- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06419088
Effekt af præoperativ individualiseret uddannelse på angst og restitution.
Effekt af præoperativ individualiseret uddannelse på angst og restitution hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv lungekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfyldte forskningskriterierne, blev konsulteret inden operationen, hvor forskningsmålene blev forklaret, og der blev indhentet skriftligt samtykke. Efter baseline vurdering blev patienter tilfældigt fordelt til enten den individualiserede uddannelsesgruppe eller rutineuddannelsesgruppen. Sociodemografiske oplysninger blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews udført i afdelingen. Derudover blev niveauer af angst og bivirkninger (søvn, smerter, kvalme, opkastning) målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Patienternes angst vedrørende forskellige aspekter blev vurderet ved hjælp af specifikke bekymrings- og frygtskalaer.
Interventionsgruppen modtog individualiserede pædagogiske interventioner ved hjælp af audiovisuelle materialer. På baggrund af identificerede personaliserede uddannelsesbehov administrerede forskerne individualiseret præoperativ undervisning til interventionsgruppen i afdelingen. Patienterne i kontrolgruppen modtog kun rutinepræoperativ undervisning fra kliniske sygeplejersker.
Den anden vurdering blev udført før patienter blev overført til operationsstuen. Angstniveauer og bivirkninger (præoperativ søvn, smerter, kvalme og opkastning) blev vurderet ved hjælp af HADS og VAS. Postoperativt blev smerter, kvalme, opkastning og hoste evalueret tre gange dagligt i de første tre dage (hver 8. time) ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og søvn blev vurderet dagligt ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). Kroniske symptomer og livskvalitet blev vurderet i postoperativ uge 1, 2, 4, 12, 26 og 52. Kronisk hoste blev evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire, og kroniske smerter blev evalueret ved hjælp af Brief Pain Inventory. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og HADS blev brugt til løbende vurdering af livskvalitet, angst og depressionsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maohui Chen, Prof
- Telefonnummer: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yizhou Huang
- Telefonnummer: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Maohui Chen, Prof
- Telefonnummer: 18659181171
- E-mail: 757860733@qq.com
-
Kontakt:
- Yizhou Huang
- Telefonnummer: 13959568242
- E-mail: 1204382231@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover;
- Modtaget single-port thorakoskopisk kirurgi;
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en psykisk lidelse
- Præoperativ smerte
- Graviditet
- Tilstedeværelse af andre tumorer, der kræver behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: individualiseret uddannelsesgruppe
modtaget individualiserede pædagogiske interventioner ved hjælp af audiovisuelle materialer
|
På baggrund af de identificerede individuelle uddannelsesbehov implementerede forskeren audiovisuel undervisning til interventionsgruppen i afdelingen.
|
Ingen indgriben: standard uddannelsesgruppe
kun rutinepræoperativ undervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst status
Tidsramme: Før og efter uddannelse, 12 måneder efter operationen
|
Ændring i score for angstintensitet
|
Før og efter uddannelse, 12 måneder efter operationen
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere intensiteten af smerte, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerte.
|
Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere intensiteten af kvalme og opkastning
|
Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Ændring i Athens søvnløshedsskala
|
Baseline, postoperative dage 1,2,3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Forekomsten af almindelige postoperative komplikationer
|
12 måneder efter operationen
|
Livskvalitet efter operationen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter operationen
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft 30 emner Quality of Life Questionnaire i postoperativ uge 1, 2, 4, 12, 26 og 52.
|
Baseline, 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Chun Chen, Prof, Key Laboratory of Cardio-Thoracic Surgery, Fujian Medical University, Fujian Province University, Fu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIEAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
Kliniske forsøg med Præoperativ individualiseret undervisning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Hospital Center, Alès; CH Bagnols sur Cèze og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | de Novo StressurininkontinensCanada
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
The Netherlands Cancer InstituteRekruttering