Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne ćwiczenia i prehabilitacja żywieniowa w leczeniu raka trzustki

14 września 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności programu „prehabilitacji” wysiłkowej i żywieniowej dla pacjentów przygotowujących się do resekcji (usunięcia) raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Pamela Hodul, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan Parker, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sylvia Crowder, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony biopsją gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC), w momencie rozpoznania granica resekcji
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Przechodzi chemioterapię neoadjuwantową z planem leczenia obejmującym chemioradioterapię i resekcję chirurgiczną
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Regularny udział w RT (2x/tydz. ukierunkowany na wszystkie główne grupy mięśni)
  • Awaria ekranu zapewniająca bezpieczeństwo ćwiczeń w oparciu o PAR-Q
  • Podstawowa niestabilna choroba serca lub płuc lub objawowa choroba serca
  • Niedawne złamanie lub ostry uraz mięśniowo-szkieletowy uniemożliwiający udział w RT
  • Numeryczna skala oceny bólu większa lub równa 7 z 10
  • Choroba miopatyczna lub reumatologiczna wpływająca na funkcjonowanie fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ds. aktywności fizycznej, doradztwa i monitorowania żywienia (PA/N)
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Każdy uczestnik otrzyma urządzenie Fitbit z instrukcją i zachętą do samodzielnego monitorowania aktywności fizycznej za pomocą liczby kroków.
Behawioralne: Doradztwo żywieniowe
Uczestnicy otrzymają poradę żywieniową pod okiem dyplomowanego dietetyka.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna, trening teleoporowy, doradztwo żywieniowe i grupa monitorująca (RT/N)
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Każdy uczestnik otrzyma urządzenie Fitbit z instrukcją i zachętą do samodzielnego monitorowania aktywności fizycznej za pomocą liczby kroków.
Behawioralne: Doradztwo żywieniowe
Uczestnicy otrzymają poradę żywieniową pod okiem dyplomowanego dietetyka.
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestnicy wezmą udział w progresywnym treningu oporowym całego ciała w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine (ACSM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność programów PA/N i RT/N
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli pomiary T1 i T0.
Do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wyniki eksploracyjne i charakterystykę kliniczną
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę w zakresie eksploracyjnych miar wyników.
Do 16 tygodni
Porównaj wyniki kliniczne i lecznicze
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Test chi-kwadrat zostanie zastosowany w celu ustalenia, czy istnieje znacząca różnica w wynikach pomiędzy grupą leczoną a grupą porównawczą otrzymującą zwykłą opiekę.
Do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-23088

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj