Nopeutettu ajoittainen thetapurkausstimulaatio unipolaarisessa vs. kaksisuuntaisessa masennuksessa
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nopeutettu ajoittainen Theta Burst -stimulaatio parantaa oireita 30 osallistujalla, joilla on unipolaarinen masennus, enemmän kuin 30 osallistujan, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sovellamme stimuloivaa TMS-protokollaa osallistujille, joilla on unipolaarinen masennus ja kaksisuuntainen masennus, käyttämällä MagVenture MagPro R30 -stimulaattoria Cool-B65-kelalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa E. Mohamed
- Puhelinnumero: Egypt 01014947026
- Sähköposti: shaimaa_eldesokey151990@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Warda F. Aboelez
- Puhelinnumero: 01018186408
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Warda F. Aboelez
- Puhelinnumero: 01018186408
-
Ottaa yhteyttä:
- Institutional R. Board
- Puhelinnumero: Egypt +2050-2202773:2202746
- Sähköposti: IRB.MFM@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Shaimaa E. Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Potilaat, joilla on unipolaarinen masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka on vahvistettu SCID:llä DSM5:n mukaisesti
- Ei farmakologisia muutoksia viimeisen 4 viikon aikana ennen stimulaatiosyklin alkua
- Farmakologinen vastustuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat valittavat psykoosista. Päihteiden käyttöhäiriö. Nykyinen itsemurha-ajatukset.pääaine lääketieteellinen ja neurologinen häiriö
- Potilaat valittavat epilepsiasta
- raskaus ja imetys
- rauhantekijä selkärangan tai virtsarakon stimulaattori
- Kalloleikkausten ja trauman historia
- metallisen vieraan kappaleen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on unipolaarinen masennus
Osallistujat, joilla on unipolaarinen masennus, saavat 30 TMS-kertaa.10 hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan
|
Stimuloiva TMS-protokolla MagVenture MagPro R30 -stimulaattorilla Cool-B65-kelalla
Stimuloiva TMS-protokolla MagVenture MagPro R30 -stimulaattorilla Cool-B65-kelalla
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, saavat 30 TMS-kertaa.10 hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan
|
Stimuloiva TMS-protokolla MagVenture MagPro R30 -stimulaattorilla Cool-B65-kelalla
Stimuloiva TMS-protokolla MagVenture MagPro R30 -stimulaattorilla Cool-B65-kelalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maniaoireiden vakavuuden vertailu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
Käytämme Young Mania Rating Scale -luokitusasteikkoa._Young
Mania-luokitusasteikko: arvioi maanisten oireiden vakavuus, kliinikko arvioi,<=12 (remissio)13_19 (oireet minimaaliset)20_25 (lievä mania)26_37 (keskivaikea mania)38_60 vaikea mania
|
Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
|
Potilaan sairauden vakavuuden vertailu arviointihetkellä verrattuna kliinikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
Aikaikkuna: Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
Käytämme Clinical Global Impression Severity Scale -asteikkoa._Clinical
Maailmanlaajuinen vaikutelman vakavuusasteikko: arvioi potilaan sairauden vakavuus arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi, 1 normaali ei ollenkaan sairas, 2 äärimmäinen mielisairaus, 3 lievästi sairas, 4 kohtalaisen sairas ,5 selvästi sairas, 6 vakavasti sairas, 7 erittäin sairas
|
Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
|
Unettomuuden vaikeusasteen ja vaikutuksen vertailu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
Käytämme Insomnia Severity Index -asteikkoa._Unettomuus
Vakavuusindeksi: arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta, 0_7 (poissaolounettomuus) 8_14 (kynnyksen alapuolella oleva unettomuus)15_21 (kohtalainen unettomuus)22_28 (vaikea unettomuus)
|
Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
|
Masennuksen oireiden vertailu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
Käytämme Hamilton Depression Rating Scale -asteikkoa._Hamilton
Masennuksen luokitusasteikko: arvioi masennusoireiden vakavuutta, kliinikon arvosana, 0_7 (normaali alue) 8_16 (vaikeusaste lievä) 17_23 (keskivaikea)>23 (vaikea masennus)
|
Yksi vuosi opintojen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala A. El-boraie, Professor
- Opintojohtaja: Ibrahim H. Rashed, Assistant Professor
- Opintojohtaja: Hassan M. Sonbol, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.22.12.731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .