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Ferntraining und Ernährungsprähabilitation bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

5. Mai 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Trainings- und Ernährungs-„Prähabilitationsprogramms“ für Patienten zu untersuchen, die sich auf eine Resektion (Entfernung) von Bauchspeicheldrüsenkrebs vorbereiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Pamela Hodul, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathan Parker, PhD
        • Unterermittler:
          • Sylvia Crowder, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Durch Biopsie nachgewiesenes duktales Pankreas-Adenokarzinom (PDAC), zum Zeitpunkt der Diagnose grenzwertig resezierbar
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Unterziehen Sie sich einer neoadjuvanten Chemotherapie mit einem Behandlungsplan, der Radiochemotherapie und chirurgische Resektion umfasst
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Teilnahme an RT (2x/Woche, die alle wichtigen Muskelgruppen anspricht)
  • Bildschirmausfall zur Übungssicherheit basierend auf PAR-Q
  • Es liegt eine instabile Herz- oder Lungenerkrankung oder eine symptomatische Herzerkrankung zugrunde
  • Kürzliche Fraktur oder akute Verletzung des Bewegungsapparates, die die Teilnahme an RT ausschließt
  • Numerische Schmerzbewertungsskala größer oder gleich 7 von 10
  • Myopathische oder rheumatologische Erkrankung, die die körperliche Funktion beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität, Ernährungsberatung und -überwachung (PA/N)
Verhalten: Physische Aktivität
Jeder Teilnehmer erhält ein Fitbit-Gerät mit Anleitung und Ermutigung zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität anhand der Schrittzählung.
Verhalten: Ernährungsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsberatung durch einen registrierten Ernährungsberater.
Experimental: Körperliche Aktivität, Tele-Widerstandstraining, Ernährungsberatung und -überwachungsgruppe (RT/N)
Verhalten: Physische Aktivität
Jeder Teilnehmer erhält ein Fitbit-Gerät mit Anleitung und Ermutigung zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität anhand der Schrittzählung.
Verhalten: Ernährungsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsberatung durch einen registrierten Ernährungsberater.
Verhalten: Krafttraining
Die Teilnehmer nehmen an einem progressiven Ganzkörper-Widerstandstraining teil, das auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz von PA/N- und RT/N-Programmen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die T1- und T0-Maßnahmen abschließen.
Bis zu 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie explorative Ergebnisse und klinische Merkmale
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die Verbesserungen bei den explorativen Ergebnismessungen nachweisen.
Bis zu 16 Wochen
Vergleichen Sie klinische Ergebnisse und Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in den Ergebnissen zwischen der Behandlungsgruppe und einer Vergleichsgruppe mit üblicher Pflege gibt.
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-23088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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