ホジキンリンパ腫生存者の心肺機能と脳血流
生存者
研究参加者は、セント・ジュード小児研究病院で胸部放射線治療とブレオマイシンによる治療を受けたホジキンリンパ腫（HL）の生存者であるため、HODNIRSと呼ばれるこの研究研究に参加するよう求められている。 この研究は、生存者のHLに対する胸部放射線とブレオマイシンの長期的影響と脳機能との関連性を研究者が理解するのを助けるために行われている。
主な目的 年齢、性別、人種、民族をマッチングさせたHL生存者と非癌対照を対象に、近赤外分光法（NIRS）を用いて運動中のCBFと酸素化の動的な変化を評価すること。 。
第 2 の目的 ホジキンリンパ腫 (HL) 生存者の安静時と運動時の CO2 クリアランス (DLCO/ETCO2) の程度を、年齢、性別、人種、民族を一致させた非がん対照と比較して調べること。
コントロール
ボランティアは、セント・ジュード小児研究病院で小児がんまたは同様の病気の治療を受けた人の一親等以外の親戚または友人であるか、セント・ジュードの従業員/関係者であるという理由で、この調査研究に参加するよう求められています。 Children's Research Hospital は、セント ジュード ライフ コホート研究 (SJLIFE) のコミュニティ管理者となることに同意しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicholas Phillips, PhD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- Nicholas Phillips, PhD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referralinfo@stjude.org
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主任研究者：
- Nicholas Phillips, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
HLサバイバー
- SJCRHでHLに対するブレオマイシンおよび/または胸部放射線療法を完了している。
- 診断時の年齢が21歳未満。現在18歳以上で、治療後2年以上経過している。
- SJLIFE または ACT/SJLIFE 参加者
- 英語能力。
コミュニティコントロール
- SJLIFEコントロール。
- 登録時の年齢が18歳以上で、HL生存者とほぼ一致する年齢サンプリングを行っている。
除外基準:
HLサバイバー
- -頭蓋または全身への放射線照射療法の病歴。
- くも膜下腔内または高用量の静脈内代謝拮抗剤療法の病歴。
- 頭部外傷の病歴または認知障害に関連する遺伝性疾患の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サバイバー
セント・ジュード小児研究病院で胸部放射線治療とブレオマイシンによる治療を受けたホジキンリンパ腫（HL）の生存者。 および対照: あなたがセント・ジュード小児研究病院の親戚、友人、または従業員であるため、自発的にこの研究に参加しています。 |
NIRS は、ポータブルな非侵襲性の脳画像装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS)
時間枠：ベースライン
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運動中の局所的または全体的な脳組織酸素化および脳血流 (CBF) を測定するために使用される非侵襲的イメージング技術。
NIRSは、酸素を含んだ血液と酸素を失った血液では光の吸収が異なるという事実を利用しています。
血液からの反射光を測定することにより、修正ランベルト ベールの法則を使用して、酸素化ヘモグロビン (HbO2) と脱酸素化ヘモグロビン (HbdO2) の両方の濃度を計算できます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動検査 (CPX)
時間枠：ベースライン
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心肺運動検査 (CPX) は、最大限の運動を行うことを目的として実施されます。 参加者は、運動中、運動後、回復中に 12 誘導心電図 (ECG) と一連の血圧測定でモニタリングされます。 身体的パフォーマンスによりトレッドミル上で安全に歩くことができない研究参加者は、同等のテストプロトコルを使用して自転車または上肢エルゴメーターでCPXを実行します。 CPX 中の酸素消費量 - 酸素はベースラインで測定され、CPX 中に継続的に測定されます。 総分時換気量 (呼吸数 X 一回換気量; l/分) および換気予備力 (l/分) を使用して、運動に反応する肺系の能力を評価します。 |
ベースライン
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肺機能検査
時間枠：ベースライン
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セント・ジュード・ライフ（SJLIFE）研究訪問の一環として、参加者は米国胸部学会特別委員会のガイドラインに従って単一の検査室で実施されるPFTを完了します。 肺機能検査 (PFT) には以下が含まれます。
これらの測定値は、参加者の年齢、人種、性別、身長から予測された値と比較されます。 |
ベースライン
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神経認知の結果
時間枠：ベースライン
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- SJLIFE研究訪問の一環として、参加者は神経認知テスト（ウェクスラー知能短縮尺度、コナーズ連続パフォーマンス、カリフォルニア言語学習、コーディングデジタルシンボル、溝付きペグボード、トレイルメイキング、言語流暢性、視覚選択的、デジタルスパン、およびレイ）を完了します。複雑な）。
すべてのテストは Z スコアに変換されます (1.0 Z スコアは平均より 1 標準偏差低いです)。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Phillips, PhD、St. Jude
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。