Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ individualiseret uddannelse på angst og restitution.

14. maj 2024 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

Effekt af præoperativ individualiseret uddannelse på angst og restitution hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv lungekirurgi

Forskere har til formål at undersøge, om individualiseret præoperativ uddannelse til patienter er gavnlig til at reducere perioperativ angst, fremme postoperativ restitution og forbedre postoperativ livskvalitet. Det pædagogiske indhold vil dække aspekter som operationsproceduren, anæstesi, postoperativ smerte- og angstbehandling, restitutionstid og eventuelle nødvendige behandlinger. Alle deltagere vil blive administreret et spørgeskema før operationen for at evaluere deres specifikke bekymringer og frygt. Interventionsgruppen vil modtage præoperativ undervisning gennem audiovisuelle materialer efterfulgt af målrettet præoperativ rådgivning, mens kontrolgruppen vil modtage rutinepræoperativ undervisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte forskningskriterierne, blev konsulteret inden operationen, hvor forskningsmålene blev forklaret, og der blev indhentet skriftligt samtykke. Efter baseline vurdering blev patienter tilfældigt fordelt til enten den individualiserede uddannelsesgruppe eller rutineuddannelsesgruppen. Sociodemografiske oplysninger blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews udført i afdelingen. Derudover blev niveauer af angst og bivirkninger (søvn, smerter, kvalme, opkastning) målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Patienternes angst vedrørende forskellige aspekter blev vurderet ved hjælp af specifikke bekymrings- og frygtskalaer.

Interventionsgruppen modtog individualiserede pædagogiske interventioner ved hjælp af audiovisuelle materialer. På baggrund af identificerede personaliserede uddannelsesbehov administrerede forskerne individualiseret præoperativ undervisning til interventionsgruppen i afdelingen. Patienterne i kontrolgruppen modtog kun rutinepræoperativ undervisning fra kliniske sygeplejersker.

Den anden vurdering blev udført før patienter blev overført til operationsstuen. Angstniveauer og bivirkninger (præoperativ søvn, smerter, kvalme og opkastning) blev vurderet ved hjælp af HADS og VAS. Postoperativt blev smerter, kvalme, opkastning og hoste evalueret tre gange dagligt i de første tre dage (hver 8. time) ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og søvn blev vurderet dagligt ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). Kroniske symptomer og livskvalitet blev vurderet i postoperativ uge 1, 2, 4, 12, 26 og 52. Kronisk hoste blev evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire, og kroniske smerter blev evalueret ved hjælp af Brief Pain Inventory. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og HADS blev brugt til løbende vurdering af livskvalitet, angst og depressionsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller derover;
  2. Modtaget single-port thorakoskopisk kirurgi;
  3. Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en psykisk lidelse
  2. Præoperativ smerte
  3. Graviditet
  4. Tilstedeværelse af andre tumorer, der kræver behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: individualiseret uddannelsesgruppe
modtaget individualiserede pædagogiske interventioner ved hjælp af audiovisuelle materialer
På baggrund af de identificerede individuelle uddannelsesbehov implementerede forskeren audiovisuel undervisning til interventionsgruppen i afdelingen.
Ingen indgriben: standard uddannelsesgruppe
kun rutinepræoperativ undervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst status
Tidsramme: Før og efter uddannelse, 12 måneder efter operationen
Ændring i score for angstintensitet
Før og efter uddannelse, 12 måneder efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​smerte, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerte.
Baseline, postoperative dage 1,2,3
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​kvalme og opkastning
Baseline, postoperative dage 1,2,3
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
Ændring i Athens søvnløshedsskala
Baseline, postoperative dage 1,2,3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Forekomsten af ​​almindelige postoperative komplikationer
12 måneder efter operationen
Livskvalitet efter operationen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft 30 emner Quality of Life Questionnaire i postoperativ uge 1, 2, 4, 12, 26 og 52.
Baseline, 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIEAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Præoperativ individualiseret undervisning

3
Abonner