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Exercice à distance et prééducation nutritionnelle pour le cancer du pancréas

14 septembre 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de l'étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de « préadaptation » d'exercice et de nutrition pour les patients se préparant à une résection (ablation) du cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Pamela Hodul, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathan Parker, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvia Crowder, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) prouvé par biopsie, à la limite de la résécabilité au moment du diagnostic
  • Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Suivre une chimiothérapie néoadjuvante avec un plan de traitement comprenant une chimioradiothérapie et une résection chirurgicale
  • Capacité à lire et à parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Engagement régulier en RT (2x/semaine ciblant tous les principaux groupes musculaires)
  • Échec de l'écran pour la sécurité de l'exercice basé sur PAR-Q
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire instable sous-jacente ou maladie cardiaque symptomatique
  • Fracture récente ou blessure musculo-squelettique aiguë qui empêche la possibilité de participer à la RT
  • Échelle numérique d'évaluation de la douleur supérieure ou égale à 7 sur 10
  • Maladie myopathique ou rhumatologique ayant un impact sur la fonction physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de suivi et de conseil en activité physique, nutrition (PA/N)
Comportemental: Activité physique
Chaque participant recevra un appareil Fitbit avec des instructions et des encouragements pour auto-surveiller son activité physique en utilisant le nombre de pas.
Comportemental: Conseils nutritionnels
Les participants recevront des conseils nutritionnels avec un diététicien agréé.
Expérimental: Activité physique, entraînement en télérésistance, groupe de conseil et de suivi en nutrition (RT/N)
Comportemental: Activité physique
Chaque participant recevra un appareil Fitbit avec des instructions et des encouragements pour auto-surveiller son activité physique en utilisant le nombre de pas.
Comportemental: Conseils nutritionnels
Les participants recevront des conseils nutritionnels avec un diététicien agréé.
Comportemental: Entraînement en résistance
Les participants s'engageront dans un entraînement progressif de résistance de tout le corps basé sur les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité des programmes PA/N et RT/N
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Le nombre de participants qui terminent les mesures T1 et T0.
Jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les résultats exploratoires et les caractéristiques cliniques
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Le nombre de participants qui démontrent des améliorations dans les mesures exploratoires des résultats.
Jusqu'à 16 semaines
Comparez les résultats cliniques et thérapeutiques
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Le test du Chi carré sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence significative dans les résultats entre le groupe de traitement et un groupe de comparaison de soins habituels.
Jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Chercheur principal: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-23088

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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