膵臓がんに対する遠隔運動と栄養予防療法
2026年9月14日 更新者:H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、膵臓がんの切除(切除)の準備をしている患者に対する運動と栄養の「プレリハビリテーション」プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Morgan Bean
- 電話番号:813-745-1786
- メール:morgan.bean@moffitt.org
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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主任研究者:
- Pamela Hodul, MD
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コンタクト:
- Morgan Bean
- 電話番号:813-745-1786
- メール:morgan.bean@moffitt.org
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主任研究者:
- Nathan Parker, PhD
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副調査官:
- Sylvia Crowder, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 生検で証明された膵管腺癌 (PDAC)、診断時に境界切除可能
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2
- 化学放射線療法と外科的切除を含む治療計画による術前化学療法を受けている
- 英語を読んで話す能力
除外基準:
- RT の定期的な取り組み (すべての主要な筋肉グループを対象とした週 2 回)
- PAR-Q に基づいた運動の安全性のための画面障害
- 基礎的な不安定な心臓疾患または肺疾患、または症候性心臓疾患
- 最近の骨折または急性筋骨格損傷によりRTへの参加が妨げられている
- 10 点中 7 以上の数値による痛みの評価スケール
- 身体機能に影響を与える筋障害またはリウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動、栄養カウンセリングおよびモニタリンググループ (PA/N)
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各参加者には、歩数を使用して身体活動を自己モニタリングするための指示と奨励が記載された Fitbit デバイスが提供されます。
参加者は管理栄養士による栄養相談を受けます。
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実験的:身体活動、遠隔抵抗トレーニング、栄養カウンセリングおよびモニタリンググループ (RT/N)
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各参加者には、歩数を使用して身体活動を自己モニタリングするための指示と奨励が記載された Fitbit デバイスが提供されます。
参加者は管理栄養士による栄養相談を受けます。
参加者は、米国スポーツ医学会(ACSM)のガイドラインに基づいた、段階的な全身抵抗トレーニングに取り組みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PA/N および RT/N プログラムの実現可能性と受容性
時間枠:最長16週間
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T1 および T0 対策を完了した参加者の数。
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最長16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探索的結果と臨床的特徴を調べる
時間枠:最長16週間
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探索的結果尺度の改善を実証した参加者の数。
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最長16週間
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臨床結果と治療結果を比較する
時間枠:最長16週間
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カイ二乗検定は、治療グループと通常のケアの比較グループの間に転帰に有意な差があるかどうかを判断するために使用されます。
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最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pamela Hodul, MD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者:Nathan Parker, PhD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。