단극성 우울증과 양극성 우울증의 가속 간헐 세타 버스트 자극
2024년 5월 18일 업데이트: Mansoura University
이 중재적 연구의 목표는 가속화된 간헐적 세타 버스트 자극이 양극성 우울증이 있는 30명의 참가자의 증상보다 더 높은 방식으로 단극성 우울증이 있는 30명의 참가자의 증상을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Cool-B65 코일이 장착된 MagVenture MagPro R30 자극기를 사용하여 단극성 우울증 환자와 양극성 우울증 환자에게 자극 TMS 프로토콜을 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaimaa E. Mohamed
- 전화번호: Egypt 01014947026
- 이메일: shaimaa_eldesokey151990@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Warda F. Aboelez
- 전화번호: 01018186408
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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연락하다:
- Warda F. Aboelez
- 전화번호: 01018186408
-
연락하다:
- Institutional R. Board
- 전화번호: Egypt +2050-2202773:2202746
- 이메일: IRB.MFM@hotmail.com
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수석 연구원:
- Shaimaa E. Mohamed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령:18~65세
- 성별: 남성과 여성
- DSM5에 따라 SCID로 확인된 단극성 우울증 및 양극성 우울증 진단을 받은 환자
- 자극주기 시작 전 마지막 4주 동안 약리학적 변화가 없음
- 약리학적 저항성
제외 기준:
- 정신병을 호소하는 환자.약물 남용 장애.현재 자살 생각.major 의학적 및 신경학적 장애
- 간질을 호소하는 환자
- 임신과 모유수유
- 평화조정자 척추 또는 방광 자극기
- 두개골 수술 및 외상의 병력
- 금속성 이물질 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단극성 우울증이 있는 참가자
단극성 우울증이 있는 참가자는 3주 동안 매주 30회의 TMS.10 세션을 받게 됩니다.
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Cool-B65 코일과 MagVenture MagPro R30 자극기를 사용한 자극 TMS 프로토콜
Cool-B65 코일과 MagVenture MagPro R30 자극기를 사용한 자극 TMS 프로토콜
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실험적: 양극성 우울증이 있는 참가자
양극성 우울증이 있는 참가자는 3주 동안 매주 30회의 TMS.10 세션을 받게 됩니다.
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Cool-B65 코일과 MagVenture MagPro R30 자극기를 사용한 자극 TMS 프로토콜
Cool-B65 코일과 MagVenture MagPro R30 자극기를 사용한 자극 TMS 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 조울증 증상의 중증도 비교
기간: 연구 완료까지 1년
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Young Mania Rating Scale을 사용하겠습니다._Young
조증 평가 척도: 조증 증상의 심각도 평가, 임상의 평가, <=12(완화)13_19(최소 증상)20_25(경증 조증)26_37(중등도 조증)38_60 중증 조증
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연구 완료까지 1년
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동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자 질병의 중증도를 비교합니다.
기간: 연구 완료까지 1년
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Clinical Global Impression Severity Scale을 사용하겠습니다._임상
전반적인 인상 심각도 척도: 동일한 진단을 받은 환자, 1 전혀 아프지 않은 정상, 2 경계선 정신 질환, 3 경증, 4 중등도 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자의 질병의 심각도를 평가합니다. ,5 매우 아프다,6 심하게 아프다,7 극도로 아프다
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연구 완료까지 1년
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불면증 치료 전후의 심각성과 영향 비교
기간: 연구 완료까지 1년
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불면증 심각도 지수 척도를 사용하겠습니다._불면증
심각도 지수: 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가합니다. 0_7(부재 불면증) 8_14(역치 미만 불면증)15_21(중등도 불면증)22_28(심각한 불면증)
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연구 완료까지 1년
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치료 전과 후의 우울증 증상 비교
기간: 연구 완료까지 1년
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해밀턴 우울증 평가 척도를 사용하겠습니다._해밀턴
우울증 평가 척도:우울 증상의 심각도 평가, 임상의 평가, 0_7(정상 범위)8_16(경도 심각도)17_23(중간 심각도)>23(심각한 우울증)
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연구 완료까지 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hala A. El-boraie, Professor
- 연구 책임자: Ibrahim H. Rashed, Assistant Professor
- 연구 책임자: Hassan M. Sonbol, Lecturer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD.22.12.731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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반자기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로