas individuais identificadas, a investigadora implementou a educação audiovisual ao grupo de intervenção da enfermaria.
Sem intervenção: grupo de educação padrão
apenas educação pré-operatória de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ansiedade
Prazo: Antes e depois da educação, 12 meses após a cirurgia
Mudança nas pontuações de intensidade de ansiedade
Antes e depois da educação, 12 meses após a cirurgia
Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
Para avaliar a intensidade da dor foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 significou ausência de dor e 10 - dor mais intensa.
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade das náuseas e vômitos
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
Distúrbios do sono
Prazo: Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3
Mudança na escala de insônia de Atenas
Linha de base, dias pós-operatórios 1,2,3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A incidência de complicações pós-operatórias comuns
12 meses após a cirurgia
Qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: Linha de base, 12 meses após a cirurgia
Alteração da linha de base nas pontuações de qualidade de vida no Questionário de Qualidade de Vida de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer nas semanas pós-operatórias 1, 2, 4, 12, 26 e 52.
Linha de base, 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPIEAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação individualizada pré-operatória

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