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Exercício remoto e pré-reabilitação nutricional para câncer de pâncreas

14 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo do estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de "pré-habilitação" de exercícios e nutrição para pacientes que se preparam para a ressecção (remoção) do câncer de pâncreas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Pamela Hodul, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathan Parker, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sylvia Crowder, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Adenocarcinoma ductal pancreático comprovado por biópsia (PDAC), limítrofe ressecável no momento do diagnóstico
  • Status de desempenho 0-2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Submetidos a quimioterapia neoadjuvante com plano de tratamento incluindo quimiorradioterapia e ressecção cirúrgica
  • Capacidade de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Envolvimento regular em RT (2x/semana visando todos os principais grupos musculares)
  • Falha na triagem de segurança do exercício com base no PAR-Q
  • Doença cardíaca ou pulmonar instável subjacente ou doença cardíaca sintomática
  • Fratura recente ou lesão musculoesquelética aguda que impeça a capacidade de participar de radioterapia
  • Escala numérica de avaliação da dor maior ou igual a 7 em 10
  • Doença miopática ou reumatológica que afeta a função física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atividade física, orientação e acompanhamento nutricional (PA/N)
Comportamental: Atividade física
Cada participante receberá um dispositivo Fitbit com instruções e incentivo para automonitorar a atividade física usando contagem de passos.
Comportamental: Aconselhamento Nutricional
Os participantes receberão aconselhamento nutricional com nutricionista credenciado.
Experimental: Atividade física, treinamento de telerresistência, aconselhamento nutricional e grupo de acompanhamento (RT/N)
Comportamental: Atividade física
Cada participante receberá um dispositivo Fitbit com instruções e incentivo para automonitorar a atividade física usando contagem de passos.
Comportamental: Aconselhamento Nutricional
Os participantes receberão aconselhamento nutricional com nutricionista credenciado.
Comportamental: Treinamento de resistência
Os participantes participarão de um treinamento de resistência progressivo de corpo inteiro com base nas diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade dos programas PA/N e RT/N
Prazo: Até 16 semanas
O número de participantes que completaram as medidas T1 e T0.
Até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar resultados exploratórios e características clínicas
Prazo: Até 16 semanas
O número de participantes que demonstram melhorias nas medidas de resultados exploratórios.
Até 16 semanas
Compare resultados clínicos e de tratamento
Prazo: Até 16 semanas
O teste Qui-Quadrado será usado para determinar se há uma diferença significativa nos resultados entre o grupo de tratamento e um grupo de comparação de cuidados habituais.
Até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-23088

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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