Ускоренная прерывистая тета-стимуляция при униполярной и биполярной депрессии
18 мая 2024 г. обновлено: Mansoura University
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, может ли ускоренная прерывистая тета-стимуляция улучшить симптомы у 30 участников с униполярной депрессией в большей степени, чем симптомы у 30 участников с биполярной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем применять протокол стимулирующей ТМС для участников с униполярной депрессией и участников с биполярной депрессией, используя стимулятор MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-B65.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa E. Mohamed
- Номер телефона: Egypt 01014947026
- Электронная почта: shaimaa_eldesokey151990@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Warda F. Aboelez
- Номер телефона: 01018186408
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura University
-
Контакт:
- Warda F. Aboelez
- Номер телефона: 01018186408
-
Контакт:
- Institutional R. Board
- Номер телефона: Egypt +2050-2202773:2202746
- Электронная почта: IRB.MFM@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Shaimaa E. Mohamed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст:18_65 лет
- Пол:мужской и женский
- Пациенты с униполярной депрессией и диагнозом биполярной депрессии, подтвержденным SCID согласно DSM5.
- Никаких фармакологических изменений за последние 4 недели до начала цикла стимуляции.
- Фармакологическая устойчивость
Критерий исключения:
- Пациенты, жалующиеся на психоз. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. суицидальные мысли.мажор соматическое и неврологическое расстройство
- Больные жалуются на эпилепсию
- беременность и кормление грудью
- стимулятор позвоночника или мочевого пузыря миротворец
- История хирургии черепа и травм
- наличие металлического инородного тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с униполярной депрессией
Участники с униполярной депрессией получат 30 сеансов ТМС. 10 сеансов в неделю в течение 3 недель.
|
Протокол стимулирующей ТМС с использованием стимулятора MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-B65.
Протокол стимулирующей ТМС с использованием стимулятора MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-B65.
|
|
Экспериментальный: Участники с биполярной депрессией
Участники с биполярной депрессией получат 30 сеансов ТМС. 10 сеансов в неделю в течение 3 недель.
|
Протокол стимулирующей ТМС с использованием стимулятора MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-B65.
Протокол стимулирующей ТМС с использованием стимулятора MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-B65.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение выраженности маниакальных симптомов до и после лечения
Временное ограничение: Один год для завершения исследования
|
Мы будем использовать рейтинговую шкалу Young Mania._Young.
Шкала оценки мании: оценка тяжести маниакальных симптомов, оценка врача, <= 12 (ремиссия) 13_19 (минимальные симптомы) 20_25 (легкая мания) 26_37 (умеренная мания) 38_60 тяжелая мания
|
Один год для завершения исследования
|
|
Сравнение тяжести заболевания пациента на момент обследования с прошлым опытом врача с пациентами с таким же диагнозом.
Временное ограничение: Один год для завершения исследования
|
Мы будем использовать Клиническую глобальную шкалу тяжести впечатлений._Клинический
Глобальная шкала тяжести впечатлений: оцените тяжесть заболевания пациента на момент оценки относительно прошлого опыта врача с пациентами с таким же диагнозом: 1 нормальный, совсем не болен, 2 на грани психического заболевания, 3 легко больной, 4 умеренно больной. ,5 тяжело болен,6 тяжело болен,7 крайне болен
|
Один год для завершения исследования
|
|
Сравнение тяжести и последствий бессонницы до и после лечения
Временное ограничение: Один год для завершения исследования
|
Мы будем использовать шкалу индекса тяжести бессонницы._Бессонница.
Индекс тяжести: оценить характер, тяжесть и влияние бессонницы, 0_7 (отсутствие бессонницы) 8_14 (подпороговая бессонница) 15_21 (умеренная бессонница) 22_28 (тяжелая бессонница)
|
Один год для завершения исследования
|
|
Сравнение депрессивных симптомов до и после лечения
Временное ограничение: Один год для завершения исследования
|
Мы будем использовать шкалу оценки депрессии Гамильтона._Гамильтон
Шкала оценки депрессии: оцените тяжесть депрессивных симптомов, оценка врача: 0_7 (нормальный диапазон), 8_16 (легкая степень тяжести), 17_23 (умеренная тяжесть) > 23 (тяжелая депрессия).
|
Один год для завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala A. El-boraie, Professor
- Директор по исследованиям: Ibrahim H. Rashed, Assistant Professor
- Директор по исследованиям: Hassan M. Sonbol, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.22.12.731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .