Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungfunktion och cerebralt blodflöde hos överlevande vid Hodgkin-lymfom

14 maj 2024 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

ÖVERLEVANDE

Studiedeltagare uppmanas att delta i denna forskningsstudie som kallas HODNIRS eftersom deltagaren är en överlevande av Hodgkins lymfom (HL) som behandlats med bröststrålning och bleomycin på St. Jude Children's Research Hospital. Studien görs för att hjälpa utredarna att förstå sambandet mellan långtidseffekter av bröststrålning och bleomycin för HL och hjärnans funktion hos överlevande.

Primärt mål Att utvärdera dynamiska förändringar i CBF och syresättning under träning med Near Infrared Spectroscopy (NIRS) hos HL-överlevande och icke-cancerkontroller matchade för ålder, kön, ras och etnicitet. .

Sekundära mål Att undersöka graden av CO2-clearance (DLCO/ETCO2) under vila och träning hos överlevande från Hodgkin lymfom (HL) jämfört med icke-cancerkontroller matchade för ålder, kön, ras och etnicitet.

KONTROLLER

Volontärer uppmanas att delta i den här forskningsstudien eftersom de inte är släktingar eller vänner till någon som har fått behandling för en barncancer eller liknande sjukdom på St. Jude Children's Research Hospital eller är anställd/ansluten till St. Jude. Children's Research Hospital och har gått med på att vara en St. Jude Life Cohort Study (SJLIFE) samhällskontroll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NIRS är en bärbar, icke-invasiv, hjärnavbildningsenhet som använder låga nivåer av icke-joniserande ljus för att registrera variationer i blodflödet i hjärnan. NIRS är bärbart och kan avläsa blodflödet till hjärnan under fysisk aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicholas Phillips, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och samtycker till registrering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HL-överlevande

  • Genomförd bleomycin- och/eller thoraxstrålbehandling för HL vid SJCRH.
  • <21 år gammal vid diagnos; för närvarande ≥18 år och ≥2 år efter behandling.
  • SJLIFE eller ACT/SJLIFE deltagare
  • Engelska språkkunskaper.

Gemenskapskontroller

  • SJLIFE-kontroll.
  • ≥18-års ålder vid tidpunkten för inskrivningen med åldersprov för att i stort sett matcha HL-överlevande.

Exklusions kriterier:

HL-överlevande

  • Historik med strålbehandling av kranial eller hela kroppen.
  • Historik av intratekal eller högdos intravenös antimetabolitbehandling.
  • Historik av huvudskada eller diagnos av en genetisk störning associerad med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EFTERLEVANDE

En överlevande av Hodgkins lymfom (HL) behandlad med bröststrålning och bleomycin på St. Jude Children's Research Hospital.

och kontroll: Deltar frivilligt i denna studie eftersom du är släkting, vän eller anställd på St. Jude Children's Research Hospital.
Enhet: Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
NIRS är en bärbar, icke-invasiv, hjärnavbildningsenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Baslinje
en icke-invasiv avbildningsteknik som används för att mäta regional eller global syresättning av hjärnvävnad och cerebralt blodflöde (CBF) under träning. NIRS utnyttjar det faktum att syresatt blod och syrefattigt blod absorberar ljus olika. Genom att mäta det reflekterade ljuset från blod kan koncentrationen av både syresatt hemoglobin (HbO2) och syrefattigt hemoglobin (HbdO2) med hjälp av den modifierade Beer-Lambert-lagen beräknas.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell träningstest (CPX)
Tidsram: Baslinje

Cardiopulmonary Exercise Testing (CPX) kommer att utföras med målet att maximal ansträngning. Deltagarna övervakas med 12-avledningar elektrokardiogram (EKG) och seriella blodtrycksmätningar under och efter träning och under återhämtning. Studiedeltagare vars fysiska prestationsförmåga inte tillåter att gå säkert på löpbandet, kommer att utföra CPX på en cykel eller överextremitetergometer med ett jämförbart testprotokoll.

Syreförbrukning under CPX- Syre kommer att mätas vid baslinjen och kontinuerligt under CPX. Total minutventilation (andningsfrekvens X tidalvolym; l/min) och ventilationsreserv (l/min) kommer att användas för att bedöma lungsystemets förmåga att svara på träning.
Baslinje
Test av lungfunktion
Tidsram: Baslinje

Som en del av St. Jude Life (SJLIFE) studiebesök kommer deltagarna att slutföra PFT utförda i ett enda laboratorium enligt American Thoracic Society Task Force Guidelines. Lungfunktionstester (PFT) kommer att inkludera:

  1. Forcerad vitalkapacitet (FVC) - mätt i liter
  2. Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) - mätt i liter/per sekund
  3. FEV1/FVC-förhållande - mätningen kommer att vara en procent.
  4. DLCO-kapacitet hos lungan att överföra kolmonoxid - mätt i ml/min/mm Hg.

Dessa mätningar kommer att jämföras med de som förutspås för deltagarens ålder, ras, kön och längd.
Baslinje
Neurokognitiva resultat
Tidsram: Baslinje
- Som en del av SJLIFE-studiebesöket kommer deltagarna att genomföra neurokognitiva tester (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence; Connors Continuous Performance; California Verbal Learning; Coding Digital Symbol; Grooved Pegboard; Trail Making; Verbal Fluence; Visual Selective; Digital Span; och Rey Komplex). Alla tester omvandlas till z-poäng (1,0 z-poäng är 1 standardavvikelse lägre än medelvärdet).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Phillips, PhD, St. Jude

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HODNIRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkin lymfom, vuxen

Kliniska prövningar på Nära infraröd spektroskopi (NIRS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera