Undersøgelse af effektiviteten af en Augmented Virtual Reality-kørselsimulator på institutionaliserede demenspatienter
Undersøgelse af effektiviteten af en Augmented Virtual Reality Driving Simulator (VRDS) på institutionaliserede demenspatienter
Forbedringen i sundhed og velfærd i det moderne samfund har ført til en stigning i den forventede levetid. Alternativt, jo længere man lever, desto større er sandsynligheden for at opleve forringelse af hukommelse, kognitive evner og eksekutive funktionsevner i vores hjerner. Mens nogle kognitive svækkelser kan være typiske resultater af normal aldring, kan et fald i rumlig kognition være et tegn på demens, især Alzheimers sygdom (AD). Baseret på hjernens neuroplasticitet selv i høj alder er der nogle håb om at bekæmpe demens ved gentagen brug af kognitive øvelser i form af et seriøst spil designet til ældre voksne. En populær ny teknologi, der skal bruges til at designe seriøse spil, er virtual reality-design (VR). Bortset fra spilapplikationerne er fokus for VR-eksperimenter inden for medicin og neurovidenskab at simulere et naturalistisk miljø for at undersøge hjernens funktion og/eller bruge det til kognitiv træning.
En virtual reality-kørselssimulator (VRDS) er blevet udviklet af vores team, som foreslås installeret i en eksisterende bilmodel på Riverview Health Center (RHC) demensenheder. VRDS har forskellige sværhedsgrader, så det kan bruges af mennesker med forskellige niveauer af kognitive svækkelser. Men i denne undersøgelse vil brugerne sandsynligvis kun bruge dets niveau 1. Målet er at undersøge effektiviteten af VRDS blandt institutionaliserede Alzheimers/demenspatienter, som ikke er i stand til at udføre standardvurderinger. Målet er primært at forbedre deres humør og livskvalitet, da mange af disse patienter savner at køre bil. Således vurderes deres plausible humørsvingninger ved at bede demensafdelingssygeplejerskerne om at dele deres observationer af patienterne i forhold til VRDS-brug; det vil være en anekdotisk observation i frit format. Hertil kommer, at selvom disse patienter ikke forventes at vise nogen væsentlig indlæring, kan det at spille denne VRDS forbedre patienternes implicitte hukommelse; som kan observeres ved, hvor godt eller dårligt de kører den simulerede bil; for eksempel hvor mange gange de styrter mod kantstenen eller hvor mange gange de rammer et dyr, eller hvor mange gange de ignorerer det røde lyskryds osv.; disse afspejles i spillets score.
Det forventes, at denne VRDS vil have en samlet positiv effekt på brugernes humør, og det kan også resultere i en implicit hukommelsesforbedring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det eneste forskningsinstrument er det designede VRDS. Virtual Reality Driving Simulator (VRDS)-eksperiment VRDS er et seriøst spil, der har tre sværhedsgrader og ruter gennem en naturalistisk landevej. Efterhånden som spillet skrider frem i hvert niveau, vil ruten indeholde forskellige vejkryds. Et kryds er placeret på første niveau, mens to og tre kryds er placeret på andet og tredje niveau. En række færdselselementer er placeret langs vejen. Hvert kryds har et lyskryds. Der er stopskilte på et par punkter på hvert niveau (et stopskilt for hvert af de to første niveauer og to stopskilte for det sidste niveau). Derudover placeres et kommende køretøj lejlighedsvis i den modsatte vognbane, og i de indledende faser af hvert niveau simuleres det pludselige udseende af et landdyr.
I denne undersøgelse er vores målbrugere fremskredne stadium 3 og 4 demenspatienter (især Alzheimers sygdom), som er institutionaliserede. Derfor er VRDS designet på en måde, så når en deltager begynder at bruge det, vil spillet begynde fra niveau 1. Hvis de fuldfører niveauet, vil de automatisk fortsætte til niveau 2. Hvis spillet forbliver inaktivt, vil det blive nulstillet til niveau 1. Der vil ikke være nogen skriftlige instruktioner, men en lydmeddelelse afspilles som advarsel (f.eks. passerer et rødt lys uden at stoppe) og opmuntrende beskeder, når de når et mål på vejen.
Brugerspecifikke logfiler oprettes for hver træningsprøve, som brugeren spiller; de oprettes ved hjælp af et interaktivt inputfelt, før træningen begynder. Vores analyse af den loggede fil fortæller os for eksempel, om brugerne er stoppet ved trafiksignaler og stopskilte rettidigt, eller de er styrtet ned til kantstenen, eller ikke er stoppet, når et dyr springer ud på vejen osv.
VRDS vil blive installeret i den eksisterende bilmodel i A-B demensenheder i RHC. Bilens rat og accelerationspedal vil blive erstattet med rattet og pedalerne, der bruges som input-controllere til VRDS-spillet. VRDS-skærmen på den bærbare computer vil blive projiceret til bilens faktiske forrude.
Det er vores erfaring, at patienter med demens i et fremskreden stadium ikke føler sig køresyge; dog er det stadig muligt for en deltager at føle sig køresyge, i så fald vil forskningsassistenten ved siden af deltageren stoppe programmet og hjælpe deltageren med at komme ud af bilen og tilbage til sit værelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonnummer: 2044747023
- E-mail: Zahra.Moussavi@umanitoba.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Rekruttering
- Riverview Health Center
-
Kontakt:
- Zahra Moussavi, Ph.D.
- Telefonnummer: 204-478-6163
- E-mail: zahra.moussavi@umanitoba.ca
-
Ledende efterforsker:
- Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
-
Kontakt:
- Saber Mirmiran, M.Sc.
- E-mail: mirmiras@myumanitoba.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor på en demensafdeling i Riverview Health Center
- At være mobil og kunne se.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere med betydelige mobilitetsproblemer (kørestolsbrugere) og personer med betydelig synsnedsættelse vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VRDS brugere
Personer, der ville bruge VRDS
|
VRDS er en udvidet virtual reality køresimulator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejersker overordnede observationer af undersøgelsens deltagere på en skala fra -1, 0 og 1 for værre, ingen ændring og forbedret hhv.
Tidsramme: hver uge i højst 52 uger
|
et skræddersyet spørgeskema til interview af sygeplejersker til deltagerne
|
hver uge i højst 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillets score gennem undersøgelsesperioden på en værdi mellem 0 og 100 for minimums- og maksimumscore i spillet.
Tidsramme: hver uge i højst 52 uger
|
VRDS logger alle oplysninger om, hvordan spillet spilles.
Disse oplysninger bruges til at give en samlet score, der repræsenterer brugerens præstation.
|
hver uge i højst 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra Moussavi, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS23059 (B2023:059)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .