Effekter av TRE med Lactobacillus Plantarum LP-KFY04-tilskudd på overvektige/fedme individer (TRELO)

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år
2. BMI 24,0 til 40 kg/m2
3. Pasienter som er klar over hensikten med sporet, villige til å delta i utprøvingen og signere skjemaer for informert samtykke, og som overholder alle krav (inkludert de under oppfølgings- og evalueringsundersøkelser)

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med HIV, hepatitt B eller C (selvrapportering) eller aktiv lungetuberkulose;
2. Diagnose av diabetes type 1 eller type 2 og foreskriving av hypoglykemisk behandling
3. Anamnese med ondartede svulster
4. Alvorlig leverdysfunksjon eller kronisk nyresykdom (aspartataminotransferase (AST) eller alanintransaminase (ALT) > 3 ganger øvre grense for normal, eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2)
5. Anamnese med alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom (angina, hjerteinfarkt eller hjerneslag) i løpet av de siste 6 månedene
6. Anamnese med alvorlig gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi i løpet av de siste 12 månedene
7. Historie med Cushings syndrom, hypotyreose, akromegali og hypotalamisk fedme
8. Røyker eller har røykt i løpet av de siste 3 månedene av screeningsperioden
9. Drikker alkohol eller drikker mer enn 15 gram alkohol per dag i løpet av de siste 3 månedene av screeningsperioden
10. Tar noen medisiner som kan påvirke vekt eller metabolisme i løpet av de siste 6 månedene, inkludert vekttapsmedisiner, antipsykotika eller andre medisiner identifisert av forskerne
11. For tiden involvert i et vekttapsprogram eller har hatt betydelig vektendring i løpet av de siste 3 månedene (> 5 % av nåværende vekt)
12. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide
13. Pasienter som ikke er i stand til å fullføre 12 ukers oppfølging (på grunn av helsemessige forhold eller immigrasjonsårsaker)
14. Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke