単極性うつ病と双極性うつ病における加速された断続的シータバースト刺激
2024年5月18日 更新者：Mansoura University
この介入研究の目的は、加速された断続的シータバースト刺激が、単極性うつ病の参加者 30 人の症状を、双極性うつ病の参加者 30 人の症状よりも改善できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
Cool-B65 コイルを備えた MagVenture MagPro R30 刺激装置を使用して、単極性うつ病の参加者と双極性うつ病の参加者に刺激性 TMS プロトコルを適用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaimaa E. Mohamed
- 電話番号：Egypt 01014947026
- メール：shaimaa_eldesokey151990@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Warda F. Aboelez
- 電話番号：01018186408
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
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コンタクト：
- Warda F. Aboelez
- 電話番号：01018186408
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コンタクト：
- Institutional R. Board
- 電話番号：Egypt +2050-2202773:2202746
- メール：IRB.MFM@hotmail.com
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主任研究者：
- Shaimaa E. Mohamed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢:18〜65歳
- 性別:男性と女性
- DSM5に従ってSCIDによって単極性うつ病および双極性うつ病と診断された患者
- 刺激サイクルの開始前の最後の 4 週間に薬理学的変化はありません
- 薬理学的耐性
除外基準:
- 精神病を訴える患者。薬物使用障害。現在 自殺念慮.メジャー 医学的および神経学的障害
- てんかんを訴える患者
- 妊娠と授乳
- Peacemaker 脊髄または膀胱刺激装置
- 頭蓋骨の手術と外傷の病歴
- 金属異物の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単極性うつ病の参加者
単極性うつ病の参加者は、TMS を 30 セッション受けます。週に 10 セッションを 3 週間受けます。
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Cool-B65 コイルを備えた MagVenture MagPro R30 刺激装置を使用した刺激 TMS プロトコル
Cool-B65 コイルを備えた MagVenture MagPro R30 刺激装置を使用した刺激 TMS プロトコル
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実験的：双極性うつ病の参加者
双極性うつ病の参加者は、TMS を 30 セッション受けます。週に 10 セッションを 3 週間受けます。
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Cool-B65 コイルを備えた MagVenture MagPro R30 刺激装置を使用した刺激 TMS プロトコル
Cool-B65 コイルを備えた MagVenture MagPro R30 刺激装置を使用した刺激 TMS プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の躁症状の重症度の比較
時間枠：研究完了まで1年
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ヤングマニア評価スケールを使用します。_Young
躁病評価スケール:躁病症状の重症度を評価、臨床医が評価、<=12(寛解)13_19(軽度の躁病)20_25(軽度の躁病)26_37(中等度の躁病)38_60重度の躁病
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研究完了まで1年
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評価時の患者の病気の重症度を、同じ診断を受けた患者に対する臨床医の過去の経験と比較したもの。
時間枠：研究完了まで1年
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Clinical Global Impression Severity Scale を使用します。_Clinical
グローバル印象重症度スケール:同じ診断を受けた臨床医の過去の患者経験と比較して、評価時の患者の病気の重症度を評価します。1 全く病気ではない正常、2 境界線の精神疾患、3 軽度の疾患、4 中等度の疾患、5 人は著しく病気、6 人は重篤、7 人は非常に病気
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研究完了まで1年
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治療前後の不眠症の重症度と影響の比較
時間枠：研究完了まで1年
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不眠症重症度指数スケールを使用します。_Insomnia
重症度指数:不眠症の性質、重症度、影響を評価します。0_7(欠席不眠症) 8_14(閾値以下の不眠症)15_21(中等度の不眠症)22_28(重度の不眠症)
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研究完了まで1年
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治療前後のうつ病症状の比較
時間枠：研究完了まで1年
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ハミルトンうつ病評価スケールを使用します。_ハミルトン
うつ病評価スケール:うつ病の症状の重症度を評価し、臨床医が評価します。0_7(正常範囲)8_16(軽度の重症度)17_23(中等度の重症度)>23(重度のうつ病)
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研究完了まで1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hala A. El-boraie、Professor
- スタディディレクター：Ibrahim H. Rashed、Assistant Professor
- スタディディレクター：Hassan M. Sonbol、Lecturer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月18日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD.22.12.731
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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