Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation bei unipolarer versus bipolarer Depression
18. Mai 2024 aktualisiert von: Mansoura University
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin herauszufinden, ob eine beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation die Symptome von 30 Teilnehmern mit unipolarer Depression stärker verbessern kann als die Symptome von 30 Teilnehmern mit bipolarer Depression
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden das stimulierende TMS-Protokoll für Teilnehmer mit unipolarer Depression und Teilnehmer mit bipolarer Depression unter Verwendung des MagVenture MagPro R30-Stimulators mit der Cool-B65-Spule anwenden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaimaa E. Mohamed
- Telefonnummer: Egypt 01014947026
- E-Mail: shaimaa_eldesokey151990@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Warda F. Aboelez
- Telefonnummer: 01018186408
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 35516
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Warda F. Aboelez
- Telefonnummer: 01018186408
-
Kontakt:
- Institutional R. Board
- Telefonnummer: Egypt +2050-2202773:2202746
- E-Mail: IRB.MFM@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Shaimaa E. Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18_65 Jahre
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Patienten mit unipolarer Depression und bipolarer Depressionsdiagnose, bestätigt durch SCID gemäß DSM5
- Keine pharmakologische Veränderung in den letzten 4 Wochen vor Beginn des Stimulationszyklus
- Pharmakologische Resistenz
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die über Psychosen klagen.Substanzgebrauchsstörung.aktuell Selbstmordgedanken.major medizinische und neurologische Störung
- Patienten, die über Epilepsie klagen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Peacemaker-Wirbelsäulen- oder Blasenstimulator
- Geschichte der Schädelchirurgie und Traumata
- Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit unipolarer Depression
Teilnehmer mit unipolarer Depression erhalten 3 Wochen lang 30 TMS.10-Sitzungen pro Woche
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Stimulierendes TMS-Protokoll unter Verwendung des MagVenture MagPro R30-Stimulators mit der Cool-B65-Spule
Stimulierendes TMS-Protokoll unter Verwendung des MagVenture MagPro R30-Stimulators mit der Cool-B65-Spule
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Experimental: Teilnehmer mit bipolarer Depression
Teilnehmer mit bipolarer Depression erhalten 3 Wochen lang 30 TMS.10-Sitzungen pro Woche
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Stimulierendes TMS-Protokoll unter Verwendung des MagVenture MagPro R30-Stimulators mit der Cool-B65-Spule
Stimulierendes TMS-Protokoll unter Verwendung des MagVenture MagPro R30-Stimulators mit der Cool-B65-Spule
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Schwere manischer Symptome vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Wir werden die Young Mania Rating Scale._Young verwenden
Manie-Bewertungsskala: Beurteilung der Schwere manischer Symptome, vom Arzt bewertet, <=12 (Remission), 13_19 (minimale Symptome), 20_25 (leichte Manie), 26_37 (mittelschwere Manie), 38_60 schwere Manie
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Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Vergleich der Schwere der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den Erfahrungen des Klinikers in der Vergangenheit mit Patienten mit der gleichen Diagnose.
Zeitfenster: Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Wir verwenden die Clinical Global Impression Severity Scale._Clinical
Global Impression Severity Scale: Bewerten Sie den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den früheren Erfahrungen des Arztes mit Patienten mit der gleichen Diagnose: 1 normal, überhaupt nicht krank, 2 grenzwertig psychisch krank, 3 leicht krank, 4 mäßig krank ,5 deutlich krank,6 schwer krank,7 extrem krank
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Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Vergleich der Schwere und Auswirkung von Schlaflosigkeit vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Wir verwenden die Insomnia Severity Index-Skala._Insomnia
Schweregradindex: Bewerten Sie die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit. 0_7 (Schlaflosigkeit ohne Schlaflosigkeit) 8_14 (Schlaflosigkeit unter der Schwelle) 15_21 (mäßige Schlaflosigkeit) 22_28 (schwere Schlaflosigkeit)
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Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Vergleich depressiver Symptome vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Wir werden die Hamilton Depression Rating Scale._Hamilton verwenden
Bewertungsskala für Depressionen: Beurteilung der Schwere depressiver Symptome, vom Arzt bewertet: 0_7 (Normalbereich) 8_16 (leichter Schweregrad) 17_23 (mittlerer Schweregrad) > 23 (schwere Depression)
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Ein Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hala A. El-boraie, Professor
- Studienleiter: Ibrahim H. Rashed, Assistant Professor
- Studienleiter: Hassan M. Sonbol, Lecturer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD.22.12.731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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