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Investigación de la eficacia de un simulador de conducción de realidad virtual aumentada en pacientes con demencia institucionalizados

16 de mayo de 2024 actualizado por: University of Manitoba

Investigación de la eficacia de un simulador de conducción de realidad virtual aumentada (VRDS) en pacientes con demencia institucionalizados

La mejora de la salud y el bienestar en la sociedad moderna ha llevado a un aumento de la esperanza de vida. Alternativamente, cuanto más se vive, más probabilidades hay de experimentar un deterioro de la memoria, la capacidad cognitiva y las funciones ejecutivas en nuestro cerebro. Si bien algunos deterioros cognitivos pueden ser resultados típicos del envejecimiento normal, una disminución en la cognición espacial puede ser un signo de demencia, especialmente la enfermedad de Alzheimer (EA). Partiendo de la neuroplasticidad del cerebro incluso en la vejez, existen esperanzas de combatir la demencia mediante el uso repetido de ejercicios cognitivos en forma de un juego serio diseñado para adultos mayores. Una nueva tecnología popular que se utiliza para diseñar juegos serios son los diseños de realidad virtual (VR). Además de las aplicaciones de juego, el objetivo de los experimentos de realidad virtual en medicina y neurociencia es simular un entorno naturalista para investigar la función cerebral y/o utilizarlo para el entrenamiento cognitivo.

Nuestro equipo ha desarrollado un simulador de conducción de realidad virtual (VRDS) que se propone instalar en un modelo de automóvil existente en las unidades de demencia del Riverview Health Center (RHC). El VRDS tiene diferentes niveles de dificultad para que pueda ser utilizado por personas con diferentes niveles de deterioro cognitivo. Sin embargo, en este estudio, los usuarios probablemente utilizarán sólo su nivel 1. El objetivo es investigar la eficacia del VRDS entre pacientes institucionalizados con Alzheimer/demencia, que no son capaces de realizar evaluaciones estándar. El objetivo es principalmente mejorar su estado de ánimo y su calidad de vida, ya que muchos de estos pacientes dejan de conducir. Por lo tanto, su posible cambio de humor se evalúa pidiendo a las enfermeras de la unidad de demencia que compartan sus observaciones de los pacientes en relación con el uso de VRDS; Será una observación anecdótica de formato libre. Además, si bien no se espera que estos pacientes muestren ningún aprendizaje significativo, jugar este VRDS puede mejorar la memoria implícita de los pacientes; lo cual se puede observar por qué tan bien o mal conducen el auto simulado; por ejemplo, cuántas veces choca contra la acera o cuántas veces atropella a un animal, o cuántas veces ignora el semáforo en rojo, etc.; estos se reflejan en la puntuación del juego.

Se prevé que este VRDS tendrá un efecto general positivo en el estado de ánimo de los usuarios y también puede dar lugar a una mejora implícita de la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El único instrumento de investigación es el VRDS diseñado. Experimento del simulador de conducción en realidad virtual (VRDS) El VRDS es un juego serio que presenta tres niveles de dificultad y rutas a través de un camino rural naturalista. A medida que avanza el juego en cada nivel, la ruta contendrá varias intersecciones. Una intersección está ubicada en el primer nivel, mientras que dos y tres intersecciones están ubicadas en el segundo y tercer nivel. A lo largo de la vía se encuentran colocados varios elementos de tráfico. Cada intersección tiene un semáforo. Hay señales de alto en algunos puntos a lo largo de cada nivel (una señal de alto para cada uno de los dos primeros niveles y dos señales de alto para el nivel final). Además, ocasionalmente se coloca un vehículo que se aproxima en el carril contrario y durante las etapas iniciales de cada nivel se simula la aparición repentina de un animal rural.

En este estudio, nuestros usuarios objetivo son pacientes con demencia en estadios avanzados 3 y 4 (en particular, enfermedad de Alzheimer) que están institucionalizados. Por lo tanto, el VRDS ha sido diseñado de manera que cuando un participante comience a usarlo, el juego comenzará desde el nivel 1. En caso de que completen con éxito el nivel, pasarán automáticamente al nivel 2. Si el juego permanece inactivo, se restablecerá al nivel 1. No habrá instrucciones escritas, pero se reproducirá un mensaje de audio como advertencia (p. ej. pasar un semáforo en rojo sin detenerse) y mensajes de aliento cuando alcanzan un objetivo en la carretera.

Se crean archivos de registro específicos del usuario para cada prueba de entrenamiento que realiza el usuario; se crean utilizando un campo de entrada interactivo antes de que comience la capacitación. Nuestro análisis del archivo registrado nos permite saber, por ejemplo, si los usuarios se han detenido en los semáforos y las señales de alto de manera oportuna, si se han estrellado contra la acera, o no se han detenido cuando un animal salta a la carretera, etc.

El VRDS se instalará en el modelo de automóvil existente en las unidades de demencia A-B de la RHC. El volante y el pedal de aceleración del automóvil serán reemplazados por el volante y los pedales que se utilizan como controladores de entrada del juego VRDS. La pantalla VRDS de la computadora portátil se proyectará en la ventana delantera real del automóvil.

Según nuestra experiencia, los pacientes con demencia en estadio avanzado no sienten mareos; sin embargo, aún es posible que un participante sienta mareos; en ese caso, el asistente de investigación al lado del participante detendrá el programa y lo ayudará a salir del automóvil y regresar a su habitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Reclutamiento
        • Riverview Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zahra Kazem-Moussavi, Ph.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir en una unidad de atención para demencia del Riverview Health Center
  • Ser móvil y poder ver.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos los residentes con problemas importantes de movilidad (usuarios de sillas de ruedas) y aquellos con discapacidad visual importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de VRDS
Individuos que usarían el VRDS
VRDS es un simulador de conducción de realidad virtual aumentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones generales de las enfermeras de los participantes del estudio en una escala de -1, 0 y 1 para peor, sin cambios y mejorado, respectivamente.
Periodo de tiempo: cada semana durante un máximo de 52 semanas
un cuestionario personalizado para entrevistar a las enfermeras de los participantes
cada semana durante un máximo de 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación del Juego durante el período del estudio en un valor entre 0 y 100 para la puntuación mínima y máxima del juego.
Periodo de tiempo: cada semana durante un máximo de 52 semanas
El VRDS registra toda la información sobre cómo se juega el juego. Esa información se utiliza para dar una puntuación general que representa el desempeño del usuario.
cada semana durante un máximo de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS23059 (B2023:059)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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