Сердечно-легочная функция и мозговой кровоток у больных лимфомой Ходжкина
ВЫЖИВШИЕ
Участников исследования просят принять участие в этом исследовании под названием HODNIRS, поскольку участник перенес лимфому Ходжкина (ЛХ), которую лечили лучевой терапией грудной клетки и блеомицином в детской исследовательской больнице Св. Джуда. Исследование проводится, чтобы помочь исследователям понять связь между долгосрочными эффектами облучения грудной клетки и блеомицином при ЛХ и функцией мозга у выживших.
Основная цель Оценить динамические изменения CBF и оксигенации во время физических упражнений с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) у выживших после ЛХ и контрольной группы без рака, подобранных по возрасту, полу, расе и этнической принадлежности. .
Вторичные цели Изучить степень клиренса CO2 (DLCO/ETCO2) во время отдыха и физических упражнений у пациентов, выживших с лимфомой Ходжкина (ЛХ), по сравнению с контрольной группой без рака, подобранной по возрасту, полу, расе и этнической принадлежности.
УПРАВЛЕНИЕ
Добровольцев приглашают принять участие в этом исследовании, поскольку они не являются родственниками первой степени родства или друзьями человека, который лечился от детского рака или аналогичного заболевания в Детской исследовательской больнице Св. Иуды, или являются сотрудниками/филиалами Св. Иуды. Детской исследовательской больнице и согласились стать общественным контролем когортного исследования Св. Иуды (SJLIFE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Phillips, PhD
- Номер телефона: 866-278-5833
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Nicholas Phillips, PhD
- Номер телефона: 866-278-5833
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
Главный следователь:
- Nicholas Phillips, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Выжившие ХЛ
- Завершена блеомициновая и/или торакальная лучевая терапия по поводу ЛХ в SJCRH.
- <21 год на момент постановки диагноза; в настоящее время возраст ≥18 лет и ≥2 лет после терапии.
- Участники SJLIFE или ACT/SJLIFE
- Владение английским языком.
Элементы управления сообщества
- SJLIFE контроль.
- Возраст ≥18 лет на момент включения в исследование с выборкой по возрасту, чтобы в целом соответствовать лицам, пережившим ЛХ.
Критерий исключения:
Выжившие ХЛ
- История краниальной или общей лучевой терапии.
- В анамнезе интратекальная или внутривенная терапия высокими дозами антиметаболитов.
- Травма головы в анамнезе или диагноз генетического заболевания, связанного с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВЫЖИВШИЙ
Пациент, перенесший лимфому Ходжкина (ЛХ), лечился лучевой терапией грудной клетки и блеомицином в детской исследовательской больнице Св. Джуда. и контроль: добровольное участие в этом исследовании, поскольку вы являетесь родственником, другом или сотрудником детской исследовательской больницы Св. Иуды. |
NIRS — это портативное неинвазивное устройство для визуализации мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
неинвазивная технология визуализации, которая используется для измерения региональной или глобальной оксигенации тканей головного мозга и мозгового кровотока (CBF) во время тренировки.
NIRS использует тот факт, что насыщенная кислородом кровь и кровь, лишенная кислорода, по-разному поглощают свет.
Измеряя отраженный от крови свет, можно рассчитать концентрацию как оксигенированного гемоглобина (HbO2), так и дезоксигенированного гемоглобина (HbdO2) с использованием модифицированного закона Бера-Ламберта.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPX)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPX) будет проводиться с целью достижения максимального напряжения. За участниками наблюдают с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях и серийных измерений артериального давления во время и после тренировки, а также во время восстановления. Участники исследования, физическая работоспособность которых не позволяет безопасно ходить по беговой дорожке, будут выполнять CPX на велоэргометре или эргометре верхних конечностей, используя сопоставимый протокол тестирования. Потребление кислорода во время CPX. Кислород будет измеряться исходно и непрерывно во время CPX. Общая минутная вентиляция (частота дыхания X дыхательный объем; л/мин) и дыхательный резерв (л/мин) будут использоваться для оценки способности легочной системы реагировать на физическую нагрузку. |
Базовый уровень
|
|
Тестирование функции легких
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В рамках ознакомительного визита St. Jude Life (SJLIFE) участники пройдут PFT, выполненный в одной лаборатории в соответствии с рекомендациями рабочей группы Американского торакального общества. Функциональные тесты легких (PFT) будут включать:
Эти измерения будут сравниваться с теми, которые прогнозируются для возраста, расы, пола и роста участника. |
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивные результаты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
- В рамках ознакомительного визита SJLIFE участники пройдут нейрокогнитивное тестирование (сокращенная шкала интеллекта Векслера; непрерывная производительность Коннорса; вербальное обучение в Калифорнии; кодирование цифровых символов; рифленая перфорированная доска; создание маршрутов; вербальная плавность; визуальная избирательность; цифровой диапазон; и Рей). Сложный).
Все тесты конвертируются в z-показатели (1,0 z-показателя на 1 стандартное отклонение ниже среднего).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Phillips, PhD, St. Jude
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HODNIRS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .