Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungefunktion og cerebral blodgennemstrømning hos Hodgkin-lymfomoverlevere

14. maj 2024 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

OVERLEVENDE

Undersøgelsesdeltagere bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse kaldet HODNIRS, fordi deltageren er en overlevende fra Hodgkin-lymfom (HL) behandlet med bryststråling og bleomycin på St. Jude Children's Research Hospital. Undersøgelsen udføres for at hjælpe forskere med at forstå sammenhængen mellem langsigtede virkninger af bryststråling og bleomycin for HL og hjernefunktion hos overlevende.

Primært mål At evaluere dynamiske ændringer i CBF og iltning under træning med nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos HL-overlevere og ikke-kræftkontroller matchet for alder, køn, race og etnicitet. .

Sekundære mål At undersøge graden af ​​CO2-clearance (DLCO/ETCO2) under hvile og træning hos overlevende fra Hodgkin-lymfom (HL) sammenlignet med ikke-kræftkontroller matchet for alder, køn, race og etnicitet.

KONTROLLER

Frivillige bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de er ikke-første grads slægtninge eller venner af en person, der modtog behandling for en børnekræft eller lignende sygdom på St. Jude Children's Research Hospital eller er ansat/associeret med St. Jude. Børneforskningshospital og har indvilget i at være en St. Jude Life Cohort Study (SJLIFE) samfundskontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NIRS er en bærbar, ikke-invasiv, hjernebilleddannende enhed, der bruger lave niveauer af ikke-ioniserende lys til at registrere variationer i blodgennemstrømningen i hjernen. NIRS er bærbar og kan aflæse blodgennemstrømningen til hjernen under fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Phillips, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til tilmelding til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HL-overlevende

  • Gennemført bleomycin og/eller thoraxstrålebehandling for HL ved SJCRH.
  • <21 år gammel ved diagnose; i øjeblikket ≥18 år og ≥2 år efter behandling.
  • SJLIFE eller ACT/SJLIFE deltagere
  • Engelsk sprogfærdighed.

Fællesskabskontrol

  • SJLIFE kontrol.
  • ≥18-års alderen på indskrivningstidspunktet med aldersprøvetagning for stort set at matche HL-overlevende.

Ekskluderingskriterier:

HL-overlevende

  • Anamnese med strålebehandling af kranie eller hele kroppen.
  • Anamnese med intratekal eller høj dosis intravenøs antimetabolitbehandling.
  • Anamnese med hovedskade eller diagnose af en genetisk lidelse forbundet med kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OVERLEVENDE

En overlevende fra Hodgkin-lymfom (HL) behandlet med bryststråling og bleomycin på St. Jude Children's Research Hospital.

og kontrol: Deltagelse frivilligt i denne undersøgelse, fordi du er en slægtning, ven eller ansat på St. Jude Children's Research Hospital.
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS er en bærbar, ikke-invasiv, hjernebilleddannende enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Baseline
en ikke-invasiv billeddannelsesteknologi, der bruges til at måle regional eller global cerebral vævsiltning og cerebral blodgennemstrømning (CBF) under træning. NIRS udnytter det faktum, at iltet blod og de-iltet blod absorberer lys forskelligt. Ved at måle det reflekterede lys fra blod kan koncentrationen af ​​både iltet hæmoglobin (HbO2) og deoxygeneret hæmoglobin (HbdO2) ved hjælp af den modificerede Beer-Lambert-lov beregnes.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest (CPX)
Tidsramme: Baseline

Cardiopulmonary Exercise Testing (CPX) vil blive udført med målet om maksimal anstrengelse. Deltagerne overvåges med 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og serielle blodtryksmålinger under og efter træning og under restitution. Undersøgelsesdeltagere, hvis fysiske præstationer ikke tillader at gå sikkert på løbebåndet, vil udføre CPX på en cykel eller overekstremitetergometer ved hjælp af en sammenlignelig testprotokol.

Iltforbrug under CPX- Ilt vil blive målt ved baseline og kontinuerligt under CPX. Samlet minutventilation (respirationsfrekvens X tidalvolumen; l/min) og respiratorisk reserve (l/min) vil blive brugt til at vurdere lungesystemets evne til at reagere på træning.
Baseline
Test af lungefunktion
Tidsramme: Baseline

Som en del af St. Jude Life (SJLIFE) studiebesøget vil deltagerne gennemføre PFT'er udført i et enkelt laboratorium i henhold til American Thoracic Society Task Force Guidelines. Lungefunktionstests (PFT'er) vil omfatte:

  1. Forceret vitalkapacitet (FVC) - målt i liter
  2. Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) - målt i liter/per sekund
  3. FEV1/FVC-forhold - måling vil være en procent.
  4. DLCO-kapacitet af lunge til at overføre kulilte - målt i ml/min/mm Hg.

Disse målinger vil blive sammenlignet med dem, der er forudsagt for deltagerens alder, race, køn og højde.
Baseline
Neurokognitive resultater
Tidsramme: Baseline
- Som en del af SJLIFE-studiebesøget vil deltagerne gennemføre neurokognitive tests (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; Connors Continuous Performance; California Verbal Learning; Coding Digital Symbol; Grooved Pegboard; Trail Making; Verbal Fluence; Visual Selective; Digital Span; og Rey Kompleks). Alle test konverteres til z-score (1,0 z-score er 1 standardafvigelse lavere end gennemsnittet).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Phillips, PhD, St. Jude

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HODNIRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom, voksen

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner