Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционные физические упражнения и предварительная коррекция питания при раке поджелудочной железы

14 сентября 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Цель исследования — изучить целесообразность и приемлемость программы «преабилитации» физических упражнений и питания для пациентов, готовящихся к резекции (удалению) рака поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Morgan Bean
  • Номер телефона: 813-745-1786
  • Электронная почта: morgan.bean@moffitt.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Pamela Hodul, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathan Parker, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sylvia Crowder, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC), пограничная резектабельная при постановке диагноза
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2
  • Прохождение неоадъювантной химиотерапии с планом лечения, включающим химиолучевую терапию и хирургическую резекцию.
  • Умение читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Регулярное участие в RT (2 раза в неделю с ориентацией на все основные группы мышц)
  • Отказ экрана безопасности упражнений на основе PAR-Q
  • Базовое нестабильное заболевание сердца или легких или симптоматическое заболевание сердца.
  • Недавний перелом или острая скелетно-мышечная травма, исключающая возможность участия в лучевой терапии.
  • Числовая шкала оценки боли больше или равна 7 из 10.
  • Миопатическое или ревматологическое заболевание, влияющее на физическую функцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа консультирования и мониторинга физической активности, питания (PA/N)
Поведенческий: Физическая активность
Каждый участник получит устройство Fitbit с инструкциями и рекомендациями по самоконтролю физической активности с помощью подсчета шагов.
Поведенческий: Консультирование по питанию
Участники получат консультации по питанию от дипломированного диетолога.
Экспериментальный: Группа по физической активности, телетренировке сопротивления, консультированию и мониторингу питания (RT/N)
Поведенческий: Физическая активность
Каждый участник получит устройство Fitbit с инструкциями и рекомендациями по самоконтролю физической активности с помощью подсчета шагов.
Поведенческий: Консультирование по питанию
Участники получат консультации по питанию от дипломированного диетолога.
Поведенческий: Тренировка сопротивляемости
Участники будут заниматься прогрессивными тренировками с сопротивлением всего тела, основанными на рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость программ PA/N и RT/N
Временное ограничение: До 16 недель
Число участников, выполнивших меры T1 и T0.
До 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите исследовательские результаты и клинические характеристики.
Временное ограничение: До 16 недель
Число участников, демонстрирующих улучшение показателей исследовательских результатов.
До 16 недель
Сравните клинические результаты и результаты лечения
Временное ограничение: До 16 недель
Тестирование хи-квадрат будет использоваться для определения того, существует ли значительная разница в результатах между группой лечения и группой сравнения с обычным уходом.
До 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Главный следователь: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-23088

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться