Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäharjoittelu ja ravitsemushoito haimasyöpään

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia haimasyövän resektioon (poistoon) valmistautuvien potilaiden harjoittelun ja ravitsemuksen "esikuntoutusohjelman" toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Pamela Hodul, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan Parker, PhD
        • Alatutkija:
          • Sylvia Crowder, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Biopsialla todistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), rajalla leikattavissa diagnoosin yhteydessä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Neoadjuvanttikemoterapiassa hoitosuunnitelmalla, joka sisältää kemosädehoidon ja kirurgisen resektion
  • Kyky lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen harjoittelu RT:ssä (2x/viikko kohdistettuna kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin)
  • Näytön vika harjoituksen turvallisuuden vuoksi PAR-Q:n perusteella
  • Taustalla epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus
  • Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn osallistua RT:hen
  • Numeerinen kivun arviointiasteikko, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7/10
  • Myopaattinen tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, ravitsemusneuvonta ja seurantaryhmä (PA/N)
Jokainen osallistuja saa Fitbit-laitteen, jossa on ohjeita ja rohkaisua seurata fyysistä aktiivisuutta itse askellaskennan avulla.
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta.
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, etävastusharjoittelu, ravitsemusneuvonta ja seurantaryhmä (RT/N)
Jokainen osallistuja saa Fitbit-laitteen, jossa on ohjeita ja rohkaisua seurata fyysistä aktiivisuutta itse askellaskennan avulla.
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta.
Osallistujat osallistuvat progressiiviseen, koko kehon vastustuskykyyn perustuvaan American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PA/N- ja RT/N-ohjelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat T1- ja T0-mitat.
Jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki tutkimustuloksia ja kliinisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat parannuksia tutkimustulosmittauksissa.
Jopa 16 viikkoa
Vertaa kliinisiä ja hoitotuloksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Chi-Square-testausta käytetään sen määrittämiseen, onko tuloksissa merkittäviä eroja hoitoryhmän ja tavallisen hoitovertailuryhmän välillä.
Jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa