Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening op afstand en voedingsprehabilitatie voor alvleesklierkanker

16 mei 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een 'prehabilitatie'-programma met oefeningen en voeding voor patiënten die zich voorbereiden op resectie (verwijdering) van alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Hodul, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Parker, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvia Crowder, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Door biopsie bewezen ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC), op de grens reseceerbaar bij diagnose
  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Het ondergaan van neoadjuvante chemotherapie met een behandelplan inclusief chemoradiatie en chirurgische resectie
  • Vermogen om Engels te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige deelname aan RT (2x/week gericht op alle belangrijke spiergroepen)
  • Schermuitval voor oefenveiligheid op basis van PAR-Q
  • Onderliggende instabiele hart- of longziekte of symptomatische hartziekte
  • Recente fractuur of acuut letsel aan het bewegingsapparaat waardoor deelname aan RT onmogelijk is
  • Numerieke pijnbeoordelingsschaal groter dan of gelijk aan een 7 op 10
  • Myopathische of reumatologische ziekte die het fysieke functioneren beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit, voedingsadvies en monitoringgroep (PA/N)
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Elke deelnemer ontvangt een Fitbit-apparaat met instructies en aanmoediging om de fysieke activiteit zelf te monitoren met behulp van stappentellingen.
Gedragsmatig: Voedingsadvies
Deelnemers krijgen voedingsadvies van een geregistreerde diëtist.
Experimenteel: Fysieke activiteit, teleweerstandstraining, voedingsadvies en monitoringgroep (RT/N)
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Elke deelnemer ontvangt een Fitbit-apparaat met instructies en aanmoediging om de fysieke activiteit zelf te monitoren met behulp van stappentellingen.
Gedragsmatig: Voedingsadvies
Deelnemers krijgen voedingsadvies van een geregistreerde diëtist.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Deelnemers zullen deelnemen aan progressieve weerstandstraining voor het hele lichaam, gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PA/N- en RT/N-programma's
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Het aantal deelnemers dat de T1- en T0-metingen voltooit.
Tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek verkennende resultaten en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Het aantal deelnemers dat verbeteringen laat zien in verkennende uitkomstmaten.
Tot 16 weken
Vergelijk klinische en behandelresultaten
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om te bepalen of er een significant verschil in uitkomsten bestaat tussen de behandelgroep en een gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep.
Tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-23088

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren