Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten av en utvidet virtuell virkelighetskjøringssimulator på institusjonaliserte demenspasienter

16. mai 2024 oppdatert av: University of Manitoba

Undersøker effektiviteten av en utvidet virtuell virkelighetskjøringsimulator (VRDS) på institusjonaliserte demenspasienter

Bedringen i helse og velferd i det moderne samfunnet har ført til økt levealder. Alternativt, jo lenger man lever, jo mer sannsynlig er det å oppleve forringelse av hukommelse, kognitiv evne og eksekutivfunksjonsferdigheter i hjernen vår. Mens noen kognitive svekkelser kan være typiske resultater av normal aldring, kan en nedgang i romlig kognisjon være et tegn på demens, spesielt Alzheimers sykdom (AD). Basert på nevroplastisiteten til hjernen selv i høy alder, er det noen forhåpninger om å bekjempe demens ved gjentatt bruk av kognitive øvelser i form av et seriøst spill designet for eldre voksne. En populær ny teknologi som skal brukes til å designe seriøse spill er design av virtuell virkelighet (VR). Bortsett fra spillapplikasjonene, er fokuset for VR-eksperimenter innen medisin og nevrovitenskap å simulere et naturalistisk miljø for å undersøke hjernens funksjon og/eller bruke det til kognitiv trening.

En virtuell virkelighetskjøringsimulator (VRDS) er utviklet av teamet vårt som er foreslått installert i en eksisterende bilmodell ved Riverview Health Center (RHC) demensenheter. VRDS har ulike vanskelighetsgrader slik at det kan brukes av personer med ulike nivåer av kognitive svikt. Imidlertid vil brukerne i denne studien sannsynligvis bare bruke nivå 1. Målet er å undersøke effekten av VRDS blant institusjonaliserte Alzheimers/demenspasienter, som ikke er i stand til å utføre standardvurderinger. Målet er hovedsakelig å forbedre humøret og livskvaliteten ettersom mange av disse pasientene savner å kjøre bil. Dermed vurderes deres plausible humørendring ved å be demenssykepleierne dele sine observasjoner av pasientene i forhold til VRDS-bruk; det vil være en anekdotisk observasjon i fritt format. I tillegg, mens disse pasientene ikke forventes å vise noen betydelig læring, kan det å spille denne VRDS forbedre pasientenes implisitte hukommelse; som kan observeres av hvor godt eller dårlig de kjører den simulerte bilen; for eksempel hvor mange ganger de krasjer mot fortauskanten eller hvor mange ganger de treffer et dyr, eller hvor mange ganger de ignorerer det røde trafikklyset osv.; disse gjenspeiles i kampens poengsum.

Det forventes at denne VRDS vil ha en generell positiv effekt på brukernes humør, og det kan også resultere i en implisitt hukommelsesforbedring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det eneste forskningsinstrumentet er designet VRDS. Virtual Reality Driving Simulator (VRDS)-eksperiment VRDS er et seriøst spill som har tre vanskelighetsgrader og ruter gjennom en naturalistisk landevei. Etter hvert som spillet skrider frem i hvert nivå, vil ruten inneholde ulike veikryss. Ett kryss ligger på første plan, mens to og tre kryss ligger på andre og tredje plan. En rekke trafikkelementer er plassert langs veien. Hvert kryss har et trafikklys. Det er stoppskilt på noen få punkter gjennom hvert nivå (ett stoppskilt for hvert av de to første nivåene og to stoppskilt for det siste nivået). I tillegg blir et kommende kjøretøy av og til plassert i motsatt kjørefelt, og i de innledende stadiene av hvert nivå simuleres det plutselige utseendet til et landlig dyr.

I denne studien er våre målbrukere avansert stadium 3 og 4 demenspasienter (spesielt Alzheimers sykdom) som er institusjonaliserte. Derfor er VRDS utformet på en måte at når en deltaker begynner å bruke den, vil spillet begynne fra nivå 1. I tilfelle de fullfører nivået, vil de automatisk gå videre til nivå 2. Hvis spillet forblir inaktivt, vil det bli tilbakestilt til nivå 1. Det vil ikke være noen skriftlige instruksjoner, men en lydmelding spilles av som advarsel (f.eks. passerer rødt lys uten å stoppe) og oppmuntrende meldinger når de når et mål på veien.

Brukerspesifikke loggfiler opprettes for hver treningsforsøk brukeren spiller; de lages ved hjelp av et interaktivt inndatafelt før opplæringen starter. Vår analyse av loggfilen forteller oss for eksempel om brukerne har stoppet ved trafikksignaler og stoppskilt i tide, eller de har krasjet i fortauskanten, eller ikke har stoppet når et dyr hopper til veien, etc.

VRDS vil bli installert i den eksisterende bilmodellen i A-B demensenheter i RHC. Rattet og akselerasjonspedalen til bilen vil bli erstattet med rattet og pedalene som brukes som inngangskontrollere til VRDS-spillet. VRDS-skjermen på den bærbare datamaskinen vil bli projisert til selve frontvinduet på bilen.

Vår erfaring er at pasienter med demens i avansert stadium ikke føler reisesyke; men det er fortsatt mulig for en deltaker å føle seg reisesyke, i så fall vil forskningsassistenten ved siden av deltakeren stoppe programmet og hjelpe deltakeren med å komme seg ut av bilen og tilbake til rommet sitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Rekruttering
        • Riverview Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i en demensavdeling ved Riverview Health Center
  • Å være mobil og kunne se.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere med betydelige mobilitetsproblemer (rullestolbrukere) og de med betydelig synshemming vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRDS-brukere
Personer som vil bruke VRDS
VRDS er en utvidet virtuell virkelighet kjøresimulator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiere generelle observasjoner av studiedeltakerne på en skala fra -1, 0 og 1 for verre, ingen endring og forbedret, henholdsvis.
Tidsramme: hver uke i maksimalt 52 uker
et skreddersydd spørreskjema for intervju av sykepleierne til deltakerne
hver uke i maksimalt 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillets poengsum gjennom studieperioden på en verdi mellom 0 og 100 for minimum og maksimum poengsum i spillet.
Tidsramme: hver uke i maksimalt 52 uker
VRDS logger all informasjon om hvordan spillet spilles. Denne informasjonen brukes til å gi en samlet poengsum som representerer ytelsen til brukeren.
hver uke i maksimalt 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS23059 (B2023:059)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere