Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerntrening og ernæringsmessig prehabilitering for kreft i bukspyttkjertelen

14. september 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et trenings- og ernærings-"prehabilitering"-program for pasienter som forbereder seg på reseksjon (fjerning) av kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Hodul, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Parker, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sylvia Crowder, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Biopsi-påvist duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC), borderline resektabel ved diagnose
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
  • Gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi med behandlingsplan inkludert kjemoterapi og kirurgisk reseksjon
  • Evne til å lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig engasjement i RT (2x/uke rettet mot alle større muskelgrupper)
  • Skjermfeil for treningssikkerhet basert på PAR-Q
  • Underliggende ustabil hjerte- eller lungesykdom eller symptomatisk hjertesykdom
  • Nylig brudd eller akutt muskel- og skjelettskade som utelukker muligheten til å delta i RT
  • Numerisk smertevurderingsskala større enn eller lik 7 av 10
  • Myopatisk eller revmatologisk sykdom som påvirker fysisk funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet, ernæringsrådgivning og overvåkingsgruppe (PA/N)
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Hver deltaker vil motta en Fitbit-enhet med instruksjon og oppmuntring til selv å overvåke fysisk aktivitet ved hjelp av trinntellinger.
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
Deltakerne vil få ernæringsveiledning hos en registrert kostholdsveileder.
Eksperimentell: Fysisk aktivitet, telemotstandstrening, ernæringsrådgivning og overvåkingsgruppe (RT/N)
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Hver deltaker vil motta en Fitbit-enhet med instruksjon og oppmuntring til selv å overvåke fysisk aktivitet ved hjelp av trinntellinger.
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
Deltakerne vil få ernæringsveiledning hos en registrert kostholdsveileder.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Deltakerne vil delta i progressiv motstandstrening for hele kroppen basert på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av PA/N- og RT/N-programmer
Tidsramme: Inntil 16 uker
Antall deltakere som gjennomfører T1- og T0-tiltak.
Inntil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke utforskende resultater og kliniske egenskaper
Tidsramme: Inntil 16 uker
Antall deltakere som viser forbedringer i utforskende resultatmål.
Inntil 16 uker
Sammenlign kliniske og behandlingsresultater
Tidsramme: Inntil 16 uker
Chi-Square-testing vil bli brukt for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i utfall mellom behandlingsgruppen og en vanlig omsorgssammenligningsgruppe.
Inntil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-23088

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere