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Hodgkin 림프종 생존자의 심폐 기능 및 뇌혈류

2024년 5월 14일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

생존자

연구 참가자는 St. Jude Children's Research Hospital에서 흉부 방사선 및 블레오마이신 치료를 받은 호지킨 림프종(HL)의 생존자이기 때문에 HODNIRS라는 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 이 연구는 연구자들이 HL에 대한 흉부 방사선과 블레오마이신의 장기적인 영향과 생존자의 뇌 기능 사이의 연관성을 이해하도록 돕기 위해 수행되고 있습니다.

1차 목표 나이, 성별, 인종 및 민족에 맞게 일치하는 HL 생존자와 비암 대조군의 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 운동 중 CBF 및 산소 공급의 동적 변화를 평가하는 것입니다. .

2차 목표 호지킨 림프종(HL) 생존자의 휴식 및 운동 중 CO2 제거 정도(DLCO/ETCO2)를 연령, 성별, 인종 및 민족에 맞춰 일치하는 비암 대조군과 비교하여 검사합니다.

통제 수단

자원봉사자들은 St. Jude Children's Research Hospital에서 소아암 또는 유사한 질병 치료를 받은 사람의 1촌 친척이나 친구가 아니거나 St. Jude의 직원/제휴사이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. Children's Research Hospital에 가입했으며 SJLIFE(St. Jude Life Cohort Study) 지역사회 관리가 되기로 동의했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

NIRS는 낮은 수준의 비이온화 빛을 사용하여 뇌의 혈류 변화를 기록하는 휴대용 비침습적 뇌 영상 장치입니다. NIRS는 착용 가능하며 신체 활동 중에 뇌로 가는 혈류를 읽을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Phillips, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 충족하고 연구 등록에 동의한 모든 참가자.

설명

포함 기준:

HL 생존자

  • SJCRH에서 HL에 대한 블레오마이신 및/또는 흉부 방사선 치료를 완료했습니다.
  • 진단 당시 21세 미만; 현재 18세 이상, 치료 후 2년 이상.
  • SJLIFE 또는 ACT/SJLIFE 참가자
  • 영어 능력.

커뮤니티 컨트롤

  • SJLIFE 컨트롤.
  • HL 생존자와 대체로 일치하도록 연령 샘플링을 사용하여 등록 당시 18세 이상.

제외 기준:

HL 생존자

  • 두개골 또는 전신 방사선 치료의 병력.
  • 척수강내 또는 고용량 정맥내 항대사물질 치료의 병력.
  • 머리 부상 병력 또는 인지 장애와 관련된 유전 질환 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
살아남은 사람

세인트 주드 아동 연구 병원에서 흉부 방사선과 블레오마이신 치료를 받은 호지킨 림프종(HL)의 생존자.

및 통제: 귀하는 St. Jude Children's Research Hospital의 친척, 친구 또는 직원이기 때문에 자발적으로 이 연구에 참여합니다.
장치: 근적외선 분광법(NIRS)
NIRS는 휴대용 비침습적 뇌 영상 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 기준선
운동 중 국부적 또는 전체적 뇌조직 산소화와 뇌혈류(CBF)를 측정하는 데 사용되는 비침습적 영상 기술입니다. NIRS는 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액이 빛을 다르게 흡수한다는 사실을 이용합니다. 혈액에서 반사된 빛을 측정하면 수정된 Beer-Lambert 법칙을 사용하여 산소화 헤모글로빈(HbO2)과 탈산소화 헤모글로빈(HbdO2)의 농도를 계산할 수 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐운동검사(CPX)
기간: 기준선

심폐운동검사(CPX)는 최대 활동을 목표로 수행됩니다. 참가자는 운동 중, 운동 후, 회복 중에 12리드 심전도(ECG)와 일련의 혈압 측정을 통해 모니터링됩니다. 신체적 성능이 런닝머신에서 안전하게 걷는 것을 허용하지 않는 연구 참가자는 유사한 테스트 프로토콜을 사용하여 자전거 또는 상지 인체공학계에서 CPX를 수행합니다.

CPX 중 산소 소비량 - 산소는 기준선에서 CPX 동안 지속적으로 측정됩니다. 총 분당 환기(호흡수 X 일회 호흡량; l/min) 및 환기 예비량(l/min)을 사용하여 운동에 반응하는 폐 시스템의 능력을 평가합니다.
기준선
폐 기능 테스트
기간: 기준선

Jude Life(SJLIFE) 연구 방문의 일환으로 참가자는 미국 흉부 학회 태스크 포스 지침에 따라 단일 실험실에서 수행되는 PFT를 완료합니다. 폐 기능 검사(PFT)에는 다음이 포함됩니다.

  1. 강제 폐활량(FVC) - 리터 단위로 측정
  2. 1초 강제 호기량(FEV1) - 리터/초 단위로 측정
  3. FEV1/FVC 비율 - 측정값은 퍼센트입니다.
  4. 일산화탄소를 전달하는 폐의 DLCO 용량 - mL/min/mmHg 단위로 측정됩니다.

이러한 측정값은 참가자의 나이, 인종, 성별, 키에 대해 예측된 측정값과 비교됩니다.
기준선
신경인지 결과
기간: 기준선
- SJLIFE 연구 방문의 일환으로 참가자는 신경인지 테스트(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Connors Continuous Performance, California Verbal Learning, Coding Digital Symbol, Grooved Pegboard, Trail Making, Verbal Fluence, Visual Selective, Digital Span 및 Rey)를 완료합니다. 복잡한). 모든 테스트는 z-점수로 변환됩니다(1.0 z-점수는 평균보다 1 표준편차 낮음).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Phillips, PhD, St. Jude

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HODNIRS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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