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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419257
Étude de l'efficacité d'un simulateur de conduite en réalité virtuelle augmentée sur des patients atteints de démence institutionnalisés
Étude de l'efficacité d'un simulateur de conduite en réalité virtuelle augmentée (VRDS) sur les patients atteints de démence institutionnalisés
L’amélioration de la santé et du bien-être dans la société moderne a entraîné une augmentation de l’espérance de vie. Alternativement, plus une personne vit longtemps, plus elle est susceptible de connaître une détérioration de la mémoire, des capacités cognitives et des fonctions exécutives de notre cerveau. Même si certaines déficiences cognitives peuvent être le résultat typique du vieillissement normal, un déclin de la cognition spatiale peut être un signe de démence, en particulier de la maladie d'Alzheimer (MA). S'appuyant sur la neuroplasticité du cerveau même à un âge avancé, il existe des espoirs pour lutter contre la démence grâce à l'utilisation répétée d'exercices cognitifs sous la forme d'un jeu sérieux destiné aux personnes âgées. Une nouvelle technologie populaire utilisée pour concevoir des jeux sérieux est la conception de réalité virtuelle (VR). Outre les applications de jeu, l'objectif des expériences de réalité virtuelle en médecine et en neurosciences est de simuler un environnement naturaliste afin d'étudier les fonctions cérébrales et/ou de l'utiliser pour l'entraînement cognitif.
Un simulateur de conduite en réalité virtuelle (VRDS) a été développé par notre équipe et il est proposé d'être installé dans un modèle de voiture existant dans les unités de démence du Riverview Health Centre (RHC). Le VRDS présente différents niveaux de difficulté afin de pouvoir être utilisé par des personnes présentant différents niveaux de déficiences cognitives. Cependant, dans cette étude, les utilisateurs n’utiliseront probablement que son niveau 1. L'objectif est d'étudier l'efficacité du VRDS chez les patients institutionnalisés atteints de la maladie d'Alzheimer/démence, qui ne sont pas capables d'effectuer des évaluations standard. L’objectif est principalement d’améliorer leur humeur et leur qualité de vie, car beaucoup de ces patients ne conduisent pas. Ainsi, leur changement d'humeur plausible est évalué en demandant aux infirmières de l'unité de démence de partager leurs observations des patients par rapport à l'utilisation du VRDS ; ce sera une observation anecdotique en format libre. De plus, même si ces patients ne devraient pas montrer d'apprentissage significatif, jouer à ce VRDS peut améliorer la mémoire implicite des patients ; ce qui peut être observé par la façon dont ils conduisent bien ou mal la voiture simulée ; par exemple, combien de fois ils s'écrasent sur le trottoir ou combien de fois ils heurtent un animal, ou combien de fois ils ignorent le feu rouge, etc. ; ceux-ci se reflètent dans le score du jeu.
On s'attend à ce que ce VRDS ait un effet globalement positif sur l'humeur des utilisateurs et qu'il puisse également entraîner une amélioration implicite de la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le seul instrument de recherche est le VRDS conçu. Expérience sur un simulateur de conduite en réalité virtuelle (VRDS) Le VRDS est un jeu sérieux qui propose trois niveaux de difficulté et des itinéraires à travers une route de campagne naturaliste. Au fur et à mesure que le jeu progresse dans chaque niveau, l'itinéraire contiendra diverses intersections. Une intersection est située au premier niveau, tandis que deux et trois intersections sont situées aux deuxième et troisième niveaux. Un certain nombre d'éléments de circulation sont placés le long de la route. Chaque intersection a un feu de circulation. Il y a des panneaux d'arrêt à quelques endroits dans chaque niveau (un panneau d'arrêt pour chacun des deux premiers niveaux et deux panneaux d'arrêt pour le niveau final). De plus, un véhicule à venir est parfois placé dans la voie opposée et pendant les premières étapes de chaque niveau, l'apparition soudaine d'un animal rural est simulée.
Dans cette étude, nos utilisateurs cibles sont des patients atteints de démence avancée de stade 3 et 4 (en particulier la maladie d'Alzheimer) qui sont institutionnalisés. Par conséquent, le VRDS a été conçu de manière à ce que lorsqu'un participant commence à l'utiliser, le jeu commence au niveau 1. S'ils terminent le niveau avec succès, ils passeront automatiquement au niveau 2. Si le jeu reste inactif, il sera réinitialisé au niveau 1. Il n'y aura pas d'instructions écrites mais un message audio sera diffusé en guise d'avertissement (par ex. passer un feu rouge sans s'arrêter) et des messages d'encouragement lorsqu'ils atteignent une cible sur la route.
Des fichiers journaux spécifiques à l'utilisateur sont créés pour chaque essai d'entraînement joué par l'utilisateur ; ils sont créés à l'aide d'un champ de saisie interactif avant le début de la formation. Notre analyse du fichier enregistré nous permet par exemple de savoir si les usagers se sont arrêtés à temps aux feux de circulation et aux panneaux d'arrêt, ou s'ils se sont écrasés sur le trottoir, ou ne se sont pas arrêtés lorsqu'un animal saute sur la route, etc.
Le VRDS sera installé dans le modèle de voiture existant dans les unités de démence A-B du RHC. Le volant et la pédale d'accélération de la voiture seront remplacés par le volant et les pédales qui sont utilisés comme contrôleurs d'entrée du jeu VRDS. L'écran VRDS de l'ordinateur portable sera projeté sur la vitre avant réelle de la voiture.
D’après notre expérience, les patients atteints de démence à un stade avancé ne ressentent pas le mal des transports ; cependant, il est toujours possible qu'un participant ressente le mal des transports, dans ce cas, l'assistant de recherche à côté du participant arrêtera le programme et aidera le participant à sortir de la voiture et à retourner dans sa chambre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2044747023
- E-mail: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Recrutement
- Riverview Health Center
-
Contact:
- Zahra Moussavi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 204-478-6163
- E-mail: zahra.moussavi@umanitoba.ca
-
Chercheur principal:
- Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
-
Contact:
- Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans une unité de soins pour personnes atteintes de démence du Riverview Health Centre
- Être mobile et capable de voir.
Critère d'exclusion:
- Les résidents ayant des problèmes de mobilité importants (utilisateurs de fauteuils roulants) et ceux ayant une déficience visuelle importante seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisateurs VRDS
Les personnes qui utiliseraient le VRDS
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VRDS est un simulateur de conduite en réalité virtuelle augmentée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les infirmières observent globalement les participants à l'étude sur une échelle de -1, 0 et 1 pour pire, aucun changement et amélioration, respectivement.
Délai: chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines
|
un questionnaire sur mesure pour entretien avec les infirmières des participants
|
chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le score du Jeu pendant la période d'étude sur une valeur comprise entre 0 et 100 pour le score minimum et maximum du jeu.
Délai: chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines
|
Le VRDS enregistre toutes les informations sur la façon dont le jeu est joué.
Ces informations sont utilisées pour attribuer une note globale représentant la performance de l'utilisateur.
|
chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahra Moussavi, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS23059 (B2023:059)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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