- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06423963
Etäharjoittelu ja ravitsemushoito haimasyöpään
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia haimasyövän resektioon (poistoon) valmistautuvien potilaiden harjoittelun ja ravitsemuksen "esikuntoutusohjelman" toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan Bean
- Puhelinnumero: 813-745-1786
- Sähköposti: morgan.bean@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Pamela Hodul, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan Bean
- Puhelinnumero: 813-745-1786
- Sähköposti: morgan.bean@moffitt.org
-
Päätutkija:
- Nathan Parker, PhD
-
Alatutkija:
- Sylvia Crowder, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Biopsialla todistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), rajalla leikattavissa diagnoosin yhteydessä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Neoadjuvanttikemoterapiassa hoitosuunnitelmalla, joka sisältää kemosädehoidon ja kirurgisen resektion
- Kyky lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen harjoittelu RT:ssä (2x/viikko kohdistettuna kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin)
- Näytön vika harjoituksen turvallisuuden vuoksi PAR-Q:n perusteella
- Taustalla epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus
- Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn osallistua RT:hen
- Numeerinen kivun arviointiasteikko, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7/10
- Myopaattinen tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, ravitsemusneuvonta ja seurantaryhmä (PA/N)
|
Jokainen osallistuja saa Fitbit-laitteen, jossa on ohjeita ja rohkaisua seurata fyysistä aktiivisuutta itse askellaskennan avulla.
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, etävastusharjoittelu, ravitsemusneuvonta ja seurantaryhmä (RT/N)
|
Jokainen osallistuja saa Fitbit-laitteen, jossa on ohjeita ja rohkaisua seurata fyysistä aktiivisuutta itse askellaskennan avulla.
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta.
Osallistujat osallistuvat progressiiviseen, koko kehon vastustuskykyyn perustuvaan American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA/N- ja RT/N-ohjelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat T1- ja T0-mitat.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki tutkimustuloksia ja kliinisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat parannuksia tutkimustulosmittauksissa.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Vertaa kliinisiä ja hoitotuloksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Chi-Square-testausta käytetään sen määrittämiseen, onko tuloksissa merkittäviä eroja hoitoryhmän ja tavallisen hoitovertailuryhmän välillä.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Nathan Parker, PhD, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .