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Esercizi a distanza e preabilitazione nutrizionale per il cancro al pancreas

14 settembre 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Lo scopo dello studio è quello di esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di "preabilitazione" di esercizi e nutrizione per i pazienti che si preparano alla resezione (rimozione) del cancro del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Pamela Hodul, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathan Parker, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sylvia Crowder, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) comprovato tramite biopsia, borderline resecabile alla diagnosi
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Sottoposto a chemioterapia neoadiuvante con piano di trattamento comprendente chemioradioterapia e resezione chirurgica
  • Capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Impegno regolare nella RT (2 volte a settimana mirato a tutti i principali gruppi muscolari)
  • Errore dello schermo per la sicurezza dell'esercizio fisico basato su PAR-Q
  • Malattia cardiaca o polmonare instabile sottostante o malattia cardiaca sintomatica
  • Frattura recente o lesione muscoloscheletrica acuta che preclude la possibilità di partecipare alla RT
  • Scala numerica di valutazione del dolore maggiore o uguale a 7 su 10
  • Malattia miopatica o reumatologica che influisce sulla funzione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di attività fisica, consulenza nutrizionale e monitoraggio (PA/N)
Comportamentale: Attività fisica
Ogni partecipante riceverà un dispositivo Fitbit con istruzioni e incoraggiamento ad automonitorare l'attività fisica utilizzando il conteggio dei passi.
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
I partecipanti riceveranno consulenza nutrizionale con un dietista registrato.
Sperimentale: Gruppo di attività fisica, allenamento di teleresistenza, consulenza nutrizionale e monitoraggio (RT/N)
Comportamentale: Attività fisica
Ogni partecipante riceverà un dispositivo Fitbit con istruzioni e incoraggiamento ad automonitorare l'attività fisica utilizzando il conteggio dei passi.
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
I partecipanti riceveranno consulenza nutrizionale con un dietista registrato.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
I partecipanti si impegneranno in un allenamento di resistenza progressivo per tutto il corpo basato sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dei programmi PA/N e RT/N
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Il numero di partecipanti che completano le misure T1 e T0.
Fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i risultati esplorativi e le caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Il numero di partecipanti che dimostrano miglioramenti nelle misure dei risultati esplorativi.
Fino a 16 settimane
Confrontare i risultati clinici e terapeutici
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Il test Chi-Square verrà utilizzato per determinare se esiste una differenza significativa nei risultati tra il gruppo di trattamento e un gruppo di confronto con cure abituali.
Fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23088

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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