施設に入院している認知症患者に対する拡張仮想現実ドライビングシミュレーターの有効性を調査する
施設に入院している認知症患者に対する拡張仮想現実運転シミュレーター (VRDS) の有効性を調査する
現代社会における健康と福祉の向上は、平均寿命の延長につながりました。 あるいは、長生きするほど、脳の記憶力、認知能力、実行機能スキルが低下する可能性が高くなります。 一部の認知障害は通常の老化の典型的な結果である可能性がありますが、空間認知の低下は認知症、特にアルツハイマー病 (AD) の兆候である可能性があります。 高齢者であっても脳の神経可塑性があることに基づいて、高齢者向けに設計された真剣なゲームの形で認知訓練を繰り返し使用することで、認知症と闘うことが期待されています。 本格的なゲームのデザインに使用される人気の新しいテクノロジーは、仮想現実 (VR) デザインです。 ゲーム アプリケーションとは別に、医学や神経科学における VR 実験の焦点は、自然環境をシミュレートして脳機能を調査したり、認知トレーニングに使用したりすることです。
仮想現実運転シミュレーター (VRDS) が私たちのチームによって開発され、リバービュー ヘルス センター (RHC) の認知症ユニットの既存の自動車モデルに設置することが提案されています。 VRDS にはさまざまなレベルの難易度があり、さまざまなレベルの認知障害を持つ人々が利用できます。 ただし、この調査では、ユーザーはおそらくレベル 1 のみを使用します。 目的は、標準的な評価を行うことができない、施設に収容されているアルツハイマー病/認知症患者における VRDS の有効性を調査することです。 これらの患者の多くは運転を怠っているため、主な目標は患者の気分と生活の質を改善することです。 したがって、認知症病棟の看護師に VRDS の使用に関する患者の観察を共有するよう依頼することで、患者のもっともらしい気分変化が評価されます。それは自由形式の逸話的な観察になります。 さらに、これらの患者は有意な学習を示すことは期待されていませんが、この VRDS をプレイすると患者の暗黙記憶が改善される可能性があります。それは、シミュレートされた車の運転の上手い下手によって観察できます。たとえば、縁石に何回衝突したか、何回動物にぶつかったか、何回赤信号を無視したかなど。これらはゲームのスコアに反映されます。
この VRDS はユーザーの気分に全体的にプラスの効果をもたらすことが期待されており、暗黙的な記憶力の向上にもつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
唯一の研究機器は設計された VRDS です。 バーチャル リアリティ ドライビング シミュレーター (VRDS) の実験 VRDS は、3 つの難易度レベルと、自然な田舎道を通るルートを備えた本格的なゲームです。 ゲームが各レベルで進行するにつれて、ルートにはさまざまな交差点が含まれます。 1 つの交差点は 1 階にあり、2 つと 3 つの交差点は 2 階と 3 階にあります。 多くの交通要素が道路に沿って配置されています。 どの交差点にも信号機があります。 各レベルのいくつかのポイントに一時停止の標識があります (最初の 2 つのレベルにそれぞれ 1 つの一時停止標識、最後のレベルに 2 つの一時停止標識)。 さらに、接近する車両が時折反対車線に配置され、各レベルの初期段階で田舎の動物の突然の出現がシミュレートされます。
この研究では、施設に収容されている進行したステージ 3 および 4 の認知症 (特にアルツハイマー病) 患者を対象としています。 したがって、VRDS は、参加者が使用を開始すると、レベル 1 からゲームが開始されるように設計されています。 レベルを正常に完了すると、自動的にレベル 2 に進みます。ゲームがアイドル状態のままの場合は、レベル 1 にリセットされます。 書面による指示はありませんが、警告として音声メッセージが再生されます（例: 赤信号を一時停止せずに通過すること）、道路上の目標に到達したときにメッセージを奨励します。
ユーザー固有のログ ファイルは、ユーザーがプレイするトレーニング トライアルごとに作成されます。これらは、トレーニングの開始前に対話型入力フィールドを使用して作成されます。 ログファイルを分析すると、たとえば、ユーザーが信号や一時停止の標識で適時に停止したか、縁石に衝突したか、動物が道路に飛び出たときに停止しなかったかなどがわかります。
VRDS は、RHC の A-B 認知症ユニットの既存車種に搭載されます。 車のハンドルとアクセルペダルは、VRDS ゲームの入力コントローラーとして使用されるハンドルとペダルに置き換えられます。 ラップトップ上の VRDS 画面は、車の実際のフロント ウィンドウに投影されます。
私たちの経験では、進行段階の認知症患者は乗り物酔いを感じません。ただし、参加者が乗り物酔いを感じる可能性はあります。その場合、参加者の隣にいた研究アシスタントがプログラムを停止し、参加者が車から降りて部屋に戻るのを手伝います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zahra Moussavi, Ph.D.
- 電話番号：2044747023
- メール：Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saber Mirmiran, M.Sc.
- メール：mirmiras@myumanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 2P4
- 募集
- Riverview Health Center
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コンタクト：
- Zahra Moussavi, Ph.D.
- 電話番号：204-478-6163
- メール：zahra.moussavi@umanitoba.ca
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主任研究者：
- Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
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コンタクト：
- Saber Mirmiran, M.Sc.
- メール：mirmiras@myumanitoba.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リバービュー保健センターの認知症ケア病棟で暮らしています
- 移動可能であり、見ることができる。
除外基準:
- 重度の移動障害のある居住者（車椅子使用者）および重度の視覚障害のある居住者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRDSユーザー
VRDS を使用する個人
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VRDS は、拡張仮想現実ドライビング シミュレーターです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師は、研究参加者の全体的な観察を、それぞれ悪化、変化なし、改善を-1、0、1のスケールで評価しました。
時間枠：最長 52 週間毎週
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参加者の看護師にインタビューするためのカスタムメイドのアンケート
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最長 52 週間毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲームの最小スコアと最大スコアの 0 ～ 100 の値に関する調査期間中のゲームのスコア。
時間枠：最長 52 週間毎週
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VRDS は、ゲームのプレイ方法に関するすべての情報を記録します。
これらの情報は、ユーザーのパフォーマンスを表す全体的なスコアを与えるために使用されます。
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最長 52 週間毎週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zahra Moussavi、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。