Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové cvičení a nutriční rehabilitace pro rakovinu pankreatu

14. září 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost cvičebního a nutričního „rehabilitačního“ programu pro pacienty připravující se na resekci (odstranění) karcinomu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela Hodul, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan Parker, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvia Crowder, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Biopticky prokázaný duktální adenokarcinom slinivky (PDAC), hraničně resekabilní při diagnóze
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Podstupování neoadjuvantní chemoterapie s léčebným plánem včetně chemoradiační terapie a chirurgické resekce
  • Schopnost číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné zapojení do RT (2x týdně zaměřené na všechny hlavní svalové skupiny)
  • Selhání obrazovky pro bezpečnost cvičení na základě PAR-Q
  • Základní nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění nebo symptomatické srdeční onemocnění
  • Nedávná zlomenina nebo akutní muskuloskeletální poranění, které vylučuje možnost účastnit se RT
  • Číselná stupnice hodnocení bolesti větší nebo rovna 7 z 10
  • Myopatické nebo revmatologické onemocnění, které ovlivňuje fyzické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita, nutriční poradenství a monitorovací skupina (PA/N)
Behaviorální: Fyzická aktivita
Každý účastník obdrží zařízení Fitbit s instrukcemi a povzbuzením k vlastnímu sledování fyzické aktivity pomocí počítání kroků.
Behaviorální: Výživové poradenství
Účastníci absolvují nutriční poradenství s registrovaným dietologem.
Experimentální: Fyzická aktivita, trénink telerezistence, výživové poradenství a monitorovací skupina (RT/N)
Behaviorální: Fyzická aktivita
Každý účastník obdrží zařízení Fitbit s instrukcemi a povzbuzením k vlastnímu sledování fyzické aktivity pomocí počítání kroků.
Behaviorální: Výživové poradenství
Účastníci absolvují nutriční poradenství s registrovaným dietologem.
Behaviorální: Odporový trénink
Účastníci se zapojí do progresivního celotělového odporového tréninku na základě pokynů American College of Sports Medicine (ACSM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost programů PA/N a ​​RT/N
Časové okno: Až 16 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončí měření T1 a T0.
Až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte výsledky průzkumu a klinické charakteristiky
Časové okno: Až 16 týdnů
Počet účastníků, kteří prokázali zlepšení v měření výsledků průzkumu.
Až 16 týdnů
Porovnejte klinické a léčebné výsledky
Časové okno: Až 16 týdnů
Chí-kvadrát testování bude použito k určení, zda existuje významný rozdíl ve výsledcích mezi léčenou skupinou a skupinou s obvyklou péčí.
Až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-23088

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit