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Investigando a eficácia de um simulador de direção de realidade virtual aumentada em pacientes institucionalizados com demência

16 de maio de 2024 atualizado por: University of Manitoba

Investigando a eficácia de um simulador de direção de realidade virtual aumentada (VRDS) em pacientes com demência institucionalizada

A melhoria da saúde e do bem-estar na sociedade moderna levou ao aumento da esperança de vida. Alternativamente, quanto mais tempo se vive, maior é a probabilidade de sofrer deterioração na memória, na capacidade cognitiva e nas habilidades de funções executivas em nossos cérebros. Embora algumas deficiências cognitivas possam ser resultados típicos do envelhecimento normal, um declínio na cognição espacial pode ser um sinal de demência, especialmente a doença de Alzheimer (DA). Com base na neuroplasticidade do cérebro, mesmo em idades avançadas, há algumas esperanças de combater a demência através do uso repetido de exercícios cognitivos na forma de um jogo sério concebido para adultos mais velhos. Uma nova tecnologia popular a ser usada para projetar jogos sérios são os designs de realidade virtual (VR). Além das aplicações de jogos, o foco dos experimentos de RV em medicina e neurociência é simular um ambiente naturalista para investigar a função cerebral e/ou usá-lo para treinamento cognitivo.

Um simulador de direção de realidade virtual (VRDS) foi desenvolvido por nossa equipe e se propõe a ser instalado em um modelo de carro existente nas unidades de demência do Riverview Health Center (RHC). O VRDS possui diferentes níveis de dificuldade para que possa ser utilizado por pessoas com diferentes níveis de deficiência cognitiva. Porém, neste estudo, os usuários provavelmente utilizarão apenas o nível 1. O objetivo é investigar a eficácia do VRDS entre pacientes institucionalizados com Alzheimer/demência, que não são capazes de realizar avaliações padrão. O objetivo é principalmente melhorar o humor e a qualidade de vida, já que muitos desses pacientes sentem falta de dirigir. Assim, as suas alterações de humor plausíveis são avaliadas pedindo aos enfermeiros da unidade de demência que partilhem as suas observações dos pacientes em relação ao uso do VRDS; será uma observação anedótica em formato livre. Além disso, embora não se espere que esses pacientes demonstrem qualquer aprendizagem significativa, jogar este VRDS pode melhorar a memória implícita dos pacientes; o que pode ser observado pelo quão bem ou mal eles dirigem o carro simulado; por exemplo, quantas vezes batem no meio-fio ou quantas vezes atropelam um animal, ou quantas vezes ignoram o semáforo vermelho, etc.; estes são refletidos na pontuação do jogo.

Prevê-se que este VRDS terá um efeito globalmente positivo no humor dos utilizadores e também poderá resultar numa melhoria implícita da memória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O único instrumento de pesquisa é o VRDS projetado. Experimento de Simulador de Realidade Virtual (VRDS) O VRDS é um jogo sério que apresenta três níveis de dificuldade e rotas por uma estrada rural naturalista. À medida que o jogo avança em cada nível, a rota conterá vários cruzamentos. Uma interseção está localizada no primeiro nível, enquanto duas e três interseções estão localizadas no segundo e terceiro níveis. Vários elementos de tráfego são colocados ao longo da estrada. Cada cruzamento tem um semáforo. Existem sinais de stop em alguns pontos ao longo de cada nível (um sinal de stop para cada um dos dois primeiros níveis e dois sinais de stop para o nível final). Além disso, ocasionalmente um veículo que se aproxima é colocado na faixa oposta e durante as fases iniciais de cada nível, é simulado o aparecimento repentino de um animal rural.

Neste estudo, nossos usuários-alvo são pacientes com demência em estágio avançado 3 e 4 (em particular doença de Alzheimer) que estão institucionalizados. Portanto, o VRDS foi projetado de forma que quando um participante começar a utilizá-lo, o jogo começará a partir do nível 1. Caso concluam o nível com sucesso, eles irão automaticamente para o nível 2. Se o jogo permanecer ocioso, ele será redefinido para o nível 1. Não haverá instruções escritas, mas uma mensagem de áudio será reproduzida como aviso (por exemplo, passar um sinal vermelho sem parar) e mensagens de incentivo quando atingem um alvo na estrada.

Arquivos de log específicos do usuário são criados para cada teste de treinamento que o usuário executa; eles são criados usando um campo de entrada interativo antes do início do treinamento. Nossa análise do arquivo registrado nos permite saber, por exemplo, se os usuários pararam nos semáforos e nos sinais de parada em tempo hábil, ou se bateram no meio-fio, ou não pararam quando um animal saltou para a estrada, etc.

O VRDS será instalado no modelo de carro existente nas unidades de demência AB do RHC. O volante e o pedal de aceleração do carro serão substituídos pelo volante e pelos pedais que são usados ​​como controladores de entrada do jogo VRDS. A tela VRDS do laptop será projetada na janela frontal real do carro.

Na nossa experiência, os pacientes com demência em estágio avançado não sentem enjôo; entretanto, ainda é possível que um participante sinta enjôo, nesse caso, o assistente de pesquisa próximo ao participante interromperá o programa e ajudará o participante a sair do carro e voltar para seu quarto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Recrutamento
        • Riverview Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vivendo em uma unidade de tratamento de demência do Riverview Health Center
  • Ser móvel e capaz de ver.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os residentes com problemas significativos de mobilidade (cadeirantes) e aqueles com deficiência visual significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários VRDS
Indivíduos que usariam o VRDS
VRDS é um simulador de direção de realidade virtual aumentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações gerais dos enfermeiros dos participantes do estudo em uma escala de -1, 0 e 1 para pior, sem alteração e melhorada, respectivamente.
Prazo: todas as semanas durante um máximo de 52 semanas
um questionário customizado para entrevista dos enfermeiros dos participantes
todas as semanas durante um máximo de 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do Jogo ao longo do período do estudo em um valor entre 0 a 100 para a pontuação mínima e máxima do jogo.
Prazo: todas as semanas durante um máximo de 52 semanas
O VRDS registra todas as informações sobre como o jogo é jogado. Essas informações são usadas para dar uma pontuação geral que representa o desempenho do usuário.
todas as semanas durante um máximo de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS23059 (B2023:059)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em VRDS

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