Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Theta Burst intermitente acelerada na depressão unipolar versus bipolar

18 de maio de 2024 atualizado por: Mansoura University
O objetivo deste estudo intervencionista é saber se a estimulação Theta Burst intermitente acelerada pode melhorar os sintomas de 30 participantes com depressão unipolar de maneira mais elevada do que os sintomas de 30 participantes com depressão bipolar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aplicaremos protocolo TMS estimulatório para participantes com depressão unipolar e participantes com depressão bipolar usando estimulador MagVenture MagPro R30 com bobina Cool-B65

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Warda F. Aboelez
  • Número de telefone: 01018186408

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura university
        • Contato:
          • Warda F. Aboelez
          • Número de telefone: 01018186408
        • Contato:
          • Institutional R. Board
          • Número de telefone: Egypt +2050-2202773:2202746
          • E-mail: IRB.MFM@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Shaimaa E. Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade:18_65 anos
  • Sexo: masculino e feminino
  • Pacientes com diagnóstico de depressão unipolar e depressão bipolar confirmado por SCID de acordo com o DSM5
  • Nenhuma alteração farmacológica nas últimas 4 semanas antes do início do ciclo de estimulação
  • Resistência farmacológica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com queixa de psicose.Transtorno por Uso de Substâncias.atual ideação suicida.major distúrbio médico e neurológico
  • Pacientes com queixa de epilepsia
  • gravidez e amamentação
  • estimulador espinhal ou de bexiga pacificador
  • História de cirurgia e traumatismo craniano
  • presença de corpo estranho metálico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com depressão unipolar
Os participantes com depressão unipolar receberão 30 sessões de TMS.10 sessões por semana durante 3 semanas
Dispositivo: Estimulação transmagnética
Protocolo estimulatório TMS usando estimulador MagVenture MagPro R30 com bobina Cool-B65
Dispositivo: EMT
Protocolo estimulatório TMS usando estimulador MagVenture MagPro R30 com bobina Cool-B65
Experimental: Participantes com depressão bipolar
Os participantes com depressão bipolar receberão 30 sessões de TMS.10 sessões por semana durante 3 semanas
Dispositivo: Estimulação transmagnética
Protocolo estimulatório TMS usando estimulador MagVenture MagPro R30 com bobina Cool-B65
Dispositivo: EMT
Protocolo estimulatório TMS usando estimulador MagVenture MagPro R30 com bobina Cool-B65

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da gravidade dos sintomas maníacos antes e depois do tratamento
Prazo: Um ano para conclusão do estudo
Usaremos a escala de classificação Young Mania._Young Escala de avaliação de mania: avaliar a gravidade dos sintomas maníacos, avaliado pelo médico, <= 12 (remissão) 13_19 (sintomas mínimos) 20_25 (mania leve) 26_37 (mania moderada) 38_60 mania grave
Um ano para conclusão do estudo
Comparação da gravidade da doença do paciente no momento da avaliação em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
Prazo: Um ano para conclusão do estudo
Usaremos a Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global._Clínica Escala Global de Gravidade de Impressão: avalia a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico,1 normal, nada doente,2 mentalmente doente limítrofe,3 levemente doente,4 moderadamente doente ,5 gravemente doente,6 gravemente doente,7 extremamente doente
Um ano para conclusão do estudo
Comparação da gravidade e impacto da insônia antes e depois do tratamento
Prazo: Um ano para conclusão do estudo
Usaremos a escala do Índice de Gravidade da Insônia._Insônia Índice de gravidade:avaliar a natureza, gravidade e impacto da insônia,0_7(insônia de ausência) 8_14(insônia subliminar)15_21(insônia moderada)22_28(insônia grave)
Um ano para conclusão do estudo
Comparação dos sintomas depressivos antes e depois do tratamento
Prazo: Um ano para conclusão do estudo
Usaremos a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton._Hamilton Escala de avaliação de depressão: avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, avaliado pelo médico, 0_7 (faixa normal) 8_16 (gravidade leve) 17_23 (gravidade moderada)> 23 (depressão grave)
Um ano para conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hala A. El-boraie, Professor
  • Diretor de estudo: Ibrahim H. Rashed, Assistant Professor
  • Diretor de estudo: Hassan M. Sonbol, Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD.22.12.731

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação transmagnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever