- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06419257
Lisätyn virtuaalitodellisuuden ajosimulaattorin tehokkuuden tutkiminen laitoshoidossa olevilla dementiapotilailla
VRDS:n (Augmented Virtual Reality Driving Simulator) tehokkuuden tutkiminen laitoshoidossa olevilla dementiapotilailla
Terveyden ja hyvinvoinnin kohentuminen modernissa yhteiskunnassa on johtanut eliniän odotteen pidentämiseen. Vaihtoehtoisesti, mitä pidempään ihminen elää, sitä todennäköisemmin hän kokee muistin, kognitiivisten kykyjen ja toimeenpanotoimintojen heikkenemistä aivoissamme. Vaikka jotkin kognitiiviset häiriöt voivat olla tyypillisiä normaalin ikääntymisen seurauksia, spatiaalisen kognition heikkeneminen voi olla merkki dementiasta, erityisesti Alzheimerin taudista (AD). Aivojen hermoplastisuuden perusteella jo iäkkäilläkin on toiveita torjua dementiaa käyttämällä toistuvasti kognitiivisia harjoituksia vakavan, vanhemmille aikuisille tarkoitetun pelin muodossa. Suosittu uusi teknologia vakavien pelien suunnittelussa on virtuaalitodellisuus (VR) -mallit. Pelisovellusten lisäksi lääketieteen ja neurotieteen VR-kokeiden painopiste on naturalistisen ympäristön simuloiminen aivojen toiminnan tutkimiseksi ja/tai sen käyttäminen kognitiiviseen harjoitteluun.
Tiimimme on kehittänyt virtuaalitodellisuuden ajosimulaattorin (VRDS), jota ehdotetaan asennettavaksi jo olemassa olevaan automalliin Riverview Health Centerin (RHC) dementiayksiköissä. VRDS:n vaikeusaste on erilainen, jotta sitä voivat käyttää eritasoiset kognitiiviset vammat. Tässä tutkimuksessa käyttäjät kuitenkin todennäköisesti käyttävät vain sen tasoa 1. Tavoitteena on tutkia VRDS:n tehokkuutta laitoshoidossa olevilla Alzheimerin/dementiapotilailla, jotka eivät pysty suorittamaan tavanomaisia arviointeja. Tavoitteena on pääasiassa parantaa mielialaansa ja elämänlaatuaan, koska monet näistä potilaista kaipaavat ajamista. Siksi heidän todennäköistä mielialanmuutostaan arvioidaan pyytämällä dementiayksikön sairaanhoitajia jakamaan havaintojaan potilaista liittyen VRDS:n käyttöön; se on vapaamuotoinen anekdoottinen havainto. Lisäksi vaikka näiden potilaiden ei odoteta osoittavan mitään merkittävää oppimista, tämän VRDS:n pelaaminen voi parantaa potilaiden implisiittistä muistia; jotka voidaan havaita siitä, kuinka hyvin tai huonosti he ajavat simuloitua autoa; esimerkiksi kuinka monta kertaa he törmäävät jalkakäytävään tai kuinka monta kertaa he osuvat eläimeen tai kuinka monta kertaa he jättävät huomioimatta punaisen liikennevalon jne.; nämä näkyvät pelin tuloksessa.
Tällä VRDS:llä odotetaan olevan yleinen positiivinen vaikutus käyttäjien mielialoihin ja se voi myös johtaa implisiittiseen muistin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainoa tutkimusväline on suunniteltu VRDS. Virtual Reality Driving Simulator (VRDS) -kokeilu VRDS on vakava peli, jossa on kolme vaikeustasoa ja reittejä naturalistisen maantien läpi. Pelin edetessä kullakin tasolla reitti sisältää erilaisia risteyksiä. Yksi risteys sijaitsee ensimmäisellä tasolla, kun taas kaksi ja kolme risteystä sijaitsevat toisella ja kolmannella tasolla. Tien varrelle on sijoitettu useita liikenneelementtejä. Jokaisessa risteyksessä on liikennevalo. Jokaisella tasolla on muutamassa kohdassa stop-kyltit (yksi stop-merkki jokaiselle kahdelle ensimmäiselle tasolle ja kaksi stop-merkkiä viimeiselle tasolle). Lisäksi vastakkaiselle kaistalle sijoitetaan toisinaan tuleva ajoneuvo ja jokaisen tason alkuvaiheessa simuloidaan maaseutueläimen äkillistä ilmaantumista.
Tässä tutkimuksessa kohdekäyttäjiämme ovat pitkälle edenneet vaiheen 3 ja 4 dementiapotilaat (erityisesti Alzheimerin tautia sairastavat), jotka ovat laitoshoidossa. Siksi VRDS on suunniteltu siten, että kun osallistuja aloittaa sen käytön, peli alkaa tasolta 1. Jos he suorittavat tason onnistuneesti, he siirtyvät automaattisesti tasolle 2. Jos peli pysyy käyttämättömänä, se palautetaan tasolle 1. Kirjallisia ohjeita ei tule, mutta varoituksena toistetaan ääniviesti (esim. punaisen valon ohittaminen pysähtymättä) ja rohkaisevia viestejä, kun he saavuttavat kohteen tiellä.
Käyttäjäkohtaiset lokitiedostot luodaan jokaiselle harjoituskokeelle, jonka käyttäjä pelaa; ne luodaan interaktiivisella syöttökentällä ennen koulutuksen alkamista. Kirjautuneen tiedoston analyysimme kertoo esimerkiksi, ovatko käyttäjät pysähtyneet ajoissa liikennevaloihin ja stop-merkkiin, tai ovat törmänneet reunakiveen, tai eivät ole pysähtyneet, kun eläin hyppää tielle jne.
VRDS asennetaan olemassa olevaan automalliin RHC:n A-B dementiayksiköissä. Auton ohjauspyörä ja kaasupoljin korvataan ohjauspyörällä ja polkimilla, joita käytetään VRDS-pelin tuloohjaimina. Kannettavan tietokoneen VRDS-näyttö heijastetaan auton varsinaiseen etuikkunaan.
Kokemuksemme mukaan pitkälle edennyttä dementiaa sairastavat potilaat eivät tunne matkapahoinvointia; Osallistuja voi kuitenkin silti kokea matkapahoinvointia, jolloin osallistujan vieressä oleva tutkimusassistentti keskeyttää ohjelman ja auttaa osallistujaa nousemaan autosta ja takaisin huoneeseensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2044747023
- Sähköposti: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saber Mirmiran, M.Sc.
- Sähköposti: mirmiras@myumanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Rekrytointi
- Riverview Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahra Moussavi, Ph.D.
- Puhelinnumero: 204-478-6163
- Sähköposti: zahra.moussavi@umanitoba.ca
-
Päätutkija:
- Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Saber Mirmiran, M.Sc.
- Sähköposti: mirmiras@myumanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Riverview Health Centerin dementian hoitoyksikössä
- Liikkuminen ja näkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on merkittäviä liikkumisvaikeuksia (pyörätuolin käyttäjät) ja henkilöt, joilla on merkittävä näkövamma, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VRDS-käyttäjät
Henkilöt, jotka käyttäisivät VRDS:ää
|
VRDS on lisätyn virtuaalitodellisuuden ajosimulaattori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaanhoitajat yleiset havainnot tutkimukseen osallistuneista asteikolla -1, 0 ja 1 vastaavasti huonompi, ei muutosta ja parantunut.
Aikaikkuna: joka viikko enintään 52 viikon ajan
|
mittatilaustyönä tehty kyselylomake osallistujien sairaanhoitajien haastattelua varten
|
joka viikko enintään 52 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelin pisteet tutkimusjakson aikana arvolla 0–100 pelin minimi- ja maksimipistemäärälle.
Aikaikkuna: joka viikko enintään 52 viikon ajan
|
VRDS kirjaa kaikki tiedot pelin pelaamisesta.
Näitä tietoja käytetään antamaan kokonaispistemäärä, joka edustaa käyttäjän suorituskykyä.
|
joka viikko enintään 52 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zahra Moussavi, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS23059 (B2023:059)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .