Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernmotion og ernæringsmæssig præhabilitering for kræft i bugspytkirtlen

5. maj 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et trænings- og ernærings-"præhabiliteringsprogram" for patienter, der forbereder sig på resektion af bugspytkirtelkræft (fjernelse).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Hodul, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan Parker, PhD
        • Underforsker:
          • Sylvia Crowder, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Biopsi-bevist pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), borderline resektabel ved diagnose
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Gennemgår neoadjuverende kemoterapi med behandlingsplan inklusive kemoradiationsterapi og kirurgisk resektion
  • Evne til at læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssigt engagement i RT (2 gange om ugen målrettet mod alle større muskelgrupper)
  • Skærmfejl for træningssikkerhed baseret på PAR-Q
  • Underliggende ustabil hjerte- eller lungesygdom eller symptomatisk hjertesygdom
  • Nylig fraktur eller akut muskuloskeletal skade, der udelukker muligheden for at deltage i RT
  • Numerisk smertevurderingsskala større end eller lig med 7 ud af 10
  • Myopatisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker fysisk funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, ernæringsrådgivning og overvågningsgruppe (PA/N)
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Hver deltager vil modtage en Fitbit-enhed med instruktion og opmuntring til selv at overvåge fysisk aktivitet ved hjælp af skridttælling.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning hos en registreret diætist.
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, telemodstandstræning, ernæringsrådgivning og overvågningsgruppe (RT/N)
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Hver deltager vil modtage en Fitbit-enhed med instruktion og opmuntring til selv at overvåge fysisk aktivitet ved hjælp af skridttælling.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
Deltagerne vil modtage ernæringsvejledning hos en registreret diætist.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Deltagerne vil deltage i progressiv modstandstræning for hele kroppen baseret på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af PA/N- og RT/N-programmer
Tidsramme: Op til 16 uger
Antallet af deltagere, der gennemfører T1 og T0 mål.
Op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg eksplorative resultater og kliniske karakteristika
Tidsramme: Op til 16 uger
Antallet af deltagere, der viser forbedringer i undersøgende resultatmål.
Op til 16 uger
Sammenlign kliniske resultater og behandlingsresultater
Tidsramme: Op til 16 uger
Chi-Square-testning vil blive brugt til at afgøre, om der er en signifikant forskel i resultater mellem behandlingsgruppen og en sædvanlig behandlingssammenligningsgruppe.
Op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23088

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner