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시설에 수용된 치매 환자를 대상으로 증강 가상 현실 운전 시뮬레이터의 유효성 조사

2025년 5월 26일 업데이트: University of Manitoba

시설에 수용된 치매 환자에 대한 증강 가상 현실 운전 시뮬레이터(VRDS)의 효능 조사

현대사회의 건강과 복지의 향상은 기대수명의 연장을 가져왔다. 또는 수명이 길어질수록 뇌의 기억력, 인지 능력, 실행 기능 능력이 저하될 가능성이 더 커집니다. 일부 인지 장애는 정상적인 노화의 전형적인 결과일 수 있지만, 공간 인지의 감소는 치매, 특히 알츠하이머병(AD)의 징후일 수 있습니다. 노년기에도 뇌의 신경가소성에 기초하여 노년층을 위한 진지한 게임 형태의 인지 운동을 반복적으로 사용함으로써 치매를 퇴치할 수 있다는 희망이 있습니다. 진지한 게임을 디자인하는 데 사용되는 인기 있는 신기술은 가상 현실(VR) 디자인입니다. 게임 응용 프로그램 외에도 의학 및 신경 과학 분야의 VR 실험은 자연 환경을 시뮬레이션하여 뇌 기능을 조사하거나 이를 인지 훈련에 사용하는 데 중점을 두고 있습니다.

RHC(Riverview Health Center) 치매 병동의 기존 자동차 모델에 설치하도록 제안된 가상 현실 운전 시뮬레이터(VRDS)가 우리 팀에 의해 개발되었습니다. VRDS는 다양한 수준의 인지 장애를 가진 사람들이 활용할 수 있도록 난이도가 다릅니다. 그러나 본 연구에서 사용자는 아마도 레벨 1만을 사용할 것이다. 목표는 표준 평가를 수행할 수 없는 시설에 수용된 알츠하이머병/치매 환자들 사이에서 VRDS의 효능을 조사하는 것입니다. 많은 환자들이 운전을 놓치기 때문에 목표는 주로 기분과 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 따라서 치매병동 간호사에게 VRDS 사용과 관련하여 환자에 대한 관찰 내용을 공유하도록 요청하여 그럴듯한 기분 변화를 평가합니다. 그것은 자유로운 형식의 일화 관찰이 될 것입니다. 또한 이러한 환자는 중요한 학습을 ​​보여줄 것으로 예상되지 않지만 이 VRDS를 재생하면 환자의 암묵적 기억이 향상될 수 있습니다. 이는 그들이 시뮬레이션된 자동차를 얼마나 잘 운전하는지 또는 나쁘게 운전하는지에 따라 관찰될 수 있습니다. 예를 들어, 연석에 충돌한 횟수, 동물과 충돌한 횟수, 빨간 신호등을 무시한 횟수 등; 이는 게임 점수에 반영됩니다.

이번 VRDS는 사용자의 기분에 전반적으로 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, 암묵적인 기억력 향상 효과도 기대할 수 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유일한 연구 도구는 설계된 VRDS입니다. VRDS(가상 현실 운전 시뮬레이터) 실험 VRDS는 3가지 난이도와 자연스러운 시골길을 통과하는 경로를 특징으로 하는 진지한 게임입니다. 각 레벨에서 게임이 진행됨에 따라 경로에는 다양한 교차로가 포함됩니다. 1층에는 교차로 1개가 있고, 2층과 3층에는 교차로 2개와 3개가 있습니다. 도로를 따라 다양한 교통 요소가 배치됩니다. 모든 교차로에는 신호등이 있습니다. 각 레벨 전체에 걸쳐 몇 개의 지점에 정지 신호가 있습니다(처음 두 레벨에는 각각 정지 신호 1개, 마지막 레벨에는 정지 신호 2개). 또한 다가오는 차량이 때때로 반대편 차선에 배치되고 각 레벨의 초기 단계에서 시골 동물의 갑작스런 출현을 시뮬레이션합니다.

본 연구의 대상 사용자는 시설에 수용된 진행성 치매 3~4기(특히 알츠하이머병) 환자입니다. 따라서 VRDS는 참가자가 사용을 시작하면 레벨 1부터 게임이 시작되도록 설계되었습니다. 레벨을 성공적으로 완료하면 자동으로 레벨 2로 진행됩니다. 게임이 계속 유휴 상태이면 레벨 1로 재설정됩니다. 서면 지침은 없지만 경고로 오디오 메시지가 재생됩니다(예: 정지하지 않고 빨간불을 통과) 및 도로의 목표물에 도달하면 격려 메시지를 보냅니다.

사용자가 플레이하는 각 훈련 시험에 대해 사용자별 로그 파일이 생성됩니다. 훈련이 시작되기 전에 대화형 입력 필드를 사용하여 생성됩니다. 기록된 파일을 분석하면 사용자가 적시에 교통 신호 및 정지 신호에 멈췄는지, 연석에 충돌했는지, 동물이 도로로 뛰어올랐을 때 멈추지 않았는지 등을 알 수 있습니다.

VRDS는 RHC의 A-B 치매 유닛에 있는 기존 자동차 모델에 설치될 예정이다. 자동차의 스티어링 휠과 가속 페달은 VRDS 게임의 입력 컨트롤러로 사용되는 스티어링 휠과 페달로 교체됩니다. 노트북의 VRDS 화면이 자동차의 실제 앞유리창에 투사됩니다.

우리의 경험에 따르면, 진행성 치매 환자는 멀미를 느끼지 않습니다. 그러나 참가자가 멀미를 느낄 가능성은 여전히 ​​있습니다. 이 경우 참가자 옆에 있는 연구 조교가 프로그램을 중단하고 참가자가 차에서 나와 방으로 돌아갈 수 있도록 도와줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
        • 모병
        • Riverview Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Riverview Health Center의 치매 치료실에서 생활
  • 이동이 가능하고 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이동에 심각한 문제가 있는 주민(휠체어 사용자)과 심각한 시각 장애가 있는 주민은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VRDS 사용자
VRDS를 사용하려는 개인
VRDS는 증강 가상 현실 운전 시뮬레이터입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사는 연구 참가자에 대한 전반적인 관찰을 각각 -1, 0, 1의 등급으로 더 나쁨, 변화 없음, 개선됨으로 평가했습니다.
기간: 최대 52주 동안 매주
참가자 간호사 인터뷰를 위한 맞춤형 설문지
최대 52주 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안의 게임 점수는 게임의 최소 및 최대 점수에 대해 0에서 100 사이의 값입니다.
기간: 최대 52주 동안 매주
VRDS는 게임 플레이 방식에 대한 모든 정보를 기록합니다. 이러한 정보는 사용자의 성과를 나타내는 전체 점수를 제공하는 데 사용됩니다.
최대 52주 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zahra Moussavi, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS23059 (B2023:059)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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