Zkoumání účinnosti simulátoru řízení s rozšířenou virtuální realitou na institucionalizovaných pacientech s demencí
Zkoumání účinnosti simulátoru jízdy s rozšířenou virtuální realitou (VRDS) na institucionalizovaných pacientech s demencí
Zlepšení zdraví a blahobytu v moderní společnosti vedlo ke zvýšení průměrné délky života. Alternativně, čím déle člověk žije, tím je pravděpodobnější, že zažije zhoršení paměti, kognitivních schopností a schopností výkonných funkcí v našem mozku. Zatímco některé kognitivní poruchy mohou být typickým výsledkem normálního stárnutí, pokles prostorové kognice může být známkou demence, zejména Alzheimerovy choroby (AD). Na základě neuroplasticity mozku i ve vyšším věku existují naděje na boj s demencí opakovaným používáním kognitivních cvičení ve formě vážné hry určené pro starší dospělé. Oblíbenou novou technologií, která se používá k navrhování seriózních her, jsou návrhy virtuální reality (VR). Kromě herních aplikací je cílem experimentů VR v medicíně a neurovědách simulovat naturalistické prostředí pro zkoumání mozkových funkcí a/nebo je používat pro kognitivní trénink.
Náš tým vyvinul simulátor jízdy pro virtuální realitu (VRDS), který je navržen pro instalaci do stávajícího modelu auta na jednotkách demence Riverview Health Center (RHC). VRDS má různé úrovně obtížnosti, takže jej mohou používat lidé s různými úrovněmi kognitivních poruch. V této studii však uživatelé pravděpodobně využijí pouze její úroveň 1. Cílem je prozkoumat účinnost VRDS u institucionalizovaných pacientů s Alzheimerovou/demencí, kteří nejsou schopni provádět standardní hodnocení. Cílem je především zlepšit jejich náladu a kvalitu života, protože mnoha těmto pacientům chybí řízení. Jejich věrohodná změna nálady se tedy hodnotí tak, že se sestry na oddělení demence požádají, aby se podělily o svá pozorování pacientů ve vztahu k používání VRDS; bude to neoficiální pozorování volného formátu. Navíc, i když se u těchto pacientů neočekává žádné významné učení, hraní tohoto VRDS může zlepšit implicitní paměť pacientů; což lze pozorovat podle toho, jak dobře nebo špatně řídí simulovaný vůz; například kolikrát narazí na obrubník nebo kolikrát narazí do zvířete, nebo kolikrát ignorují červenou na semaforu atd.; ty se odrážejí ve skóre hry.
Očekává se, že toto VRDS bude mít celkově pozitivní vliv na náladu uživatelů a také může vést k implicitnímu zlepšení paměti.
Přehled studie
Detailní popis
Jediným výzkumným nástrojem je navržený VRDS. Experiment s virtuální realitou Driving Simulator (VRDS) VRDS je vážná hra, která nabízí tři úrovně obtížnosti a trasy přes naturalistickou venkovskou cestu. Jak hra postupuje v každé úrovni, trasa bude obsahovat různé křižovatky. Jedna křižovatka se nachází na první úrovni, zatímco dvě a tři křižovatky jsou umístěny na druhé a třetí úrovni. Podél komunikace je umístěna řada dopravních prvků. Každá křižovatka má semafor. V každé úrovni jsou na několika místech značky stop (jedna značka stop pro každou z prvních dvou úrovní a dvě značky stop pro poslední úroveň). Kromě toho je přijíždějící vozidlo občas umístěno do opačného pruhu a během počátečních fází každé úrovně je simulován náhlý výskyt venkovského zvířete.
V této studii jsou našimi cílovými uživateli pacienti s pokročilým stadiem 3 a 4 demence (zejména Alzheimerovou chorobou), kteří jsou umístěni v ústavech. Proto bylo VRDS navrženo tak, že když jej účastník začne používat, hra začne od úrovně 1. V případě, že úspěšně dokončí úroveň, pak automaticky postoupí na úroveň 2. Pokud hra zůstane nečinná, bude resetována na úroveň 1. Nebudou existovat žádné písemné pokyny, ale jako varování se přehrají zvukové zprávy (např. míjení na červenou bez zastavení) a povzbuzující zprávy, když dosáhnou cíle na silnici.
Pro každou tréninkovou zkoušku, kterou uživatel hraje, se vytvářejí soubory protokolu specifické pro uživatele; jsou vytvořeny pomocí interaktivního vstupního pole před začátkem školení. Naše analýza zaznamenaného souboru nám například dá vědět, zda uživatelé včas zastavili na semaforech a stopkách, nebo narazili na obrubník, nebo nezastavili, když zvíře skočilo na silnici atd.
VRDS bude instalováno do stávajícího modelu vozu v jednotkách A-B demence RHC. Volant a plynový pedál vozu budou nahrazeny volantem a pedály, které se používají jako vstupní ovladače hry VRDS. Obrazovka VRDS na notebooku se bude promítat na skutečné přední okno vozu.
Podle našich zkušeností pacienti v pokročilém stadiu demence nepociťují kinetózu; přesto je možné, že účastník pocítí kinetózu, v takovém případě výzkumný asistent vedle účastníka zastaví program a pomůže účastníkovi vystoupit z auta a vrátit se do svého pokoje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2044747023
- E-mail: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Nábor
- Riverview Health Center
-
Kontakt:
- Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonní číslo: 204-478-6163
- E-mail: zahra.moussavi@umanitoba.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
-
Kontakt:
- Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v oddělení péče o demence v Riverview Health Center
- Být mobilní a vidět.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou obyvatelé se závažnými problémy s pohyblivostí (vozíčkáři) a osoby se závažným zrakovým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé VRDS
Jednotlivci, kteří by používali VRDS
|
VRDS je simulátor jízdy s rozšířenou virtuální realitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sestry celková pozorování účastníků studie na stupnici -1, 0 a 1 pro horší, beze změny a zlepšení, resp.
Časové okno: každý týden po dobu maximálně 52 týdnů
|
zakázkový dotazník pro rozhovor sester účastníků
|
každý týden po dobu maximálně 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hry během období studie na hodnotě mezi 0 až 100 pro minimální a maximální skóre ve hře.
Časové okno: každý týden po dobu maximálně 52 týdnů
|
VRDS zaznamenává všechny informace o tom, jak se hra hraje.
Tyto informace se používají k poskytnutí celkového skóre představujícího výkon uživatele.
|
každý týden po dobu maximálně 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra Moussavi, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS23059 (B2023:059)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .