과체중/비만 개인에 대한 Lactobacillus Plantarum LP-KFY04 보충을 통한 TRE의 효과 (TRELO)

포함 기준:

1. 18세부터 65세까지의 남성 또는 여성
2. BMI 24.0~40kg/m2
3. 추적의 목적을 알고 있고 임상시험에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있으며 모든 요구 사항(추적 조사 및 평가 조사 중 요구 사항 포함)을 준수하는 환자

제외 기준:

1. HIV, B형 또는 C형 간염(자가 보고) 또는 활동성 폐결핵 병력;
2. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 및 혈당강하요법 처방
3. 악성 종양의 병력
4. 심각한 간 기능 장애 또는 만성 신장 질환(아스파르트산 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 정상 상한의 3배 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30ml/min/1.73 m2)
5. 지난 6개월 이내에 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(협심증, 심근경색, 뇌졸중)의 병력
6. 지난 12개월 이내에 심각한 위장 질환 또는 위장 수술 병력이 있는 경우
7. 쿠싱증후군, 갑상선기능저하증, 말단비대증, 시상하부 비만의 병력
8. 흡연을 하고 있거나 검진기간 기준 지난 3개월 이내에 흡연을 한 적이 있는 경우
9. 검진기간 기준 지난 3개월 이내에 음주 또는 하루 15그램 이상의 음주를 한 자
10. 체중 감량 약물, 항정신병 약물 또는 연구원이 확인한 기타 약물을 포함하여 지난 6개월 이내에 체중이나 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 경우
11. 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있거나 지난 3개월 이내에 상당한 체중 변화(현재 체중의 > 5%)가 있는 경우
12. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
13. 12주간의 추적관찰이 불가능한 환자(건강상태 또는 이민사유로 인해)
14. 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자