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Ejercicio remoto y prehabilitación nutricional para el cáncer de páncreas

14 de septiembre de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito del estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de "prehabilitación" de ejercicio y nutrición para pacientes que se preparan para la resección (extirpación) del cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Pamela Hodul, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathan Parker, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvia Crowder, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) comprobado por biopsia, prácticamente resecable en el momento del diagnóstico
  • Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2
  • Someterse a quimioterapia neoadyuvante con un plan de tratamiento que incluye quimiorradioterapia y resección quirúrgica.
  • Capacidad para leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Participación regular en RT (2 veces por semana dirigida a todos los grupos musculares principales)
  • Fallo de pantalla para seguridad en el ejercicio basado en PAR-Q
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable subyacente o enfermedad cardíaca sintomática
  • Fractura reciente o lesión musculoesquelética aguda que impide la posibilidad de participar en RT
  • Escala numérica de calificación del dolor mayor o igual a 7 sobre 10
  • Enfermedad miopática o reumatológica que afecta la función física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de asesoramiento y seguimiento de actividad física, nutrición (PA/N)
Conductual: Actividad física
Cada participante recibirá un dispositivo Fitbit con instrucciones y estímulo para autocontrolar la actividad física mediante el conteo de pasos.
Conductual: Asesoramiento nutricional
Los participantes recibirán asesoramiento nutricional con un dietista registrado.
Experimental: Grupo de actividad física, entrenamiento de telerresistencia, asesoramiento y seguimiento nutricional (RT/N)
Conductual: Actividad física
Cada participante recibirá un dispositivo Fitbit con instrucciones y estímulo para autocontrolar la actividad física mediante el conteo de pasos.
Conductual: Asesoramiento nutricional
Los participantes recibirán asesoramiento nutricional con un dietista registrado.
Conductual: Entrenamiento de resistencia
Los participantes participarán en un entrenamiento de resistencia progresivo de todo el cuerpo basado en las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y aceptabilidad de los programas PA/N y RT/N
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El número de participantes que completan las medidas T1 y T0.
Hasta 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los resultados exploratorios y las características clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El número de participantes que demuestran mejoras en las medidas de resultados exploratorias.
Hasta 16 semanas
Comparar los resultados clínicos y del tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para determinar si existe una diferencia significativa en los resultados entre el grupo de tratamiento y un grupo de comparación de atención habitual.
Hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-23088

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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