過体重/肥満者に対するラクトバチルス・プランタルムLP-KFY04サプリメントとTREの効果 (TRELO)

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性または女性
2. BMI 24.0 ～ 40kg/m2
3. 治験の目的を認識し、治験に参加してインフォームドコンセントフォームに署名する意欲があり、すべての要件（追跡調査および評価調査中の要件を含む）に従う患者

除外基準:

1. HIV、B型肝炎またはC型肝炎（自己申告）、または活動性肺結核の病歴;
2. 1 型または 2 型糖尿病の診断と低血糖療法の処方
3. 悪性腫瘍の既往
4. 重篤な肝機能障害または慢性腎臓病（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常の上限の3倍を超える、または推定糸球体濾過速度（eGFR）が30 ml/分/1.73未満） m2)
5. 過去6か月以内に重篤な心血管疾患または脳血管疾患（狭心症、心筋梗塞、または脳卒中）の病歴がある
6. 過去12か月以内に重篤な消化器疾患または消化器手術の病歴がある
7. クッシング症候群、甲状腺機能低下症、先端巨大症、視床下部肥満の病歴
8. 喫煙している、またはスクリーニング期間から過去3か月以内に喫煙したことがある
9. スクリーニング期間の過去 3 か月以内に飲酒、または 1 日あたり 15 グラムを超えるアルコールを摂取した
10. 過去6か月以内に体重や代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している（減量薬、抗精神病薬、または研究者が特定したその他の薬を含む）
11. 現在減量プログラムに参加している、または過去 3 か月以内に大幅な体重変化がある (現在の体重の 5% 以上)
12. 妊娠中または妊娠を計画している女性
13. 12週間のフォローアップを完了できない患者（健康状態または入国上の理由により）
14. インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない患者